- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07457905
LA RELACIÓN ENTRE LA ANSIEDAD POR DOLOR Y EL DOLOR POSTOPERATORIO EN PACIENTES SOMETIDOS A CIRUGÍA DE COLECISTECTOMÍA
LA RELACIÓN ENTRE LA ANSIEDAD POR EL DOLOR Y EL DOLOR POSTOPERATORIO EN PACIENTES SOMETIDOS A CIRUGÍA DE COLECISTECTOMÍA
Este estudio observacional descriptivo tiene como objetivo examinar la relación entre el miedo preoperatorio al dolor postoperatorio y la intensidad del dolor postoperatorio en pacientes sometidos a colecistectomía.
El dolor postoperatorio es uno de los problemas clínicos más comunes y significativos tras los procedimientos quirúrgicos. Se sabe que factores psicológicos como la ansiedad y el miedo al dolor influyen en la percepción del dolor y en los resultados de la recuperación. El miedo preoperatorio relacionado con el dolor postoperatorio puede aumentar la intensidad percibida del dolor y afectar negativamente el proceso de recuperación postoperatoria.
El estudio se llevará a cabo en las clínicas de cirugía general de un hospital de atención terciaria. Se incluirá un total de 106 pacientes adultos programados para colecistectomía. El miedo preoperatorio al dolor postoperatorio se evaluará un día antes de la cirugía utilizando la Escala de Miedo al Dolor Postoperatorio. La intensidad del dolor postoperatorio se evaluará utilizando la Escala de Valoración Numérica a las 4, 12 y 24 horas después de la cirugía.
Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan a una mejor comprensión de la relación entre el miedo relacionado con el dolor preoperatorio y la gravedad del dolor postoperatorio, y proporcionen evidencia para mejorar los cuidados de enfermería perioperatorios y las estrategias de manejo del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La colecistectomía es uno de los procedimientos quirúrgicos más frecuentemente realizados en todo el mundo para el manejo de la colelitiasis y la colecistitis aguda o crónica. Aunque las técnicas laparoscópicas han reducido significativamente el trauma quirúrgico y mejorado la recuperación, el dolor postoperatorio sigue siendo un problema prevalente y clínicamente relevante. Un control inadecuado del dolor puede afectar la movilización temprana, la función respiratoria, la cicatrización de heridas y la recuperación general, aumentando potencialmente la morbilidad y los costos sanitarios.
El dolor postoperatorio es un fenómeno multidimensional influenciado por factores tanto fisiológicos como psicológicos. Entre los determinantes psicológicos, el miedo preoperatorio al dolor postoperatorio se ha identificado como un predictor potencial de una mayor percepción del dolor y resultados adversos de recuperación. Los procesos cognitivos relacionados con el miedo pueden amplificar los mecanismos centrales de procesamiento del dolor, aumentar la sensibilidad al dolor y contribuir a un mayor requerimiento de analgésicos. A pesar de la creciente evidencia sobre el impacto de las variables psicológicas en los resultados quirúrgicos, la relación entre el miedo preoperatorio al dolor postoperatorio y la intensidad del dolor postoperatorio temprano en pacientes sometidos a colecistectomía no se ha aclarado suficientemente.
Este estudio observacional descriptivo prospectivo tiene como objetivo investigar la asociación entre el miedo preoperatorio al dolor postoperatorio y la intensidad del dolor postoperatorio en pacientes adultos sometidos a colecistectomía electiva. El estudio se llevará a cabo en las clínicas de cirugía general de un hospital de atención terciaria. Se reclutarán consecutivamente un total de 106 pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad.
El miedo preoperatorio al dolor postoperatorio se evaluará un día antes de la cirugía utilizando la Escala de Miedo al Dolor Postoperatorio. La intensidad del dolor postoperatorio se medirá utilizando la Escala de Calificación Numérica en las horas postoperatorias 4, 12 y 24. También se recopilarán variables sociodemográficas y clínicas para controlar posibles factores de confusión.
Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir las características de los pacientes. La relación entre las puntuaciones de miedo preoperatorio y la intensidad del dolor postoperatorio se analizará mediante análisis de correlación y regresión. Se considerará estadísticamente significativo un valor de p < 0.05.
Se espera que los hallazgos de este estudio proporcionen evidencia sobre el papel predictivo del miedo relacionado con el dolor preoperatorio en los resultados del dolor postoperatorio y contribuyan al desarrollo de intervenciones de enfermería perioperatoria específicas destinadas a optimizar el manejo del dolor y mejorar la recuperación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Seda AKKAYA, MSc
- Número de teléfono: 5057678339
- Correo electrónico: sedakkaya@stu.okan.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ilknur çalışkan, phd
- Número de teléfono: 5367237207
- Correo electrónico: surgicalnursing@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Haydarpaşa Numune Trainingand Research Hospital
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Contacto:
- Seda AKKAYA, MSc
- Número de teléfono: 5057678339
- Correo electrónico: sedakkaya@stu.okan.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más Programados para colecistectomía electiva Capaces de hablar y entender turco Conscientes y capaces de completar cuestionarios de forma independiente Aceptan voluntariamente participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Uso de medicación ansiolítica Trastorno psiquiátrico diagnosticado que pueda afectar la percepción del dolor Deterioro cognitivo que impida completar los formularios del estudio Colecistectomía de urgencia Desarrollo de complicaciones postoperatorias mayores que requieran cuidados intensivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes sometidos a colecistectomía
Los pacientes adultos programados para colecistectomía electiva que cumplan los criterios de elegibilidad serán observados prospectivamente.
Se evaluará el miedo preoperatorio al dolor postoperatorio y la intensidad del dolor postoperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: 4, 12 y 24 horas postoperatorias
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La intensidad del dolor postoperatorio se medirá mediante la Escala Numérica de Valoración (NRS), una escala validada de 11 puntos que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
Puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del dolor. |
4, 12 y 24 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Miedo preoperatorio al dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Un día antes de la cirugía
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El miedo preoperatorio al dolor postoperatorio se evaluará mediante la Escala de Miedo al Dolor Postoperatorio.
La escala consta de 10 ítems puntuados de 0 a 10, con puntuaciones totales que oscilan entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de miedo relacionado con el dolor postoperatorio.
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Un día antes de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OKANU-SBÜ-SA-01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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