Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DE RELATIE TUSSEN PIJNANGST EN POSTOPERATIEVE PIJN BIJ PATIËNTEN DIE EEN CHOLECYSTECTOMIE-OPERATIE ONDERGAAN

3 maart 2026 bijgewerkt door: Seda Akkaya, Okan University

DE RELATIE TUSSEN PIJNANGST EN POSTOPERATIEVE PIJN BIJ PATIËNTEN DIE EEN CHOLECYSTECTOMIE ONDERGAAN

Deze beschrijvende observationele studie heeft tot doel de relatie te onderzoeken tussen preoperatieve angst voor postoperatieve pijn en de intensiteit van postoperatieve pijn bij patiënten die een cholecystectomie ondergaan.

Postoperatieve pijn is een van de meest voorkomende en significante klinische problemen na chirurgische ingrepen. Psychologische factoren zoals angst en vrees voor pijn zijn bekend van invloed te zijn op pijnperceptie en herstelresultaten. Preoperatieve angst gerelateerd aan postoperatieve pijn kan de ervaren pijnintensiteit vergroten en het postoperatieve herstelproces negatief beïnvloeden.

De studie zal worden uitgevoerd in de algemene chirurgische klinieken van een tertiair ziekenhuis. In totaal zullen 106 volwassen patiënten die gepland staan voor een cholecystectomie worden geïncludeerd. Preoperatieve angst voor postoperatieve pijn zal één dag voor de operatie worden beoordeeld met behulp van de Postoperatieve Pijn Angstschaal. De intensiteit van postoperatieve pijn zal worden geëvalueerd met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal op het 4e, 12e en 24e uur na de operatie.

De bevindingen van deze studie worden verwacht bij te dragen aan een beter begrip van de relatie tussen preoperatieve pijn-gerelateerde angst en de ernst van postoperatieve pijn, en om bewijs te leveren om perioperatieve verpleegkundige zorg en pijnmanagementstrategieën te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Cholecystectomie is een van de meest uitgevoerde chirurgische ingrepen wereldwijd voor de behandeling van cholelithiasis en acute of chronische cholecystitis. Hoewel laparoscopische technieken chirurgisch trauma aanzienlijk hebben verminderd en het herstel hebben verbeterd, blijft postoperatieve pijn een veelvoorkomend en klinisch relevant probleem. Onvoldoende pijnbestrijding kan vroege mobilisatie, ademhalingsfunctie, wondgenezing en algemeen herstel belemmeren, wat mogelijk morbiditeit en gezondheidszorgkosten verhoogt.

Postoperatieve pijn is een multidimensioneel fenomeen dat wordt beïnvloed door zowel fysiologische als psychologische factoren. Onder psychologische determinanten is preoperatieve angst voor postoperatieve pijn geïdentificeerd als een potentiële voorspeller van verhoogde pijnperceptie en nadelige hersteluitkomsten. Angstgerelateerde cognitieve processen kunnen centrale pijnverwerkingsmechanismen versterken, de pijngevoeligheid verhogen en bijdragen aan verhoogde behoefte aan analgetica. Ondanks groeiend bewijs over de impact van psychologische variabelen op chirurgische uitkomsten, is de relatie tussen preoperatieve angst voor postoperatieve pijn en vroege postoperatieve pijnintensiteit bij patiënten die een cholecystectomie ondergaan nog onvoldoende opgehelderd.

Deze prospectieve beschrijvende observationele studie heeft als doel het verband te onderzoeken tussen preoperatieve angst voor postoperatieve pijn en postoperatieve pijnintensiteit bij volwassen patiënten die een electieve cholecystectomie ondergaan. De studie zal worden uitgevoerd in de algemene chirurgie klinieken van een tertiair zorgziekenhuis. In totaal zullen 106 patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria opeenvolgend worden geworven.

Preoperatieve angst voor postoperatieve pijn zal één dag voor de operatie worden beoordeeld met behulp van de Postoperatieve Pijn Angst Schaal. Postoperatieve pijnintensiteit zal worden gemeten met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal op het 4e, 12e en 24e postoperatieve uur. Sociaaldemografische en klinische variabelen zullen ook worden verzameld om rekening te houden met mogelijke verstorende factoren.

Beschrijvende statistiek zal worden gebruikt om patiëntkenmerken samen te vatten. De relatie tussen preoperatieve angstscores en postoperatieve pijnintensiteit zal worden geanalyseerd met behulp van correlatie- en regressieanalyses. Een p-waarde van <0,05 zal als statistisch significant worden beschouwd.

De bevindingen van deze studie zullen naar verwachting bewijs leveren over de voorspellende rol van preoperatieve pijn-gerelateerde angst op postoperatieve pijnuitkomsten en bijdragen aan de ontwikkeling van gerichte perioperatieve verpleegkundige interventies gericht op het optimaliseren van pijnmanagement en het verbeteren van herstel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

106

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit volwassen patiënten die een electieve cholecystectomie ondergaan in de algemene heelkunde klinieken van een tertiair ziekenhuis. Opeenvolgende in aanmerking komende patiënten die voldoen aan de vooraf gedefinieerde inclusiecriteria zullen prospectief worden ingeschreven tijdens de studieperiode. De populatie vertegenwoordigt chirurgische patiënten bij wie voornamelijk cholelithiasis of cholecystitis is vastgesteld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar en ouder Gepland voor electieve cholecystectomie In staat om Turks te spreken en te begrijpen Bij bewustzijn en in staat om vragenlijsten zelfstandig in te vullen Vrijwillig akkoord met deelname aan de studie

Exclusiecriteria:

  • Gebruik van anxiolytische medicatie Gediagnosticeerde psychiatrische aandoening die pijnperceptie kan beïnvloeden Cognitieve beperking die het invullen van studieformulieren verhindert Spoedgeval cholecystectomie Ontwikkeling van ernstige postoperatieve complicaties die intensieve zorg vereisen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten die een cholecystectomie ondergaan
Volwassen patiënten die gepland staan voor een electieve cholecystectomie en aan de inclusiecriteria voldoen, zullen prospectief worden geobserveerd. Preoperatieve angst voor postoperatieve pijn en postoperatieve pijnintensiteit zullen worden beoordeeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnintensiteit
Tijdsspanne: 4, 12 en 24 uur postoperatief
De intensiteit van postoperatieve pijn wordt gemeten met behulp van de Numeric Rating Scale (NRS), een gevalideerde 11-puntsschaal die loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn). Hogere scores duiden op ernstigere pijn.
4, 12 en 24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preoperatieve angst voor postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Een dag voor de operatie
Preoperatieve angst voor postoperatieve pijn wordt beoordeeld met behulp van de Postoperatieve Pijn Angstschaal. De schaal bestaat uit 10 items gescoord van 0 tot 10, met totalscores variërend van 0 tot 100. Hogere scores duiden op grotere niveaus van angst gerelateerd aan postoperatieve pijn
Een dag voor de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Okan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • OKANU-SBÜ-SA-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren