広州市コミュニティ高齢者転倒予防適正技術普及プロジェクト
2026年3月19日 更新者：Guangzhou Center for Disease Control and Prevention
広州市コミュニティ高齢者転倒防止適正技術普及プロジェクト
この広州拠点のプロジェクトは、無作為化比較試験を用いて、320名の地域在住高齢者を対象に、家庭環境の改善（例：滑り止めマット、照明）による転倒防止効果を検証します。
12ヶ月間にわたり、効果性、費用対効果、拡張性を評価し、厳格な品質管理と多層的なステークホルダー連携を実施します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
320
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Run Doctor wang, Phd
- 電話番号：+8619865182576
- メール：runwang@i.smu.edu.cn
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510900
- 募集
- Guangzhoucenter Fordisease Control and Prevention（Guangzhou Health Supervision Institute）
-
コンタクト：
- tingyuan huang, Phd
- 電話番号：+8618565238524
- メール：41165996@qq.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
- 60歳から80歳まで（含む）。
- 地域在住。
- 今後12ヶ月間、現在の住所に居住する予定。
- 補助なしで50メートル歩行可能（杖の使用は可）。
- 過去2年間に1回以上の転倒経験がある、または転倒歴がなくても転倒に対して「非常に心配」または「やや心配」している。
- 12ヶ月間の転倒予防プログラムおよび追跡評価に参加し、従う意思がある。
- スタッフの判断により、基本的な識字能力（小学校レベル以上に相当）を有し、研究者と通常のコミュニケーションが可能。
- 研究者の判断により、参加可能な安定した健康状態にある。
除外基準：
- 急性疾患または慢性疾患の急性増悪がある。
- 聴覚、視覚、または認知機能の障害、または正常なコミュニケーションと学習を妨げる自己申告による神経学的または精神疾患（例：てんかん、認知症）がある。
- 自己申告による重篤な疾患（例：心臓、脳、腎臓、肝臓、呼吸器、または血液系）があり、医師または現地評価者が身体活動に耐えられないと判断した場合。
- 明らかに平衡機能に影響を与える状態（例：前庭障害、小脳系病変、めまい、メニエール病）と診断されている。
- 歩行に車椅子または他者の介助を必要とする。
- 今後6ヶ月以内に現在の居住地から転居する可能性がある、または長期間不在となる可能性がある。
- 12ヶ月間の追跡調査を受け入れる意思がない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ホーム環境評価と修正
この群に無作為に割り付けられた参加者は、多要素介入を受けます。
訓練を受けた地域保健ワーカーは、標準化されたチェックリストを使用して、家庭内の転倒危険因子について一度限りの包括的な評価を実施します。
評価に基づき、参加者は環境調整に関する個別化された対面での助言を受け、滑り止めマット、ナイトライト、転倒防止警告標識、両面テープ（ラグ固定用）を含む必須の安全補助具の提供と使用方法の指導を受けます。
この中核介入は、ベースライン調査の4〜6週後に1回実施されます。
すべての参加者（両群）は、転倒に関するデータを収集するため、12か月間毎月追跡調査を受けます。
|
このグループに割り付けられた参加者は、多要素介入を受けます。
訓練を受けた地域保健ワーカーが、標準化されたチェックリストを使用して、転倒リスク要因に関する一度限りの包括的な在宅評価を実施します。
評価に基づき、参加者は環境改善のための個別化された対面アドバイスを受け、滑り止めマット、ナイトライト、転倒防止警告サイン、両面テープ（敷物固定用）などの必須安全補助具の提供と使用指導を受けます。
この主要介入は、ベースライン調査の4～6週間後に一度実施されます。
すべての参加者（両グループ）は、転倒に関するデータを収集するため、12か月間毎月追跡調査を受けます。
|
|
介入なし：コントロール
このアームにランダム化された参加者は、家庭環境評価、修正アドバイス、または安全補助具を受けません。
彼らは通常の活動を続けます。
データ収集のバランスを確保するため、彼らは介入群と同じく、ベースラインと結果評価（6か月および12か月時）を受け、12か月間の研究期間中、月次の転倒カレンダーを通じて同様に転倒が追跡されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
各群の転倒率
時間枠：タイムフレーム：ベースライン、6ヶ月、12ヶ月]
|
転倒は、提供される月次転倒日記で監視されます。
|
タイムフレーム：ベースライン、6ヶ月、12ヶ月]
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
転倒予防に関する知識、態度、実践（KAP）
時間枠：時間枠：ベースライン、6か月、12か月
|
自己記入式質問票を用いた転倒に関する知識、態度、実践（KAP）の測定。 質問票測定セクションに関して、当研究における知識、態度、実践（KAP）調査は、総合的構成概念または複合指標として採点・評価されたことを明確にしたいと思います。 知識（K）、態度（A）、実践（P）を3つの独立した、別々に分析される次元または下位尺度として扱うのではなく、全体的なKAPスコアが主要な報告および統計分析に使用されました。 |
時間枠：ベースライン、6か月、12か月
|
|
各群における転倒効力
時間枠：期間：ベースライン、6ヶ月後、12ヶ月後
|
転倒効力は「Falls Efficacy Scale International, FES-I」で監視され、各項目は1から4のスケール（「まったく自信がない」から「非常に自信がある」まで）で採点され、合計スコアは16から64で、高いスコアは転倒効力または自信の感覚が大きいことを示します。
|
期間：ベースライン、6ヶ月後、12ヶ月後
|
|
各群における生活の質
時間枠：時間枠: ベースライン、6ヶ月、12ヶ月
|
生活の質は「MOSショートフォーム健康調査第2版SF-12 V.2（12項目）」を用いてモニタリングされます。
1、8、9、10を除くすべての項目はポジティブスコアリングされ、総合スコアはこの尺度の独自の標準化手法により計算され、最小スコアは0、最大スコアは100です。
|
時間枠: ベースライン、6ヶ月、12ヶ月
|
|
Timed Up and Go (TUG) テスト
時間枠：時間枠: ベースライン、6か月、12か月
|
説明：Timed Up and Go（TUG）テストは、機能的移動能力、動的バランス、および転倒リスクを評価する簡易なパフォーマンスベースの評価です。 このテストでは、被験者が標準的な椅子から立ち上がり、快適で安全なペースで3メートル歩き、方向転換して椅子まで戻り、再び座るまでの時間（秒単位）を測定します。 主要指標： スコア範囲：結果は秒単位の連続的な時間測定値です。 時間測定テストであるため、事前に定義された最小スコアまたは最大スコアはありません。 解釈：スコアが高い（時間が長い）ほど、パフォーマンスが悪いことを示します。具体的には、移動能力の障害が大きい、転倒リスクが高い、機能的独立性が低下していることを意味します。 一般的な臨床的カットオフ：厳密な最大値ではありませんが、地域在住高齢者において10秒以上の時間は、潜在的な移動能力の制限と転倒リスクの増加を示す臨床的指標として頻繁に使用されます。 10〜12秒を大幅に超える時間は、より高い障害を示唆します。 |
時間枠: ベースライン、6か月、12か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月4日
最初の投稿 (実際)
2026年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月19日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- GZCDC-ECHR-2025P0088
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。