СВЯЗЬ МЕЖДУ ТРЕВОГОЙ, ВЫЗВАННОЙ БОЛЬЮ, И ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОЙ БОЛЬЮ У ПАЦИЕНТОВ, ПЕРЕНЕСШИХ ХОЛЕЦИСТЭКТОМИЮ
ВЗАИМОСВЯЗЬ МЕЖДУ ТРЕВОЖНОСТЬЮ, СВЯЗАННОЙ С БОЛЬЮ, И ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОЙ БОЛЬЮ У ПАЦИЕНТОВ, ПЕРЕНЕСШИХ ХОЛЕЦИСТЭКТОМИЮ
Это описательное наблюдательное исследование направлено на изучение взаимосвязи между предоперационным страхом послеоперационной боли и интенсивностью послеоперационной боли у пациентов, перенесших холецистэктомию.
Послеоперационная боль является одной из наиболее распространённых и значимых клинических проблем после хирургических вмешательств. Психологические факторы, такие как тревога и страх боли, как известно, влияют на восприятие боли и исходы восстановления. Предоперационный страх, связанный с послеоперационной болью, может усиливать воспринимаемую интенсивность боли и негативно влиять на процесс послеоперационного восстановления.
Исследование будет проводиться в клиниках общей хирургии третичной больницы. В него будет включено в общей сложности 106 взрослых пациентов, которым запланирована холецистэктомия. Предоперационный страх послеоперационной боли будет оцениваться за один день до операции с использованием Шкалы страха послеоперационной боли. Интенсивность послеоперационной боли будет оцениваться с использованием Числовой рейтинговой шкалы на 4-м, 12-м и 24-м часах после операции.
Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в лучшее понимание взаимосвязи между предоперационным страхом, связанным с болью, и тяжестью послеоперационной боли, а также предоставят доказательства для улучшения периоперационного сестринского ухода и стратегий управления болью.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Холецистэктомия является одной из наиболее часто выполняемых хирургических процедур во всем мире для лечения холелитиаза и острого или хронического холецистита. Хотя лапароскопические техники значительно снизили хирургическую травму и ускорили восстановление, послеоперационная боль остается распространенной и клинически значимой проблемой. Неадекватный контроль боли может ухудшить раннюю мобилизацию, дыхательную функцию, заживление раны и общее восстановление, потенциально увеличивая заболеваемость и расходы на здравоохранение.
Послеоперационная боль является многомерным феноменом, на который влияют как физиологические, так и психологические факторы. Среди психологических детерминант предоперационный страх перед послеоперационной болью был определен как потенциальный предиктор усиленного восприятия боли и неблагоприятных исходов восстановления. Связанные со страхом когнитивные процессы могут усиливать механизмы центральной обработки боли, повышать болевую чувствительность и способствовать увеличению потребности в анальгетиках. Несмотря на растущие данные о влиянии психологических переменных на хирургические исходы, взаимосвязь между предоперационным страхом перед послеоперационной болью и интенсивностью ранней послеоперационной боли у пациентов, перенесших холецистэктомию, недостаточно изучена.
Это проспективное описательное обсервационное исследование направлено на изучение взаимосвязи между предоперационным страхом перед послеоперационной болью и интенсивностью послеоперационной боли у взрослых пациентов, перенесших плановую холецистэктомию. Исследование будет проводиться в клиниках общей хирургии третичной больницы. Всего будет последовательно набрано 106 пациентов, соответствующих критериям отбора.
Предоперационный страх перед послеоперационной болью будет оцениваться за один день до операции с использованием Шкалы страха послеоперационной боли. Интенсивность послеоперационной боли будет измеряться с помощью Числовой оценочной шкалы на 4-м, 12-м и 24-м послеоперационных часах. Социодемографические и клинические переменные также будут собираться для контроля потенциальных смешивающих факторов.
Для обобщения характеристик пациентов будут использоваться описательные статистические методы. Взаимосвязь между показателями предоперационного страха и интенсивностью послеоперационной боли будет проанализирована с помощью корреляционного и регрессионного анализа. Значение p < 0,05 будет считаться статистически значимым.
Ожидается, что результаты этого исследования предоставят доказательства прогностической роли предоперационного страха, связанного с болью, на исходы послеоперационной боли, а также послужат основой для разработки целенаправленных периоперационных сестринских вмешательств, направленных на оптимизацию управления болью и улучшение восстановления.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Seda AKKAYA, MSc
- Номер телефона: 5057678339
- Электронная почта: sedakkaya@stu.okan.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: ilknur çalışkan, phd
- Номер телефона: 5367237207
- Электронная почта: surgicalnursing@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Haydarpaşa Numune Trainingand Research Hospital
-
Контакт:
- Seda AKKAYA, MSc
- Номер телефона: 5057678339
- Электронная почта: sedakkaya@stu.okan.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше, запланированные на плановую холецистэктомию Способны говорить и понимать по-турецки В сознании и способны самостоятельно заполнять анкеты Добровольно согласились участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Применение анксиолитических препаратов Диагностированное психическое расстройство, которое может повлиять на восприятие боли Когнитивные нарушения, препятствующие заполнению исследовательских форм Экстренная холецистэктомия Развитие серьёзных послеоперационных осложнений, требующих интенсивной терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, переносящие холецистэктомию
Взрослые пациенты, запланированные на плановую холецистэктомию и соответствующие критериям отбора, будут проспективно наблюдаться.
Будет оцениваться предоперационный страх перед послеоперационной болью и интенсивность послеоперационной боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: 4, 12 и 24 часа после операции
|
Интенсивность послеоперационной боли будет измеряться с использованием Числовой оценочной шкалы (NRS), валидированной 11-балльной шкалы от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить).
Более высокие баллы указывают на большую степень выраженности боли.
|
4, 12 и 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предоперационный страх послеоперационной боли
Временное ограничение: За день до операции
|
Предоперационный страх послеоперационной боли будет оцениваться с использованием Шкалы страха послеоперационной боли.
Шкала состоит из 10 пунктов, оцениваемых от 0 до 10 баллов, с общим диапазоном баллов от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень страха, связанного с послеоперационной болью
|
За день до операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- OKANU-SBÜ-SA-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .