Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SAMMENHÆNGEN MELLEM SMERTEANGST OG POSTOPERATIV SMERTE HOS PATIENTER, DER UNDERGÅR KOLECYSTEKTOMIKIRURGI

3. marts 2026 opdateret af: Seda Akkaya, Okan University

SAMMENHÆNGEN MELLEM SMERTEANGST OG POSTOPERATIV SMERTE HOS PATIENTER, DER UNDERGÅR KOLECYSTEKTOMI-KIRURGI

Denne beskrivende observationsstudie har til formål at undersøge forholdet mellem præoperativ frygt for postoperativ smerte og postoperativ smerteintensitet hos patienter, der gennemgår kolecystektomi.

Postoperativ smerte er et af de mest almindelige og betydningsfulde kliniske problemer efter kirurgiske indgreb. Psykologiske faktorer som angst og frygt for smerte er kendt for at påvirke smerteopfattelse og bedringsresultater. Præoperativ frygt relateret til postoperativ smerte kan øge den opfattede smerteintensitet og negativt påvirke den postoperative bedringsproces.

Studiet vil blive gennemført på de almene kirurgiske klinikker på et tertiært sygehus. I alt 106 voksne patienter planlagt til kolecystektomi vil blive inkluderet. Præoperativ frygt for postoperativ smerte vil blive vurderet en dag før operationen ved hjælp af Postoperativ Smertefrygtsskalaen. Postoperativ smerteintensitet vil blive evalueret ved hjælp af den numeriske vurderingsskala ved 4., 12. og 24. time efter operationen.

Resultaterne af dette studie forventes at bidrage til en bedre forståelse af forholdet mellem præoperativ smerterelateret frygt og postoperativ smertealvorlighed, og at give evidens til at forbedre perioperativ pleje og smertehåndteringsstrategier.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Kolecystektomi er en af de hyppigst udførte kirurgiske procedurer globalt til behandling af cholelithiasis og akut eller kronisk cholecystitis. Selvom laparoskopiske teknikker har reduceret kirurgisk trauma og forbedret rekonvalescens betydeligt, forbliver postoperativ smerte et udbredt og klinisk relevant problem. Utilstrækkelig smertelindring kan hæmme tidlig mobilisering, respiratorisk funktion, sårheling og samlet rekonvalescens, hvilket potentielt øger morbiditet og sundhedsomkostninger.

Postoperativ smerte er et multidimensionelt fænomen påvirket af både fysiologiske og psykologiske faktorer. Blandt psykologiske determinanter er præoperativ frygt for postoperativ smerte identificeret som en potentiel prædiktor for øget smerteopfattelse og uønskede rekonvalescensudfald. Frygtrelaterede kognitive processer kan forstærke centrale smerteprocesseringsmekanismer, øge smertefølsomhed og bidrage til øget analgesikabehov. På trods af stigende evidens omkring psykologiske variablers indflydelse på kirurgiske udfald, er forholdet mellem præoperativ frygt for postoperativ smerte og tidlig postoperativ smerteintensitet hos patienter, der gennemgår kolecystektomi, ikke tilstrækkeligt afklaret.

Dette prospektive deskriptive observationsstudie har til formål at undersøge sammenhængen mellem præoperativ frygt for postoperativ smerte og postoperativ smerteintensitet hos voksne patienter, der gennemgår elektiv kolecystektomi. Studiet vil blive gennemført på de almene kirurgiske klinikker på et tredjegradshospital. I alt 106 patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive rekrutteret konsekutivt.

Præoperativ frygt for postoperativ smerte vil blive vurderet en dag før operationen ved hjælp af Postoperative Pain Fear Scale. Postoperativ smerteintensitet vil blive målt ved hjælp af Numeric Rating Scale på 4., 12. og 24. postoperativ time. Sociodemografiske og kliniske variabler vil også blive indsamlet for at kontrollere for potentielle forvirrende faktorer.

Deskriptiv statistik vil blive anvendt til at opsummere patientkarakteristika. Sammenhængen mellem præoperative frygtscores og postoperativ smerteintensitet vil blive analyseret ved hjælp af korrelations- og regressionsanalyser. En p-værdi på <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.

Resultaterne af dette studie forventes at give evidens omkring den prædiktive rolle af præoperativ smerterelateret frygt på postoperative smerteudfald og at informere udviklingen af målrettede perioperative sygeplejeinterventioner med henblik på at optimere smertehåndtering og forbedre rekonvalescens.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

106

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne patienter, der gennemgår elektiv kolesystektomi på kirurgiklinikkerne på et tertiært hospital. Konsekutive kvalificerede patienter, der opfylder de foruddefinerede inklusionskriterier, vil blive inkluderet prospektivt i studieperioden. Populationen repræsenterer kirurgiske patienter primært diagnosticeret med kolesterinstein eller kolecystitis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år og derover Planlagt til elektiv kolecystektomi Kan tale og forstå tyrkisk Bevidst og i stand til at udfylde spørgeskemaer uafhængigt Frivilligt indvilliger i at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Brug af angstdæmpende medicin Diagnosticeret psykisk lidelse, der kan påvirke smertopfattelse Kognitiv svækkelse, der forhindrer udfyldelse af studieformularer Akut kolecystektomi Udvikling af større postoperative komplikationer, der kræver intensiv behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter, der gennemgår kolecystektomi
Voksne patienter planlagt til elektiv kolecystektomi, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive observeret prospektivt.
Præoperativ frygt for postoperativ smerte og postoperativ smerteintensitet vil blive vurderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 4, 12 og 24 timer postoperativt
Postoperativ smerteintensitet vil blive målt ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS), en valideret 11-punkts skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte). Højere score indikerer større smertegrad.
4, 12 og 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ frygt for postoperativ smerte
Tidsramme: En dag før operationen
Preoperativ frygt for postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af Postoperative Pain Fear Scale.
Skalaen består af 10 punkter scoret fra 0 til 10, med totalscore i intervallet 0 til 100.
Højere score indikerer højere niveauer af frygt relateret til postoperativ smerte
En dag før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OKANU-SBÜ-SA-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner