Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RELACJA MIĘDZY LĘKIEM PRZED BÓLEM A BÓLEM POOPERACYJNYM U PACJENTÓW PODDAWANYCH CHIRURGICZNEJ CHOLECYSTEKTOMII

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Seda Akkaya, Okan University

RELACJA MIĘDZY LĘKIEM A BÓLEM POOPERACYJNYM U PACJENTÓW PODDAWANYCH CHIRURGICZNEMU USUNIĘCIU PĘCHERZYKA ŻÓŁCIOWEGO

To opisowe badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie związku między przedoperacyjnym lękiem przed bólem pooperacyjnym a nasileniem bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych cholecystektomii.

Ból pooperacyjny jest jednym z najczęstszych i najistotniejszych problemów klinicznych po zabiegach chirurgicznych. Czynniki psychologiczne, takie jak lęk i strach przed bólem, są znane z wpływu na percepcję bólu i wyniki rekonwalescencji. Przedoperacyjny lęk związany z bólem pooperacyjnym może zwiększać odczuwane nasilenie bólu i negatywnie wpływać na proces powrotu do zdrowia po operacji.

Badanie będzie prowadzone w klinikach chirurgii ogólnej szpitala trzeciego stopnia referencyjności. Łącznie zostanie włączonych 106 dorosłych pacjentów zakwalifikowanych do cholecystektomii. Przedoperacyjny lęk przed bólem pooperacyjnym będzie oceniany dzień przed zabiegiem za pomocą Skali Lęku przed Bólem Pooperacyjnym. Nasilenie bólu pooperacyjnego będzie oceniane za pomocą Numerycznej Skali Oceny w 4., 12. i 24. godzinie po operacji.

Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do lepszego zrozumienia związku między przedoperacyjnym lękiem związanym z bólem a nasileniem bólu pooperacyjnego oraz dostarczą dowodów na poprawę opieki pielęgniarskiej w okresie okołooperacyjnym i strategii zarządzania bólem.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Cholecystektomia jest jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych na świecie w leczeniu kamicy żółciowej oraz ostrego lub przewlekłego zapalenia pęcherzyka żółciowego. Chociaż techniki laparoskopowe znacząco zmniejszyły uraz chirurgiczny i przyspieszyły powrót do zdrowia, ból pooperacyjny pozostaje powszechnym i klinicznie istotnym problemem. Niewystarczająca kontrola bólu może upośledzić wczesną mobilizację, funkcję oddechową, gojenie się ran i ogólny powrót do zdrowia, potencjalnie zwiększając zachorowalność i koszty opieki zdrowotnej.

Ból pooperacyjny jest zjawiskiem wielowymiarowym, na które wpływają zarówno czynniki fizjologiczne, jak i psychologiczne. Wśród determinantów psychologicznych, przedoperacyjny lęk przed bólem pooperacyjnym został zidentyfikowany jako potencjalny predyktor zwiększonego odczuwania bólu i niekorzystnych wyników powrotu do zdrowia. Procesy poznawcze związane z lękiem mogą nasilać mechanizmy centralnego przetwarzania bólu, zwiększać wrażliwość na ból i przyczyniać się do zwiększonego zapotrzebowania na środki przeciwbólowe. Pomimo rosnących dowodów dotyczących wpływu zmiennych psychologicznych na wyniki chirurgiczne, związek między przedoperacyjnym lękiem przed bólem pooperacyjnym a natężeniem bólu we wczesnym okresie pooperacyjnym u pacjentów poddawanych cholecystektomii nie został wystarczająco wyjaśniony.

To prospektywne opisowe badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie związku między przedoperacyjnym lękiem przed bólem pooperacyjnym a natężeniem bólu pooperacyjnego u dorosłych pacjentów poddawanych planowej cholecystektomii. Badanie zostanie przeprowadzone w klinikach chirurgii ogólnej szpitala trzeciego stopnia referencyjności. Łącznie 106 pacjentów spełniających kryteria kwalifikacyjne zostanie kolejno zrekrutowanych.

Przedoperacyjny lęk przed bólem pooperacyjnym zostanie oceniony na jeden dzień przed operacją za pomocą Skali Lęku Przed Bólem Pooperacyjnym. Natężenie bólu pooperacyjnego będzie mierzone za pomocą Numerycznej Skali Oceny w 4., 12. i 24. godzinie pooperacyjnej. Zostaną również zebrane zmienne socjodemograficzne i kliniczne w celu kontroli potencjalnych czynników zakłócających.

Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania charakterystyki pacjentów. Związek między wynikami lęku przedoperacyjnego a natężeniem bólu pooperacyjnego zostanie przeanalizowany za pomocą analiz korelacji i regresji. Wartość p <0,05 będzie uważana za istotną statystycznie.

Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów dotyczących predykcyjnej roli lęku związanego z bólem przedoperacyjnym na wyniki bólu pooperacyjnego oraz przyczynią się do opracowania ukierunkowanych interwencji pielęgniarskich w okresie okołooperacyjnym, mających na celu optymalizację leczenia bólu i poprawę powrotu do zdrowia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

106

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana obejmuje dorosłych pacjentów poddawanych planowej cholecystektomii w klinikach chirurgii ogólnej szpitala trzeciego stopnia referencyjności. Kolejni kwalifikujący się pacjenci spełniający wstępnie zdefiniowane kryteria włączenia będą prospektywnie rekrutowani w okresie badania. Populacja reprezentuje pacjentów chirurgicznych z pierwotnym rozpoznaniem kamicy żółciowej lub zapalenia pęcherzyka żółciowego.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze Zaplanowane do planowej cholecystektomii Zdolne mówić i rozumieć po turecku Przytomne i zdolne samodzielnie wypełniać kwestionariusze Dobrowolnie zgadzają się uczestniczyć w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Stosowanie leków przeciwlękowych Zdiagnozowane zaburzenie psychiczne, które może wpływać na percepcję bólu Upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające wypełnienie formularzy badania Cholecystektomia w trybie nagłym Wystąpienie poważnych powikłań pooperacyjnych wymagających intensywnej terapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci poddawani cholecystektomii
Dorośli pacjenci zakwalifikowani do planowej cholecystektomii, spełniający kryteria kwalifikacyjne, będą obserwowani prospektywnie. Przedoperacyjny lęk przed bólem pooperacyjnym oraz natężenie bólu pooperacyjnego będą oceniane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 4, 12 i 24 godziny po operacji
Intensywność bólu pooperacyjnego będzie mierzona przy użyciu Numerycznej Skali Oceny (NRS), zatwierdzonej 11-punktowej skali obejmującej zakres od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból). Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu.
4, 12 i 24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedoperacyjny lęk przed bólem pooperacyjnym
Ramy czasowe: Jeden dzień przed operacją
Przedoperacyjny lęk przed bólem pooperacyjnym będzie oceniany za pomocą Skali Lęku Przed Bólem Pooperacyjnym. Skala składa się z 10 pozycji ocenianych od 0 do 10, przy czym całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom lęku związanego z bólem pooperacyjnym
Jeden dzień przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OKANU-SBÜ-SA-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj