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LA RELAZIONE TRA ANSIA DA DOLORE E DOLORE POST-OPERATORIO IN PAZIENTI SOTTOPOSTI A CHIRURGIA DI COLECISTECTOMIA

3 marzo 2026 aggiornato da: Seda Akkaya, Okan University

LA RELAZIONE TRA ANSIA DA DOLORE E DOLORE POST-OPERATORIO NEI PAZIENTI CHE SUBISCONO CHIRURGIA DI COLECISTECTOMIA

Questo studio osservazionale descrittivo mira a esaminare la relazione tra la paura preoperatoria del dolore postoperatorio e l'intensità del dolore postoperatorio in pazienti sottoposti a colecistectomia.

Il dolore postoperatorio è uno dei problemi clinici più comuni e significativi che seguono gli interventi chirurgici. Fattori psicologici come ansia e paura del dolore sono noti per influenzare la percezione del dolore e gli esiti del recupero. La paura preoperatoria relativa al dolore postoperatorio può aumentare l'intensità percepita del dolore e influire negativamente sul processo di recupero postoperatorio.

Lo studio sarà condotto nelle cliniche di chirurgia generale di un ospedale di cure terziarie. Saranno inclusi un totale di 106 pazienti adulti programmati per colecistectomia. La paura preoperatoria del dolore postoperatorio sarà valutata un giorno prima dell'intervento utilizzando la Scala della Paura del Dolore Postoperatorio. L'intensità del dolore postoperatorio sarà valutata utilizzando la Scala di Valutazione Numerica alla 4a, 12a e 24a ora dopo l'intervento.

Si prevede che i risultati di questo studio contribuiscano a una migliore comprensione della relazione tra la paura preoperatoria correlata al dolore e la gravità del dolore postoperatorio, e forniscano prove per migliorare l'assistenza infermieristica perioperatoria e le strategie di gestione del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La colecistectomia è uno degli interventi chirurgici più frequentemente eseguiti a livello mondiale per il trattamento della colelitiasi e della colecistite acuta o cronica. Sebbene le tecniche laparoscopiche abbiano significativamente ridotto il trauma chirurgico e migliorato il recupero, il dolore postoperatorio rimane un problema prevalente e clinicamente rilevante. Un controllo inadeguato del dolore può compromettere la mobilizzazione precoce, la funzione respiratoria, la guarigione delle ferite e il recupero generale, potenzialmente aumentando la morbilità e i costi sanitari.

Il dolore postoperatorio è un fenomeno multidimensionale influenzato sia da fattori fisiologici che psicologici. Tra i determinanti psicologici, la paura preoperatoria del dolore postoperatorio è stata identificata come un potenziale predittore di una maggiore percezione del dolore e di esiti di recupero avversi. I processi cognitivi legati alla paura possono amplificare i meccanismi di elaborazione centrale del dolore, aumentare la sensibilità al dolore e contribuire a un maggiore fabbisogno di analgesici. Nonostante le crescenti evidenze riguardo all'impatto delle variabili psicologiche sugli esiti chirurgici, la relazione tra la paura preoperatoria del dolore postoperatorio e l'intensità del dolore postoperatorio precoce nei pazienti sottoposti a colecistectomia non è stata sufficientemente chiarita.

Questo studio osservazionale descrittivo prospettico mira a indagare l'associazione tra la paura preoperatoria del dolore postoperatorio e l'intensità del dolore postoperatorio in pazienti adulti sottoposti a colecistectomia elettiva. Lo studio sarà condotto nelle cliniche di chirurgia generale di un ospedale di cura terziaria. Un totale di 106 pazienti che soddisfano i criteri di eleggibilità saranno reclutati consecutivamente.

La paura preoperatoria del dolore postoperatorio sarà valutata un giorno prima dell'intervento chirurgico utilizzando la Scala della Paura del Dolore Postoperatorio. L'intensità del dolore postoperatorio sarà misurata utilizzando la Scala di Valutazione Numerica alla 4a, 12a e 24a ora postoperatoria. Saranno inoltre raccolte variabili sociodemografiche e cliniche per controllare i potenziali fattori confondenti.

Le statistiche descrittive saranno utilizzate per riassumere le caratteristiche dei pazienti. La relazione tra i punteggi di paura preoperatoria e l'intensità del dolore postoperatorio sarà analizzata utilizzando analisi di correlazione e regressione. Un valore p di <0,05 sarà considerato statisticamente significativo.

I risultati di questo studio dovrebbero fornire prove riguardo al ruolo predittivo della paura preoperatoria legata al dolore sugli esiti del dolore postoperatorio e informare lo sviluppo di interventi infermieristici perioperatori mirati finalizzati a ottimizzare la gestione del dolore e migliorare il recupero.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

106

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende pazienti adulti sottoposti a colecistectomia elettiva nelle cliniche di chirurgia generale di un ospedale di cure terziarie. Pazienti idonei consecutivi che soddisfano i criteri di inclusione predefiniti saranno arruolati prospetticamente durante il periodo dello studio. La popolazione rappresenta pazienti chirurgici diagnosticati principalmente con colelitiasi o colecistite.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni Programmato per colecistectomia elettrica In grado di parlare e comprendere il turco Cosciente e in grado di compilare i questionari in modo indipendente Accettano volontariamente di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Uso di farmaci ansiolitici Disturbo psichiatrico diagnosticato che potrebbe influenzare la percezione del dolore Deterioramento cognitivo che impedisce il completamento dei moduli di studio Colecistectomia d'urgenza Sviluppo di gravi complicanze postoperatorie che richiedono cure intensive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti Sottoposti a Colecistectomia
I pazienti adulti programmati per colecistectomia elettiva che soddisfano i criteri di eleggibilità saranno osservati prospetticamente.
Verranno valutati la paura preoperatoria del dolore postoperatorio e l'intensità del dolore postoperatorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del Dolore Postoperatorio
Lasso di tempo: 4, 12 e 24 ore postoperatorie
L'intensità del dolore postoperatorio sarà misurata utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS), una scala validata a 11 punti che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore immaginabile). Punteggi più alti indicano una maggiore severità del dolore.
4, 12 e 24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paura Preoperatoria del Dolore Postoperatorio
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'intervento chirurgico
La paura preoperatoria del dolore postoperatorio verrà valutata utilizzando la Scala della Paura del Dolore Postoperatorio. La scala è composta da 10 elementi valutati da 0 a 10, con punteggi totali che vanno da 0 a 100. Punteggi più alti indicano livelli maggiori di paura legati al dolore postoperatorio
Un giorno prima dell'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OKANU-SBÜ-SA-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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