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胆嚢摘出術を受ける患者における疼痛不安と術後疼痛の関係

2026年3月3日 更新者:Seda Akkaya、Okan University

胆嚢摘出術を受ける患者における痛みの不安と術後痛の関係

この記述的観察研究は、胆嚢摘出術を受ける患者における、術後疼痛に対する術前の恐怖と術後疼痛強度との関係を検討することを目的としています。

術後疼痛は、外科的処置後に最も一般的かつ重要な臨床的問題の一つです。不安や疼痛への恐怖などの心理的要因は、疼痛知覚と回復結果に影響を与えることが知られています。術後疼痛に関連する術前の恐怖は、知覚される疼痛強度を増加させ、術後回復過程に悪影響を及ぼす可能性があります。

本研究は、三次医療機関の一般外科クリニックで実施されます。胆嚢摘出術を予定されている合計106人の成人患者が対象となります。術後疼痛に対する術前の恐怖は、手術前日に術後疼痛恐怖尺度を用いて評価されます。術後疼痛強度は、手術後4時間、12時間、24時間に数値評価尺度を用いて評価されます。

本研究の結果は、術前の疼痛関連恐怖と術後疼痛重症度との関係をよりよく理解し、周術期看護ケアと疼痛管理戦略を改善するためのエビデンスを提供することが期待されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

胆嚢摘出術は、胆石症および急性または慢性胆嚢炎の管理のために世界中で最も頻繁に行われる外科的処置の一つです。 腹腔鏡技術は外科的侵襲を大幅に軽減し回復を促進しましたが、術後痛は依然として普遍的かつ臨床的に重要な問題です。 不十分な疼痛管理は早期離床、呼吸機能、創傷治癒、および全体的な回復を損ない、罹患率と医療費の増加につながる可能性があります。

術後痛は、生理学的および心理学的要因の両方に影響される多次元的現象です。 心理的決定要因の中で、術後痛に対する術前恐怖は、疼痛知覚の増加と不良な回復転帰の潜在的な予測因子として特定されています。 恐怖関連の認知プロセスは中枢性疼痛処理メカニズムを増幅し、疼痛感受性を高め、鎮痛薬必要量の増加につながる可能性があります。 心理的変数が外科的転帰に与える影響に関する証拠が増えているにもかかわらず、胆嚢摘出術を受ける患者における術後痛に対する術前恐怖と早期術後痛強度の関係は十分に解明されていません。

この前向き記述的観察研究は、選択的胆嚢摘出術を受ける成人患者における術後痛に対する術前恐怖と術後痛強度の関連を調査することを目的としています。 本研究は三次医療病院の一般外科クリニックで実施されます。 適格基準を満たす合計106人の患者が連続的に募集されます。

術後痛に対する術前恐怖は、手術前日に術後痛恐怖尺度を用いて評価されます。 術後痛強度は、術後4時間、12時間、24時間に数値評価尺度を用いて測定されます。 潜在的な交絡因子を制御するため、社会人口統計学的および臨床的変数も収集されます。

記述統計を用いて患者の特徴を要約します。 術前恐怖スコアと術後痛強度の関係は、相関分析および回帰分析を用いて分析されます。 p値<0.05を統計的有意とみなします。

本研究の結果は、術前の疼痛関連恐怖が術後痛転帰に与える予測的役割に関する証拠を提供し、疼痛管理の最適化と回復促進を目的とした標的周術期看護介入の開発に貢献することが期待されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

106

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究対象集団は、三次医療機関の一般外科診療科で選択的胆嚢摘出術を受ける成人患者で構成されています。 研究期間中、事前に定義された選択基準を満たす連続した適格患者が前向きに登録されます。 この対象集団は、主に胆石症または胆嚢炎と診断された外科患者を代表しています。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人 予定された選択的胆嚢摘出術 トルコ語を話し理解できる 意識があり、アンケートを独立して完了できる 自発的に研究への参加に同意する

除外基準:

  • 抗不安薬の使用 痛みの知覚に影響を与える可能性のある精神疾患の診断 研究フォームの完了を妨げる認知障害 緊急胆嚢摘出術 集中治療を必要とする重大な術後合併症の発症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
胆嚢摘出術を受ける患者
適格基準を満たす、選択的胆嚢摘出術を予定している成人患者を前向きに観察する。 術後の痛みに対する術前の恐怖と術後の痛みの強度を評価する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後疼痛強度
時間枠:術後4、12、24時間
術後疼痛強度は、Numeric Rating Scale(NRS)を使用して測定されます。これは、0(痛みなし)から10(想像できる最悪の痛み)までの11段階の有効な評価尺度です。 スコアが高いほど、疼痛の重症度が高いことを示します。
術後4、12、24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後疼痛に対する術前恐怖
時間枠:手術の前日
術前の術後疼痛への恐怖は、術後疼痛恐怖尺度を用いて評価されます。
この尺度は0から10で採点される10項目から構成され、総合スコアは0から100の範囲となります。
スコアが高いほど、術後疼痛に関連する恐怖のレベルが高いことを示します
手術の前日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月15日

一次修了 (推定)

2026年12月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月3日

最初の投稿 (実際)

2026年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月3日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OKANU-SBÜ-SA-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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