Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SAMMENHENGEN MELLOM SMERTEANGST OG POSTOPERATIV SMERTE HOS PASIENTER SOM UNDERGÅR KOLEKYSTEKTOMIKIRURGI

3. mars 2026 oppdatert av: Seda Akkaya, Okan University

FORHOLDET MELLOM SMERTEANGST OG POSTOPERATIV SMERTE HOS PASIENTER SOM GJENNOMGÅR KOLECYSTEKTOMIKIRURGI

Denne beskrivende observasjonsstudien har som mål å undersøke forholdet mellom preoperativ frykt for postoperativ smerte og postoperativ smerteintensitet hos pasienter som gjennomgår kolecystektomi.

Postoperativ smerte er et av de vanligste og mest betydningsfulle kliniske problemene etter kirurgiske inngrep. Psykologiske faktorer som angst og frykt for smerte er kjent for å påvirke smerteoppfatning og resultater av rekonvalesens. Preoperativ frykt knyttet til postoperativ smerte kan øke opplevd smerteintensitet og negativt påvirke den postoperative rekonvalesensprosessen.

Studien vil bli gjennomført i generellkirurgiske klinikker ved et tredjenivå sykehus. Totalt 106 voksne pasienter planlagt for kolecystektomi vil bli inkludert. Preoperativ frykt for postoperativ smerte vil bli vurdert én dag før operasjon ved hjelp av Postoperative Pain Fear Scale. Postoperativ smerteintensitet vil bli evaluert ved hjelp av Numeric Rating Scale ved 4., 12. og 24. time etter operasjon.

Funnene fra denne studien forventes å bidra til en bedre forståelse av forholdet mellom preoperativ smerterelatert frykt og postoperativ smertealvorlighet, og å gi evidens for å forbedre perioperativ sykepleie og smertehåndteringsstrategier.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Kolecystektomi er en av de hyppigst utførte kirurgiske inngrepene globalt for behandling av gallestein og akutt eller kronisk kolecystitt. Selv om laparoskopiske teknikker har redusert kirurgisk traume betydelig og forbedret rekonvalesens, er postoperativ smerte fortsatt et utbredt og klinisk relevant problem. Utilstrekkelig smertelindring kan hemme tidlig mobilisering, respirasjonsfunksjon, sårheling og generell rekonvalesens, noe som potensielt øker morbiditet og helsekostnader.

Postoperativ smerte er et flerdimensjonalt fenomen påvirket av både fysiologiske og psykologiske faktorer. Blant psykologiske determinanter er preoperativ frykt for postoperativ smerte identifisert som en potensiell prediktor for økt smertopplevelse og uønskede rekonvalesensutfall. Fryktrelaterte kognitive prosesser kan forsterke sentrale smerteprosesseringsmekanismer, øke smertfølsomhet og bidra til økte analgesikabehov. Til tross for økende dokumentasjon om psykologiske variablers innvirkning på kirurgiske utfall, er forholdet mellom preoperativ frykt for postoperativ smerte og tidlig postoperativ smerteintensitet hos pasienter som gjennomgår kolecystektomi ikke tilstrekkelig avklart.

Denne prospektive deskriptive observasjonsstudien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom preoperativ frykt for postoperativ smerte og postoperativ smerteintensitet hos voksne pasienter som gjennomgår elektiv kolecystektomi. Studien vil gjennomføres ved generalkirurgiske klinikker på et tertiært sykehus. Totalt 106 pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli rekruttert sekvensielt.

Preoperativ frykt for postoperativ smerte vil vurderes én dag før operasjon ved bruk av Postoperative Pain Fear Scale. Postoperativ smerteintensitet vil måles ved bruk av Numeric Rating Scale ved 4., 12. og 24. time postoperativt. Sosiodemografiske og kliniske variabler vil også samles inn for å kontrollere for potensielle forstyrrende faktorer.

Deskriptiv statistikk vil brukes til å sammenfatte pasientegenskaper. Sammenhengen mellom preoperative fryktskårer og postoperativ smerteintensitet vil analyseres ved bruk av korrelasjons- og regresjonsanalyser. En p-verdi <0,05 vil anses som statistisk signifikant.

Funnene fra denne studien forventes å gi dokumentasjon om den prediktive rollen til preoperativ smerterelatert frykt for postoperative smertetilstander og bidra til utviklingen av målrettede perioperative sykepleieintervensjoner rettet mot optimal smertestyring og forbedret rekonvalesens.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

106

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne pasienter som gjennomgår elektiv kolesystektomi i generalkirurgiske klinikker ved et tredjenivåsykehus.
Kvalifiserte pasienter som oppfyller de forhåndsdefinerte inklusjonskriteriene vil bli inkludert fortløpende og prospektivt i løpet av studieperioden.
Populasjonen representerer kirurgiske pasienter som primært er diagnostisert med kolelittiasis eller kolecystitt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år og eldre Planlagt for elektiv kolecystektomi Kan snakke og forstå tyrkisk Bevisst og i stand til å fylle ut spørreskjemaer selvstendig Frivillig samtykker til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Bruk av angstdempende medisin Diagnostisert psykisk lidelse som kan påvirke smerteoppfatning Kognitiv svikt som hindrer utfylling av studieformularer Akutt kolecystektomi Utvikling av større postoperative komplikasjoner som krever intensivbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter som gjennomgår kolecystektomi
Voksne pasienter planlagt for elektiv kolecystektomi som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli prospektivt observert. Preoperativ frykt for postoperativ smerte og postoperativ smertens intensitet vil bli vurdert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 4, 12 og 24 timer postoperativt
Postoperativ smerteintensitet vil bli målt ved bruk av Numerisk Vurderingsskala (NRS), en validert 11-punkts skala som går fra 0 (ingen smerter) til 10 (verst tenkelige smerter). Høyere skår indikerer større smertetilstand.
4, 12 og 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preoperativ frykt for postoperativ smerte
Tidsramme: En dag før operasjonen
Preoperativ frykt for postoperativ smerte vil bli vurdert ved hjelp av Postoperative Pain Fear Scale. Skalaen består av 10 punkter med poeng fra 0 til 10, med totalpoengsum fra 0 til 100. Høyere poengsummer indikerer større grad av frykt knyttet til postoperativ smerte
En dag før operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OKANU-SBÜ-SA-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere