- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07457905
DER ZUSAMMENHANG ZWISCHEN SCHMERZANGST UND POSTOPERATIVEN SCHMERZEN BEI PATIENTEN MIT CHOLECYSTEKTOMIE-OPERATION
Diese deskriptive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen präoperativer Angst vor postoperativen Schmerzen und der postoperativen Schmerzintensität bei Patienten, die sich einer Cholezystektomie unterziehen, zu untersuchen.
Postoperative Schmerzen sind eines der häufigsten und bedeutendsten klinischen Probleme nach chirurgischen Eingriffen. Psychologische Faktoren wie Angst und Schmerzfurcht sind dafür bekannt, die Schmerzwahrnehmung und die Genesungsergebnisse zu beeinflussen. Die präoperative Angst im Zusammenhang mit postoperativen Schmerzen kann die wahrgenommene Schmerzintensität erhöhen und den postoperativen Genesungsprozess negativ beeinflussen.
Die Studie wird in den allgemeinchirurgischen Kliniken eines Krankenhauses der Maximalversorgung durchgeführt. Insgesamt werden 106 erwachsene Patienten, die für eine Cholezystektomie geplant sind, eingeschlossen. Die präoperative Angst vor postoperativen Schmerzen wird einen Tag vor der Operation mithilfe der Postoperative Pain Fear Scale bewertet. Die postoperative Schmerzintensität wird mithilfe der Numerischen Bewertungsskala 4, 12 und 24 Stunden nach der Operation bewertet.
Die Ergebnisse dieser Studie sollen zu einem besseren Verständnis des Zusammenhangs zwischen präoperativer schmerzbezogener Angst und der Schwere postoperativer Schmerzen beitragen und Beweise zur Verbesserung der perioperativen Pflege und Schmerzmanagementstrategien liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Cholezystektomie ist einer der weltweit am häufigsten durchgeführten chirurgischen Eingriffe zur Behandlung von Cholelithiasis und akuter oder chronischer Cholezystitis. Obwohl laparoskopische Techniken das chirurgische Trauma erheblich reduziert und die Genesung verbessert haben, bleibt postoperativer Schmerz ein weit verbreitetes und klinisch relevantes Problem. Unzureichende Schmerzkontrolle kann die frühe Mobilisierung, die Atemfunktion, die Wundheilung und die allgemeine Genesung beeinträchtigen, was möglicherweise die Morbidität und die Gesundheitskosten erhöht.
Postoperativer Schmerz ist ein multidimensionales Phänomen, das sowohl durch physiologische als auch psychologische Faktoren beeinflusst wird. Unter den psychologischen Determinanten wurde die präoperative Angst vor postoperativen Schmerzen als potenzieller Prädiktor für eine erhöhte Schmerzwahrnehmung und ungünstige Genesungsergebnisse identifiziert. Angstbezogene kognitive Prozesse können die zentralen Schmerzverarbeitungsmechanismen verstärken, die Schmerzempfindlichkeit erhöhen und zu einem erhöhten Analgetikabedarf beitragen. Trotz zunehmender Evidenz bezüglich der Auswirkungen psychologischer Variablen auf chirurgische Ergebnisse ist der Zusammenhang zwischen präoperativer Angst vor postoperativen Schmerzen und der frühen postoperativen Schmerzintensität bei Patienten, die sich einer Cholezystektomie unterziehen, nicht ausreichend geklärt.
Diese prospektive deskriptive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen präoperativer Angst vor postoperativen Schmerzen und der postoperativen Schmerzintensität bei erwachsenen Patienten, die sich einer elektiven Cholezystektomie unterziehen, zu untersuchen. Die Studie wird in den allgemeinchirurgischen Kliniken eines Krankenhauses der Maximalversorgung durchgeführt. Insgesamt werden 106 Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, konsekutiv rekrutiert.
Die präoperative Angst vor postoperativen Schmerzen wird einen Tag vor der Operation mithilfe der Postoperative Pain Fear Scale bewertet. Die postoperative Schmerzintensität wird mithilfe der Numerischen Rating-Skala in der 4., 12. und 24. postoperativen Stunde gemessen. Soziodemografische und klinische Variablen werden ebenfalls erfasst, um potenzielle Störfaktoren zu kontrollieren.
Deskriptive Statistiken werden verwendet, um die Patientenmerkmale zusammenzufassen. Der Zusammenhang zwischen präoperativen Angstwerten und der postoperativen Schmerzintensität wird mithilfe von Korrelations- und Regressionsanalysen untersucht. Ein p-Wert von <0,05 wird als statistisch signifikant betrachtet.
Die Ergebnisse dieser Studie sollen Evidenz bezüglich der prädiktiven Rolle der präoperativen schmerzbezogenen Angst auf postoperative Schmerzergebnisse liefern und die Entwicklung gezielter perioperativer Pflegeinterventionen zur Optimierung des Schmerzmanagements und zur Verbesserung der Genesung informieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Seda AKKAYA, MSc
- Telefonnummer: 5057678339
- E-Mail: sedakkaya@stu.okan.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: ilknur çalışkan, phd
- Telefonnummer: 5367237207
- E-Mail: surgicalnursing@hotmail.com
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Haydarpaşa Numune Trainingand Research Hospital
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Kontakt:
- Seda AKKAYA, MSc
- Telefonnummer: 5057678339
- E-Mail: sedakkaya@stu.okan.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 Jahren und älter Geplant für eine elektive Cholezystektomie In der Lage, Türkisch zu sprechen und zu verstehen Bewusst und in der Lage, Fragebögen eigenständig auszufüllen Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von angstlösenden Medikamenten Diagnostizierte psychiatrische Störung, die die Schmerzwahrnehmung beeinflussen kann Kognitive Beeinträchtigung, die die Ausfüllung der Studienformulare verhindert Notfall-Cholezystektomie Auftreten schwerer postoperativer Komplikationen, die eine Intensivpflege erfordern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten, die sich einer Cholezystektomie unterziehen
Erwachsene Patienten, die für eine elektive Cholezystektomie vorgesehen sind und die Eignungskriterien erfüllen, werden prospektiv beobachtet.
Die präoperative Angst vor postoperativen Schmerzen und die postoperative Schmerzintensität werden bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Schmerzintensität
Zeitfenster: 4, 12 und 24 Stunden postoperativ
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Die postoperative Schmerzintensität wird mit der numerischen Rating-Skala (NRS) gemessen, einer validierten 11-Punkte-Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (vorstellbar stärkste Schmerzen). Höhere Werte deuten auf eine größere Schmerzschwere hin.
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4, 12 und 24 Stunden postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Präoperative Angst vor postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: Einen Tag vor der Operation
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Die präoperative Angst vor postoperativen Schmerzen wird mit der Postoperative Pain Fear Scale (Skala zur Angst vor postoperativen Schmerzen) bewertet.
Die Skala besteht aus 10 Items, die von 0 bis 10 bewertet werden, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 100 liegt.
Höhere Punktzahlen zeigen ein höheres Maß an Angst im Zusammenhang mit postoperativen Schmerzen an.
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Einen Tag vor der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- OKANU-SBÜ-SA-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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