- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07457905
담낭절제술 환자의 통증 불안과 수술 후 통증 간의 관계
담낭절제술 환자에서 통증 불안과 수술 후 통증 간의 관계
본 기술적 관찰 연구는 담낭절제술을 받는 환자에서 수술 후 통증에 대한 수술 전 공포와 수술 후 통증 강도 간의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.
수술 후 통증은 수술 절차 후 가장 흔하고 중요한 임상 문제 중 하나입니다. 불안과 통증에 대한 공포와 같은 심리적 요인은 통증 지각과 회복 결과에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 수술 후 통증과 관련된 수술 전 공포는 지각된 통증 강도를 증가시키고 수술 후 회복 과정에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
본 연구는 3차 의료기관의 일반외과 클리닉에서 진행될 예정입니다. 담낭절제술 예정인 성인 환자 총 106명이 포함됩니다. 수술 후 통증에 대한 수술 전 공포는 수술 하루 전에 수술 후 통증 공포 척도를 사용하여 평가됩니다. 수술 후 통증 강도는 수술 후 4시간, 12시간, 24시간에 숫자 등급 척도를 사용하여 평가됩니다.
본 연구의 결과는 수술 전 통증 관련 공포와 수술 후 통증 심각도 간의 관계에 대한 이해를 높이고, 수술 전후 간호 및 통증 관리 전략 개선을 위한 근거를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
담낭절제술은 담석증과 급성 또는 만성 담낭염의 치료를 위해 전 세계적으로 가장 빈번하게 시행되는 외과적 수술 중 하나입니다. 복강경 기술이 수술적 외상을 크게 줄이고 회복을 촉진시켰음에도 불구하고, 술 후 통증은 여전히 흔하고 임상적으로 중요한 문제로 남아 있습니다. 불충분한 통증 조절은 조기 기동, 호흡 기능, 상처 치유 및 전반적인 회복을 저해할 수 있으며, 이는 이환율과 의료 비용을 증가시킬 가능성이 있습니다.
술 후 통증은 생리적 및 심리적 요인 모두에 의해 영향을 받는 다차원적 현상입니다. 심리적 결정 요인 중에서, 술 후 통증에 대한 술 전 두려움은 통증 지각 증가와 불량한 회복 결과의 잠재적 예측 인자로 확인되었습니다. 두려움 관련 인지 과정은 중추 통증 처리 메커니즘을 증폭시키고, 통증 민감도를 높이며, 진통제 요구량 증가에 기여할 수 있습니다. 수술 결과에 대한 심리적 변수의 영향에 관한 증거가 증가하고 있음에도 불구하고, 담낭절제술을 받는 환자에서 술 후 통증에 대한 술 전 두려움과 술 후 초기 통증 강도 간의 관계는 충분히 규명되지 않았습니다.
본 전향적 기술적 관찰 연구는 선택적 담낭절제술을 받는 성인 환자에서 술 후 통증에 대한 술 전 두려움과 술 후 통증 강도 간의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 3차 병원의 일반 외과 클리닉에서 수행될 예정입니다. 자격 기준을 충족하는 총 106명의 환자가 연속적으로 모집될 것입니다.
술 후 통증에 대한 술 전 두려움은 수술 하루 전에 술 후 통증 두려움 척도를 사용하여 평가될 것입니다. 술 후 통증 강도는 수술 후 4, 12, 24시간에 숫자 등급 척도를 사용하여 측정될 것입니다. 잠재적 교란 요인을 통제하기 위해 사회인구학적 및 임상적 변수도 수집될 것입니다.
기술 통계는 환자 특성을 요약하는 데 사용될 것입니다. 술 전 두려움 점수와 술 후 통증 강도 간의 관계는 상관 분석 및 회귀 분석을 사용하여 분석될 것입니다. p-값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주될 것입니다.
본 연구의 결과는 술 후 통증 결과에 대한 술 전 통증 관련 두려움의 예측 역할에 관한 증거를 제공하고, 통증 관리 최적화와 회복 증진을 목표로 한 표적화된 수술 전후 간호 중재의 개발에 정보를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Seda AKKAYA, MSc
- 전화번호: 5057678339
- 이메일: sedakkaya@stu.okan.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: ilknur çalışkan, phd
- 전화번호: 5367237207
- 이메일: surgicalnursing@hotmail.com
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Haydarpaşa Numune Trainingand Research Hospital
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연락하다:
- Seda AKKAYA, MSc
- 전화번호: 5057678339
- 이메일: sedakkaya@stu.okan.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 성인 예정된 선택적 담낭 절제술 수술 대상자 터키어를 말하고 이해할 수 있음 의식이 명료하며 설문지를 독립적으로 작성할 수 있음 자발적으로 연구 참여에 동의함
제외 기준:
- 불안 완화 약물 사용 진단된 정신 장애로 인해 통증 인지에 영향을 미칠 수 있음 연구 서식 작성을 방해하는 인지 장애 응급 담낭 절제술 중환자 치료가 필요한 주요 수술 후 합병증 발생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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담낭 절제술을 받는 환자
자격 기준을 충족하는 선택적 담낭절제술 예정인 성인 환자를 전향적으로 관찰합니다.
수술 후 통증에 대한 수술 전 두려움과 수술 후 통증 강도를 평가할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 강도
기간: 수술 후 4, 12, 24시간
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수술 후 통증 강도는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 검증된 11점 척도인 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 측정됩니다.
높은 점수는 더 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 4, 12, 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증에 대한 수술 전 불안
기간: 수술 하루 전
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수술 후 통증에 대한 수술 전 공포는 수술 후 통증 공포 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 0점부터 10점까지 점수가 매겨지는 10개 항목으로 구성되며, 총 점수 범위는 0점부터 100점까지입니다.
점수가 높을수록 수술 후 통증과 관련된 공포 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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수술 하루 전
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OKANU-SBÜ-SA-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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