- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07457905
LA RELAZIONE TRA ANSIA DA DOLORE E DOLORE POST-OPERATORIO IN PAZIENTI SOTTOPOSTI A CHIRURGIA DI COLECISTECTOMIA
LA RELAZIONE TRA ANSIA DA DOLORE E DOLORE POST-OPERATORIO NEI PAZIENTI CHE SUBISCONO CHIRURGIA DI COLECISTECTOMIA
Questo studio osservazionale descrittivo mira a esaminare la relazione tra la paura preoperatoria del dolore postoperatorio e l'intensità del dolore postoperatorio in pazienti sottoposti a colecistectomia.
Il dolore postoperatorio è uno dei problemi clinici più comuni e significativi che seguono gli interventi chirurgici. Fattori psicologici come ansia e paura del dolore sono noti per influenzare la percezione del dolore e gli esiti del recupero. La paura preoperatoria relativa al dolore postoperatorio può aumentare l'intensità percepita del dolore e influire negativamente sul processo di recupero postoperatorio.
Lo studio sarà condotto nelle cliniche di chirurgia generale di un ospedale di cure terziarie. Saranno inclusi un totale di 106 pazienti adulti programmati per colecistectomia. La paura preoperatoria del dolore postoperatorio sarà valutata un giorno prima dell'intervento utilizzando la Scala della Paura del Dolore Postoperatorio. L'intensità del dolore postoperatorio sarà valutata utilizzando la Scala di Valutazione Numerica alla 4a, 12a e 24a ora dopo l'intervento.
Si prevede che i risultati di questo studio contribuiscano a una migliore comprensione della relazione tra la paura preoperatoria correlata al dolore e la gravità del dolore postoperatorio, e forniscano prove per migliorare l'assistenza infermieristica perioperatoria e le strategie di gestione del dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La colecistectomia è uno degli interventi chirurgici più frequentemente eseguiti a livello mondiale per il trattamento della colelitiasi e della colecistite acuta o cronica. Sebbene le tecniche laparoscopiche abbiano significativamente ridotto il trauma chirurgico e migliorato il recupero, il dolore postoperatorio rimane un problema prevalente e clinicamente rilevante. Un controllo inadeguato del dolore può compromettere la mobilizzazione precoce, la funzione respiratoria, la guarigione delle ferite e il recupero generale, potenzialmente aumentando la morbilità e i costi sanitari.
Il dolore postoperatorio è un fenomeno multidimensionale influenzato sia da fattori fisiologici che psicologici. Tra i determinanti psicologici, la paura preoperatoria del dolore postoperatorio è stata identificata come un potenziale predittore di una maggiore percezione del dolore e di esiti di recupero avversi. I processi cognitivi legati alla paura possono amplificare i meccanismi di elaborazione centrale del dolore, aumentare la sensibilità al dolore e contribuire a un maggiore fabbisogno di analgesici. Nonostante le crescenti evidenze riguardo all'impatto delle variabili psicologiche sugli esiti chirurgici, la relazione tra la paura preoperatoria del dolore postoperatorio e l'intensità del dolore postoperatorio precoce nei pazienti sottoposti a colecistectomia non è stata sufficientemente chiarita.
Questo studio osservazionale descrittivo prospettico mira a indagare l'associazione tra la paura preoperatoria del dolore postoperatorio e l'intensità del dolore postoperatorio in pazienti adulti sottoposti a colecistectomia elettiva. Lo studio sarà condotto nelle cliniche di chirurgia generale di un ospedale di cura terziaria. Un totale di 106 pazienti che soddisfano i criteri di eleggibilità saranno reclutati consecutivamente.
La paura preoperatoria del dolore postoperatorio sarà valutata un giorno prima dell'intervento chirurgico utilizzando la Scala della Paura del Dolore Postoperatorio. L'intensità del dolore postoperatorio sarà misurata utilizzando la Scala di Valutazione Numerica alla 4a, 12a e 24a ora postoperatoria. Saranno inoltre raccolte variabili sociodemografiche e cliniche per controllare i potenziali fattori confondenti.
Le statistiche descrittive saranno utilizzate per riassumere le caratteristiche dei pazienti. La relazione tra i punteggi di paura preoperatoria e l'intensità del dolore postoperatorio sarà analizzata utilizzando analisi di correlazione e regressione. Un valore p di <0,05 sarà considerato statisticamente significativo.
I risultati di questo studio dovrebbero fornire prove riguardo al ruolo predittivo della paura preoperatoria legata al dolore sugli esiti del dolore postoperatorio e informare lo sviluppo di interventi infermieristici perioperatori mirati finalizzati a ottimizzare la gestione del dolore e migliorare il recupero.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Seda AKKAYA, MSc
- Numero di telefono: 5057678339
- Email: sedakkaya@stu.okan.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: ilknur çalışkan, phd
- Numero di telefono: 5367237207
- Email: surgicalnursing@hotmail.com
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Haydarpaşa Numune Trainingand Research Hospital
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Contatto:
- Seda AKKAYA, MSc
- Numero di telefono: 5057678339
- Email: sedakkaya@stu.okan.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni Programmato per colecistectomia elettrica In grado di parlare e comprendere il turco Cosciente e in grado di compilare i questionari in modo indipendente Accettano volontariamente di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Uso di farmaci ansiolitici Disturbo psichiatrico diagnosticato che potrebbe influenzare la percezione del dolore Deterioramento cognitivo che impedisce il completamento dei moduli di studio Colecistectomia d'urgenza Sviluppo di gravi complicanze postoperatorie che richiedono cure intensive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti Sottoposti a Colecistectomia
I pazienti adulti programmati per colecistectomia elettiva che soddisfano i criteri di eleggibilità saranno osservati prospetticamente.
Verranno valutati la paura preoperatoria del dolore postoperatorio e l'intensità del dolore postoperatorio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del Dolore Postoperatorio
Lasso di tempo: 4, 12 e 24 ore postoperatorie
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L'intensità del dolore postoperatorio sarà misurata utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS), una scala validata a 11 punti che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore immaginabile).
Punteggi più alti indicano una maggiore severità del dolore.
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4, 12 e 24 ore postoperatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Paura Preoperatoria del Dolore Postoperatorio
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'intervento chirurgico
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La paura preoperatoria del dolore postoperatorio verrà valutata utilizzando la Scala della Paura del Dolore Postoperatorio.
La scala è composta da 10 elementi valutati da 0 a 10, con punteggi totali che vanno da 0 a 100.
Punteggi più alti indicano livelli maggiori di paura legati al dolore postoperatorio
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Un giorno prima dell'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OKANU-SBÜ-SA-01
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