VZTAH MEZI ÚZKOSTÍ Z BOLESTI A POOPERČNÍ BOLESTÍ U PACIENTŮ PODSTUPUJÍCÍCH CHOLECYSTEKTOMII
VZTAH MEZI BOLESTÍ, ÚZKOSTÍ A POOPERČNÍ BOLESTÍ U PACIENTŮ PODSTUPUJÍCÍCH CHOLECYSTEKTOMII
Tato deskriptivní observační studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi preoperativním strachem z pooperační bolesti a intenzitou pooperační bolesti u pacientů podstupujících cholecystektomii.
Pooperační bolest je jedním z nejčastějších a nejvýznamnějších klinických problémů po chirurgických zákrocích. Je známo, že psychologické faktory, jako je úzkost a strach z bolesti, ovlivňují vnímání bolesti a výsledky rekonvalescence. Preoperativní strach spojený s pooperační bolestí může zvýšit vnímanou intenzitu bolesti a negativně ovlivnit proces pooperačního zotavení.
Studie bude provedena na klinikách všeobecné chirurgie v nemocnici terciární péče. Bude zahrnuto celkem 106 dospělých pacientů plánovaných na cholecystektomii. Preoperativní strach z pooperační bolesti bude hodnocen jeden den před operací pomocí Škály strachu z pooperační bolesti. Intenzita pooperační bolesti bude hodnocena pomocí Numerické hodnotící škály ve 4., 12. a 24. hodině po operaci.
Výsledky této studie by měly přispět k lepšímu pochopení vztahu mezi preoperativním strachem souvisejícím s bolestí a závažností pooperační bolesti a poskytnout důkazy pro zlepšení perioperační ošetřovatelské péče a strategií léčby bolesti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cholecystektomie je jedním z nejčastěji prováděných chirurgických výkonů na celém světě pro léčbu cholelitiázy a akutní nebo chronické cholecystitidy. Přestože laparoskopické techniky významně snížily chirurgické trauma a urychlily rekonvalescenci, pooperační bolest zůstává častým a klinicky relevantním problémem. Nedostatečná kontrola bolesti může zhoršit časnou mobilizaci, respirační funkci, hojení ran a celkovou rekonvalescenci, což může potenciálně zvýšit morbiditu a náklady na zdravotní péči.
Pooperační bolest je multidimenzionální fenomén ovlivněný jak fyziologickými, tak psychologickými faktory. Mezi psychologické determinanty patří předoperační strach z pooperační bolesti, který byl identifikován jako potenciální prediktor zvýšeného vnímání bolesti a nepříznivých výsledků rekonvalescence. Strachem související kognitivní procesy mohou zesilovat centrální mechanismy zpracování bolesti, zvýšit citlivost na bolest a přispět ke zvýšeným požadavkům na analgetika. Přestože existuje rostoucí množství důkazů o vlivu psychologických proměnných na výsledky chirurgických zákroků, vztah mezi předoperačním strachem z pooperační bolesti a intenzitou časné pooperační bolesti u pacientů podstupujících cholecystektomii nebyl dostatečně objasněn.
Tato prospektivní deskriptivní observační studie si klade za cíl prozkoumat asociaci mezi předoperačním strachem z pooperační bolesti a intenzitou pooperační bolesti u dospělých pacientů podstupujících elektivní cholecystektomii. Studie bude provedena na klinikách všeobecné chirurgie ve fakultní nemocnici třetího stupně. Bude postupně zařazeno celkem 106 pacientů splňujících kritéria způsobilosti.
Předoperační strach z pooperační bolesti bude hodnocen jeden den před operací pomocí Škály strachu z pooperační bolesti. Intenzita pooperační bolesti bude měřena pomocí Numerické hodnotící škály ve 4., 12. a 24. pooperační hodině. Budou také shromažďovány sociodemografické a klinické proměnné pro kontrolu potenciálních rušivých faktorů.
K sumarizaci charakteristik pacientů budou použity deskriptivní statistiky. Vztah mezi skóre předoperačního strachu a intenzitou pooperační bolesti bude analyzován pomocí korelační a regresní analýzy. Hodnota p <0,05 bude považována za statisticky významnou.
Výsledky této studie by měly poskytnout důkazy o prediktivní roli předoperačního strachu souvisejícího s bolestí na výsledky pooperační bolesti a přispět k rozvoji cílených perioperačních ošetřovatelských intervencí zaměřených na optimalizaci managementu bolesti a zlepšení rekonvalescence.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Seda AKKAYA, MSc
- Telefonní číslo: 5057678339
- E-mail: sedakkaya@stu.okan.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: ilknur çalışkan, phd
- Telefonní číslo: 5367237207
- E-mail: surgicalnursing@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Haydarpaşa Numune Trainingand Research Hospital
-
Kontakt:
- Seda AKKAYA, MSc
- Telefonní číslo: 5057678339
- E-mail: sedakkaya@stu.okan.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a starší Plánovaná elektivní cholecystektomie Schopnost mluvit a rozumět turecky Při vědomí a schopni samostatně vyplnit dotazníky Dobrovolně souhlasí s účastí ve studii
Kritéria pro vyloučení:
- Užívání anxiolytických léků Diagnostikovaná psychiatrická porucha, která může ovlivnit vnímání bolesti Kognitivní porucha bránící vyplnění studijních formulářů Nouzová cholecystektomie Vývoj závažných pooperačních komplikací vyžadujících intenzivní péči
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti podstupující cholecystektomii
Dospělí pacienti naplánovaní na elektivní cholecystektomii, kteří splňují kritéria způsobilosti, budou prospektivně sledováni.
Bude hodnocen preoperativní strach z pooperační bolesti a intenzita pooperační bolesti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 4, 12 a 24 hodin po operaci
|
Intenzita pooperační bolesti bude měřena pomocí Numerické hodnotící škály (NRS), ověřené 11bodové škály v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
Vyšší skóre znamená větší závažnost bolesti.
|
4, 12 a 24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preoperační strach z pooperační bolesti
Časové okno: Jeden den před operací
|
Předoperační strach z pooperační bolesti bude hodnocen pomocí Postoperative Pain Fear Scale.
Škála se skládá z 10 položek hodnocených od 0 do 10, s celkovým skóre v rozsahu od 0 do 100.
Vyšší skóre ukazuje vyšší úroveň strachu souvisejícího s pooperační bolestí
|
Jeden den před operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- OKANU-SBÜ-SA-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .