- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07457905
SAMMENHÆNGEN MELLEM SMERTEANGST OG POSTOPERATIV SMERTE HOS PATIENTER, DER UNDERGÅR KOLECYSTEKTOMIKIRURGI
SAMMENHÆNGEN MELLEM SMERTEANGST OG POSTOPERATIV SMERTE HOS PATIENTER, DER UNDERGÅR KOLECYSTEKTOMI-KIRURGI
Denne beskrivende observationsstudie har til formål at undersøge forholdet mellem præoperativ frygt for postoperativ smerte og postoperativ smerteintensitet hos patienter, der gennemgår kolecystektomi.
Postoperativ smerte er et af de mest almindelige og betydningsfulde kliniske problemer efter kirurgiske indgreb. Psykologiske faktorer som angst og frygt for smerte er kendt for at påvirke smerteopfattelse og bedringsresultater. Præoperativ frygt relateret til postoperativ smerte kan øge den opfattede smerteintensitet og negativt påvirke den postoperative bedringsproces.
Studiet vil blive gennemført på de almene kirurgiske klinikker på et tertiært sygehus. I alt 106 voksne patienter planlagt til kolecystektomi vil blive inkluderet. Præoperativ frygt for postoperativ smerte vil blive vurderet en dag før operationen ved hjælp af Postoperativ Smertefrygtsskalaen. Postoperativ smerteintensitet vil blive evalueret ved hjælp af den numeriske vurderingsskala ved 4., 12. og 24. time efter operationen.
Resultaterne af dette studie forventes at bidrage til en bedre forståelse af forholdet mellem præoperativ smerterelateret frygt og postoperativ smertealvorlighed, og at give evidens til at forbedre perioperativ pleje og smertehåndteringsstrategier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kolecystektomi er en af de hyppigst udførte kirurgiske procedurer globalt til behandling af cholelithiasis og akut eller kronisk cholecystitis. Selvom laparoskopiske teknikker har reduceret kirurgisk trauma og forbedret rekonvalescens betydeligt, forbliver postoperativ smerte et udbredt og klinisk relevant problem. Utilstrækkelig smertelindring kan hæmme tidlig mobilisering, respiratorisk funktion, sårheling og samlet rekonvalescens, hvilket potentielt øger morbiditet og sundhedsomkostninger.
Postoperativ smerte er et multidimensionelt fænomen påvirket af både fysiologiske og psykologiske faktorer. Blandt psykologiske determinanter er præoperativ frygt for postoperativ smerte identificeret som en potentiel prædiktor for øget smerteopfattelse og uønskede rekonvalescensudfald. Frygtrelaterede kognitive processer kan forstærke centrale smerteprocesseringsmekanismer, øge smertefølsomhed og bidrage til øget analgesikabehov. På trods af stigende evidens omkring psykologiske variablers indflydelse på kirurgiske udfald, er forholdet mellem præoperativ frygt for postoperativ smerte og tidlig postoperativ smerteintensitet hos patienter, der gennemgår kolecystektomi, ikke tilstrækkeligt afklaret.
Dette prospektive deskriptive observationsstudie har til formål at undersøge sammenhængen mellem præoperativ frygt for postoperativ smerte og postoperativ smerteintensitet hos voksne patienter, der gennemgår elektiv kolecystektomi. Studiet vil blive gennemført på de almene kirurgiske klinikker på et tredjegradshospital. I alt 106 patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive rekrutteret konsekutivt.
Præoperativ frygt for postoperativ smerte vil blive vurderet en dag før operationen ved hjælp af Postoperative Pain Fear Scale. Postoperativ smerteintensitet vil blive målt ved hjælp af Numeric Rating Scale på 4., 12. og 24. postoperativ time. Sociodemografiske og kliniske variabler vil også blive indsamlet for at kontrollere for potentielle forvirrende faktorer.
Deskriptiv statistik vil blive anvendt til at opsummere patientkarakteristika. Sammenhængen mellem præoperative frygtscores og postoperativ smerteintensitet vil blive analyseret ved hjælp af korrelations- og regressionsanalyser. En p-værdi på <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.
Resultaterne af dette studie forventes at give evidens omkring den prædiktive rolle af præoperativ smerterelateret frygt på postoperative smerteudfald og at informere udviklingen af målrettede perioperative sygeplejeinterventioner med henblik på at optimere smertehåndtering og forbedre rekonvalescens.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Seda AKKAYA, MSc
- Telefonnummer: 5057678339
- E-mail: sedakkaya@stu.okan.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: ilknur çalışkan, phd
- Telefonnummer: 5367237207
- E-mail: surgicalnursing@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Haydarpaşa Numune Trainingand Research Hospital
-
Kontakt:
- Seda AKKAYA, MSc
- Telefonnummer: 5057678339
- E-mail: sedakkaya@stu.okan.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 år og derover Planlagt til elektiv kolecystektomi Kan tale og forstå tyrkisk Bevidst og i stand til at udfylde spørgeskemaer uafhængigt Frivilligt indvilliger i at deltage i studiet
Eksklusionskriterier:
- Brug af angstdæmpende medicin Diagnosticeret psykisk lidelse, der kan påvirke smertopfattelse Kognitiv svækkelse, der forhindrer udfyldelse af studieformularer Akut kolecystektomi Udvikling af større postoperative komplikationer, der kræver intensiv behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter, der gennemgår kolecystektomi
Voksne patienter planlagt til elektiv kolecystektomi, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive observeret prospektivt.
Præoperativ frygt for postoperativ smerte og postoperativ smerteintensitet vil blive vurderet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 4, 12 og 24 timer postoperativt
|
Postoperativ smerteintensitet vil blive målt ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS), en valideret 11-punkts skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).
Højere score indikerer større smertegrad.
|
4, 12 og 24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præoperativ frygt for postoperativ smerte
Tidsramme: En dag før operationen
|
Preoperativ frygt for postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af Postoperative Pain Fear Scale.
Skalaen består af 10 punkter scoret fra 0 til 10, med totalscore i intervallet 0 til 100. Højere score indikerer højere niveauer af frygt relateret til postoperativ smerte |
En dag før operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OKANU-SBÜ-SA-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .