- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07457905
A RELAÇÃO ENTRE A ANSIEDADE DA DOR E A DOR PÓS-OPERATÓRIA EM DOENTES SUJEITOS A CIRURGIA DE COLECISTECTOMIA
A RELAÇÃO ENTRE A ANSIEDADE RELACIONADA COM A DOR E A DOR PÓS-OPERATÓRIA EM DOENTES SUBMETIDOS A CIRURGIA DE COLECISTECTOMIA
Este estudo observacional descritivo tem como objetivo examinar a relação entre o medo pré-operatório da dor pós-operatória e a intensidade da dor pós-operatória em pacientes submetidos a colecistectomia.
A dor pós-operatória é um dos problemas clínicos mais comuns e significativos após procedimentos cirúrgicos. Fatores psicológicos como ansiedade e medo da dor são conhecidos por influenciar a perceção da dor e os resultados da recuperação. O medo pré-operatório relacionado com a dor pós-operatória pode aumentar a intensidade da dor percecionada e afetar negativamente o processo de recuperação pós-operatória.
O estudo será conduzido nas clínicas de cirurgia geral de um hospital de cuidados terciários. Serão incluídos um total de 106 pacientes adultos agendados para colecistectomia. O medo pré-operatório da dor pós-operatória será avaliado um dia antes da cirurgia usando a Escala de Medo da Dor Pós-Operatória. A intensidade da dor pós-operatória será avaliada usando a Escala de Avaliação Numérica às 4ª, 12ª e 24ª horas após a cirurgia.
Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para uma melhor compreensão da relação entre o medo pré-operatório relacionado com a dor e a gravidade da dor pós-operatória, e forneçam evidências para melhorar os cuidados de enfermagem perioperatórios e as estratégias de gestão da dor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A colecistectomia é um dos procedimentos cirúrgicos mais frequentemente realizados em todo o mundo para o tratamento da colelitíase e da colecistite aguda ou crónica. Embora as técnicas laparoscópicas tenham reduzido significativamente o trauma cirúrgico e melhorado a recuperação, a dor pós-operatória continua a ser um problema prevalente e clinicamente relevante. Um controlo inadequado da dor pode prejudicar a mobilização precoce, a função respiratória, a cicatrização de feridas e a recuperação geral, podendo aumentar a morbilidade e os custos de saúde.
A dor pós-operatória é um fenómeno multidimensional influenciado por fatores fisiológicos e psicológicos. Entre os determinantes psicológicos, o medo pré-operatório da dor pós-operatória foi identificado como um potencial preditor de maior perceção da dor e de resultados adversos na recuperação. Os processos cognitivos relacionados com o medo podem amplificar os mecanismos de processamento central da dor, aumentar a sensibilidade à dor e contribuir para maiores necessidades analgésicas. Apesar do crescente corpo de evidências sobre o impacto das variáveis psicológicas nos resultados cirúrgicos, a relação entre o medo pré-operatório da dor pós-operatória e a intensidade da dor pós-operatória precoce em doentes submetidos a colecistectomia ainda não foi suficientemente esclarecida.
Este estudo observacional descritivo prospetivo visa investigar a associação entre o medo pré-operatório da dor pós-operatória e a intensidade da dor pós-operatória em doentes adultos submetidos a colecistectomia eletiva. O estudo será realizado nas clínicas de cirurgia geral de um hospital de cuidados terciários. Um total de 106 doentes que preencham os critérios de elegibilidade serão recrutados consecutivamente.
O medo pré-operatório da dor pós-operatória será avaliado um dia antes da cirurgia através da Escala de Medo da Dor Pós-Operatória. A intensidade da dor pós-operatória será medida através da Escala de Avaliação Numérica nas 4ª, 12ª e 24ª horas pós-operatórias. Variáveis sociodemográficas e clínicas também serão recolhidas para controlar possíveis fatores de confusão.
Estatísticas descritivas serão utilizadas para resumir as características dos doentes. A relação entre as pontuações de medo pré-operatório e a intensidade da dor pós-operatória será analisada através de análises de correlação e regressão. Um valor de p <0,05 será considerado estatisticamente significativo.
Os resultados deste estudo espera-se que forneçam evidências sobre o papel preditivo do medo relacionado com a dor pré-operatória nos resultados da dor pós-operatória e que informem o desenvolvimento de intervenções de enfermagem perioperatórias direcionadas, destinadas a otimizar o controlo da dor e a melhorar a recuperação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Seda AKKAYA, MSc
- Número de telefone: 5057678339
- E-mail: sedakkaya@stu.okan.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: ilknur çalışkan, phd
- Número de telefone: 5367237207
- E-mail: surgicalnursing@hotmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Haydarpaşa Numune Trainingand Research Hospital
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Contato:
- Seda AKKAYA, MSc
- Número de telefone: 5057678339
- E-mail: sedakkaya@stu.okan.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais Agendados para colecistectomia eletiva Capazes de falar e compreender turco Conscientes e capazes de preencher questionários de forma independente Concordam voluntariamente em participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Uso de medicação ansiolítica Perturbação psiquiátrica diagnosticada que possa afetar a perceção da dor Défice cognitivo que impeça o preenchimento dos formulários do estudo Colecistectomia de emergência Desenvolvimento de complicações pós-operatórias graves que requeiram cuidados intensivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes Submetidos a Colecistectomia
Os doentes adultos agendados para colecistectomia eletiva que cumpram os critérios de elegibilidade serão observados prospectivamente.
Serão avaliados o medo pré-operatório da dor pós-operatória e a intensidade da dor pós-operatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor Pós-Operatória
Prazo: 4, 12 e 24 horas após a cirurgia
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A intensidade da dor pós-operatória será medida através da Escala de Avaliação Numérica (NRS), uma escala validada de 11 pontos que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da dor.
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4, 12 e 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medo Pré-operatório da Dor Pós-operatória
Prazo: Um dia antes da cirurgia
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O medo pré-operatório da dor pós-operatória será avaliado utilizando a Escala de Medo da Dor Pós-Operatória.
A escala consiste em 10 itens pontuados de 0 a 10, com pontuações totais variando de 0 a 100.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de medo relacionado com a dor pós-operatória
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Um dia antes da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OKANU-SBÜ-SA-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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