KIVUN AHISTUKSEN JA POSTOPERATIIVISEN KIVUN VÄLINEN SUHDE POTILAILLA, JOILLE SUORITETAAN SAPPIRAKON POISTOLEIKKAUS
KIVUN AHISTUNEISUUDEN JA POSTOPERATIIVISEN KIVUN VÄLINEN SUHDE POTILAILLA, JOILLE TEHDÄÄN SAAPPIRAKKALEIKKAUS
Tämä kuvaileva havainnointitutkimus pyrkii tutkimaan suhdetta leikkauksen jälkeisen kivun ennakkopelon ja leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuden välillä sappirakon poistoleikkaukseen menevillä potilailla.
Leikkauksen jälkeinen kipu on yksi yleisimmistä ja merkittävimmistä kliinisistä ongelmista kirurgisten toimenpiteiden jälkeen. Psykologiset tekijät, kuten ahdistus ja kivun pelko, tunnetaan vaikuttavan kivun havaitsemiseen ja toipumistuloksiin. Leikkauksen jälkeiseen kipuun liittyvä ennakkopelko voi lisätä koettua kivun voimakkuutta ja vaikuttaa negatiivisesti leikkauksen jälkeiseen toipumisprosessiin.
Tutkimus toteutetaan kolmannen asteen sairaalan yleiskirurgian klinikoilla. Mukaan otetaan yhteensä 106 aikuista potilasta, joille on suunniteltu sappirakon poistoleikkausta. Leikkauksen jälkeisen kivun ennakkopelkoa arvioidaan yksi päivä ennen leikkausta Leikkauksen Jälkeisen Kivun Pelon Asteikolla. Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuutta arvioidaan Numeerisella Arviointiasteikolla 4., 12. ja 24. tunnin kohdalla leikkauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen odotetaan edistävän parempaa ymmärrystä leikkauksen jälkeiseen kipuun liittyvän ennakkopelon ja leikkauksen jälkeisen kivun vakavuuden välisestä suhteesta, sekä tarjoavan näyttöä leikkausjakson hoitotyön ja kivunhoidon strategioiden parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolekystektomia on yksi maailmanlaajuisesti yleisimmin suoritetuista kirurgisista toimenpiteistä sappikivitaudin sekä akuutin tai kroonisen sappirakkulentämän hoidossa. Vaikka laparoskopiset tekniikat ovat vähentäneet merkittävästi kirurgista kudosvauriota ja parantaneet toipumista, leikkauksen jälkeinen kipu on edelleen yleinen ja kliinisesti merkittävä ongelma. Riittämätön kivunhallinta voi heikentää varhaista liikuttelua, hengitystoimintaa, haavan paranemista ja kokonaistoipumista, mikä voi lisätä sairastavuutta ja terveydenhuollon kustannuksia.
Leikkauksen jälkeinen kipu on moniulotteinen ilmiö, johon vaikuttavat sekä fysiologiset että psykologiset tekijät. Psykologisten tekijöiden joukossa leikkauksen edeltävä pelko leikkauksen jälkeisestä kivusta on tunnistettu mahdolliseksi ennustajaksi lisääntyneelle kivun kokemiselle ja haitallisille toipumistuloksille. Pelkoon liittyvät kognitiiviset prosessit voivat vahvistaa keskeisiä kivun prosessointimekanismeja, lisätä kivun herkkyyttä ja edesauttaa lisääntyneitä kipulääkkeiden tarpeita. Vaikka psykologisten muuttujien vaikutuksesta kirurgisiin tuloksiin on yhä enemmän näyttöä, leikkauksen edeltävän pelon ja leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuden välistä suhdetta kolekystektomiaa tehtävillä potilailla ei ole riittävästi selvitetty.
Tämä prospektiivinen kuvaileva havainnointitutkimus pyrkii tutkimaan leikkauksen edeltävän pelon ja leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuden välistä yhteyttä aikuisilla potilailla, joille tehdään suunniteltu kolekystektomia. Tutkimus suoritetaan yleiskirurgian klinikoilla kolmannen tason sairaalassa. Yhteensä 106 kelpoisuuskriteerit täyttävää potilasta rekrytoidaan peräkkäin.
Leikkauksen edeltävä pelko leikkauksen jälkeisestä kivusta arvioidaan päivää ennen leikkausta käyttäen Postoperative Pain Fear -asteikkoa. Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuutta mitataan käyttäen Numeric Rating -asteikkoa leikkauksen jälkeisinä 4., 12. ja 24. tunteina. Myös sosiodemografisia ja kliinisiä muuttujia kerätään mahdollisten sekoittavien tekijöiden hallitsemiseksi.
Kuvailevia tilastoja käytetään potilasominaisuuksien yhteenvetoon. Leikkauksen edeltävän pelon pistemäärien ja leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuden välistä suhdetta analysoidaan käyttäen korrelaatio- ja regressioanalyysejä. P-arvoksi <0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä leikkauksen edeltävän kipuun liittyvän pelon ennustearvosta leikkauksen jälkeisissä kiputuloksissa sekä ohjaamaan kohdennettujen perioperatiivisten hoitotyön toimenpiteiden kehittämistä, joiden tavoitteena on kivunhoidon optimointi ja toipumisen parantaminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seda AKKAYA, MSc
- Puhelinnumero: 5057678339
- Sähköposti: sedakkaya@stu.okan.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ilknur çalışkan, phd
- Puhelinnumero: 5367237207
- Sähköposti: surgicalnursing@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Haydarpaşa Numune Trainingand Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Seda AKKAYA, MSc
- Puhelinnumero: 5057678339
- Sähköposti: sedakkaya@stu.okan.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia Ajoitettu sähköiseen kolesystektomiaan Puhuvat ja ymmärtävät turkkia Tietoisia ja kykeneviä täyttämään kyselylomakkeet itsenäisesti Suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ahdistusta lievittävien lääkkeiden käyttö Psykiatrinen sairausdiagnoosi, joka saattaa vaikuttaa kivuntuntemukseen Kognitiivinen heikentyminen, joka estää tutkimuslomakkeiden täyttämisen Hätäkolesystektomia Suurten leikkausjälkeisten komplikaatioiden kehittyminen, joka vaatii tehohoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, jotka käyvät sappirakonpoistoleikkauksen läpi
Aikuispotilaat, joille on suunniteltu sähköistä kolesystektomiaa ja jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit, tullaan tarkkailemaan prospektiivisesti.
Leikkauksen jälkeisen kivun esioperaatioinen pelko ja leikkauksen jälkeisen kivun intensiteetti arvioidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 4, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivista kipuvoimakkuutta mitataan käyttäen numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka on validoitu 11-pisteinen asteikko vaihdellen 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuvoimakkuutta. |
4, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennakkoinen pelko leikkauksen jälkeisestä kivusta
Aikaikkuna: Yksi päivä ennen leikkausta
|
Preoperatiivista postoperatiivisen kivun pelkoa arvioidaan käyttäen Postoperatiivisen Kivun Pelon Asteikkoa.
Asteikko koostuu 10 kohdasta, joita arvioidaan asteikolla 0–10, ja kokonaispisteet vaihtelevat 0–100 välillä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa postoperatiiviseen kipuun liittyvää pelkoa.
|
Yksi päivä ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OKANU-SBÜ-SA-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .