Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

DER ZUSAMMENHANG ZWISCHEN SCHMERZANGST UND POSTOPERATIVEN SCHMERZEN BEI PATIENTEN MIT CHOLECYSTEKTOMIE-OPERATION

3. März 2026 aktualisiert von: Seda Akkaya, Okan University

Diese deskriptive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen präoperativer Angst vor postoperativen Schmerzen und der postoperativen Schmerzintensität bei Patienten, die sich einer Cholezystektomie unterziehen, zu untersuchen.

Postoperative Schmerzen sind eines der häufigsten und bedeutendsten klinischen Probleme nach chirurgischen Eingriffen. Psychologische Faktoren wie Angst und Schmerzfurcht sind dafür bekannt, die Schmerzwahrnehmung und die Genesungsergebnisse zu beeinflussen. Die präoperative Angst im Zusammenhang mit postoperativen Schmerzen kann die wahrgenommene Schmerzintensität erhöhen und den postoperativen Genesungsprozess negativ beeinflussen.

Die Studie wird in den allgemeinchirurgischen Kliniken eines Krankenhauses der Maximalversorgung durchgeführt. Insgesamt werden 106 erwachsene Patienten, die für eine Cholezystektomie geplant sind, eingeschlossen. Die präoperative Angst vor postoperativen Schmerzen wird einen Tag vor der Operation mithilfe der Postoperative Pain Fear Scale bewertet. Die postoperative Schmerzintensität wird mithilfe der Numerischen Bewertungsskala 4, 12 und 24 Stunden nach der Operation bewertet.

Die Ergebnisse dieser Studie sollen zu einem besseren Verständnis des Zusammenhangs zwischen präoperativer schmerzbezogener Angst und der Schwere postoperativer Schmerzen beitragen und Beweise zur Verbesserung der perioperativen Pflege und Schmerzmanagementstrategien liefern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Cholezystektomie ist einer der weltweit am häufigsten durchgeführten chirurgischen Eingriffe zur Behandlung von Cholelithiasis und akuter oder chronischer Cholezystitis. Obwohl laparoskopische Techniken das chirurgische Trauma erheblich reduziert und die Genesung verbessert haben, bleibt postoperativer Schmerz ein weit verbreitetes und klinisch relevantes Problem. Unzureichende Schmerzkontrolle kann die frühe Mobilisierung, die Atemfunktion, die Wundheilung und die allgemeine Genesung beeinträchtigen, was möglicherweise die Morbidität und die Gesundheitskosten erhöht.

Postoperativer Schmerz ist ein multidimensionales Phänomen, das sowohl durch physiologische als auch psychologische Faktoren beeinflusst wird. Unter den psychologischen Determinanten wurde die präoperative Angst vor postoperativen Schmerzen als potenzieller Prädiktor für eine erhöhte Schmerzwahrnehmung und ungünstige Genesungsergebnisse identifiziert. Angstbezogene kognitive Prozesse können die zentralen Schmerzverarbeitungsmechanismen verstärken, die Schmerzempfindlichkeit erhöhen und zu einem erhöhten Analgetikabedarf beitragen. Trotz zunehmender Evidenz bezüglich der Auswirkungen psychologischer Variablen auf chirurgische Ergebnisse ist der Zusammenhang zwischen präoperativer Angst vor postoperativen Schmerzen und der frühen postoperativen Schmerzintensität bei Patienten, die sich einer Cholezystektomie unterziehen, nicht ausreichend geklärt.

Diese prospektive deskriptive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen präoperativer Angst vor postoperativen Schmerzen und der postoperativen Schmerzintensität bei erwachsenen Patienten, die sich einer elektiven Cholezystektomie unterziehen, zu untersuchen. Die Studie wird in den allgemeinchirurgischen Kliniken eines Krankenhauses der Maximalversorgung durchgeführt. Insgesamt werden 106 Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, konsekutiv rekrutiert.

Die präoperative Angst vor postoperativen Schmerzen wird einen Tag vor der Operation mithilfe der Postoperative Pain Fear Scale bewertet. Die postoperative Schmerzintensität wird mithilfe der Numerischen Rating-Skala in der 4., 12. und 24. postoperativen Stunde gemessen. Soziodemografische und klinische Variablen werden ebenfalls erfasst, um potenzielle Störfaktoren zu kontrollieren.

Deskriptive Statistiken werden verwendet, um die Patientenmerkmale zusammenzufassen. Der Zusammenhang zwischen präoperativen Angstwerten und der postoperativen Schmerzintensität wird mithilfe von Korrelations- und Regressionsanalysen untersucht. Ein p-Wert von <0,05 wird als statistisch signifikant betrachtet.

Die Ergebnisse dieser Studie sollen Evidenz bezüglich der prädiktiven Rolle der präoperativen schmerzbezogenen Angst auf postoperative Schmerzergebnisse liefern und die Entwicklung gezielter perioperativer Pflegeinterventionen zur Optimierung des Schmerzmanagements und zur Verbesserung der Genesung informieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

106

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst erwachsene Patienten, die sich einer elektiven Cholezystektomie in den allgemeinchirurgischen Kliniken eines Krankenhauses der Maximalversorgung unterziehen. Aufeinanderfolgende geeignete Patienten, die die vordefinierten Einschlusskriterien erfüllen, werden während des Studienzeitraums prospektiv eingeschlossen. Die Population repräsentiert chirurgische Patienten, bei denen primär Cholelithiasis oder Cholezystitis diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 Jahren und älter Geplant für eine elektive Cholezystektomie In der Lage, Türkisch zu sprechen und zu verstehen Bewusst und in der Lage, Fragebögen eigenständig auszufüllen Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von angstlösenden Medikamenten Diagnostizierte psychiatrische Störung, die die Schmerzwahrnehmung beeinflussen kann Kognitive Beeinträchtigung, die die Ausfüllung der Studienformulare verhindert Notfall-Cholezystektomie Auftreten schwerer postoperativer Komplikationen, die eine Intensivpflege erfordern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten, die sich einer Cholezystektomie unterziehen
Erwachsene Patienten, die für eine elektive Cholezystektomie vorgesehen sind und die Eignungskriterien erfüllen, werden prospektiv beobachtet. Die präoperative Angst vor postoperativen Schmerzen und die postoperative Schmerzintensität werden bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzintensität
Zeitfenster: 4, 12 und 24 Stunden postoperativ
Die postoperative Schmerzintensität wird mit der numerischen Rating-Skala (NRS) gemessen, einer validierten 11-Punkte-Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (vorstellbar stärkste Schmerzen). Höhere Werte deuten auf eine größere Schmerzschwere hin.
4, 12 und 24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präoperative Angst vor postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: Einen Tag vor der Operation
Die präoperative Angst vor postoperativen Schmerzen wird mit der Postoperative Pain Fear Scale (Skala zur Angst vor postoperativen Schmerzen) bewertet. Die Skala besteht aus 10 Items, die von 0 bis 10 bewertet werden, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 100 liegt. Höhere Punktzahlen zeigen ein höheres Maß an Angst im Zusammenhang mit postoperativen Schmerzen an.
Einen Tag vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OKANU-SBÜ-SA-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren