SENTINL-1研究：AI推論による肺癌リスクの患者報告アウトカムの評価

対象者選定基準：

• 参加者は、インフォームド・コンセント書（ICF）に署名する時点で、50歳から80歳（両端を含む）でなければなりません。
• 参加者は、USPSTFが定義するLDCTスクリーニングの適格条件を満たしている必要があります。
• UI HealthおよびMile Square FQHC（プライマリケアおよび物質使用障害クリニックを含む）のUSPSTF適格患者。
• 20パック年（pack-year）以上の喫煙歴があり、現在喫煙しているか、または過去15年以内に禁煙した成人。
• 承認済みのUIC施設内審査委員会（IRB）のインフォームド・コンセント書およびHIPAA承認書を通じて、書面によるインフォームド・コンセントおよび個人健康情報の開示に対するHIPAA承認を提供できること。 このプロトコルでは、法的に認められた代理人による同意は認められません。
• 妊娠可能な女性は、妊娠中または授乳中であってはなりません。 施設の実施ガイドラインに従い、血清または尿妊娠検査の陰性結果が必要です。
• 被験者が研究の全期間にわたって研究手順を理解し、遵守する能力を有すること。

除外基準：

• 20パック年以上の喫煙歴があるが、インフォームド・コンセントの15年以上前に喫煙をやめた（つまり、15年以上禁煙している）成人。
• がんの臨床的疑いにより、診断評価を受けている、または紹介されている患者（例：腫瘍内科医または外科腫瘍医に紹介されている、または疑わしい画像異常に基づき生検が予定されている）。
• 予想される登録日から5年以内に診断された浸潤性固形腫瘍または血液悪性腫瘍の既往歴、または予想される登録日より5年以上前に診断され、未治療のままである既往歴。 非転移性基底細胞癌および皮膚扁平上皮癌の診断歴がある個人は除外されません。
• 既往/併用併存療法（薬物/治療）：予想される登録日から5年以内に行われた浸潤性固形腫瘍または血液悪性腫瘍に対する確定的治療。 がん（例：乳がんまたは前立腺がん）に対する補助ホルモン療法は除外基準ではありません。
• プロトコル手順に従うことができない個人。
• 現在UIHの登録患者ではない個人。
• 現在妊娠中（妊娠状態の自己申告による）。