Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Guangzhou Gemeenschap Ouderen Valpreventie Geschikte Technologie Bevorderingsproject

19 maart 2026 bijgewerkt door: Guangzhou Center for Disease Control and Prevention

Guangzhou Community Ouderen Valpreventie Geschikte Technologie Bevorderingsproject

Dit in Guangzhou gevestigde project gebruikt een gerandomiseerde gecontroleerde studie om aanpassingen aan de huisomgeving (bijv. antislipmatten, verlichting) te testen voor het voorkomen van vallen bij 320 thuiswonende ouderen. Gedurende 12 maanden beoordeelt het de effectiviteit, kostenefficiëntie en schaalbaarheid, met strenge kwaliteitscontrole en samenwerking op meerdere niveaus met belanghebbenden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

320

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510900
        • Werving
        • Guangzhoucenter Fordisease Control and Prevention（Guangzhou Health Supervision Institute）
        • Contact:
          • tingyuan huang, Phd
          • Telefoonnummer: +8618565238524
          • E-mail: 41165996@qq.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 60 en 80 jaar oud (inclusief).
  • Wonend in de gemeenschap.
  • Van plan om de komende 12 maanden op het huidige adres te blijven wonen.
  • In staat om 50 meter onbegeleid te lopen (kan een stok gebruiken).
  • Heeft één of meer valpartijen gehad in de afgelopen 2 jaar, OF is "zeer bezorgd" of "enigszins bezorgd" over vallen (zelfs zonder valgeschiedenis).
  • Bereid om deel te nemen aan het 12-maanden valpreventieprogramma en de follow-up beoordelingen.
  • Beschikt over basisvaardigheden in geletterdheid (gelijkwaardig aan basisschoolniveau of hoger) en is in staat tot normale communicatie met de onderzoekers, zoals beoordeeld door het personeel.
  • In een stabiele gezondheidstoestand om deel te nemen, zoals bepaald door de onderzoeker.

Exclusiecriteria:

  • Een acute ziekte hebben of een acute episode van een chronische ziekte.
  • Gehoor-, gezichts- of cognitieve beperkingen hebben, of zelfgerapporteerde neurologische of psychiatrische aandoeningen (bijv. epilepsie, dementie) die normale communicatie en leren verhinderen.
  • Zelfgerapporteerde ernstige ziekten (bijv. hart-, hersen-, nier-, lever-, ademhalings- of hematologische systemen) en beoordeeld door een arts of beoordelaar ter plaatse als intolerant voor fysieke activiteit.
  • Gediagnosticeerd met aandoeningen die uitdrukkelijk de balansfunctie beïnvloeden (bijv. vestibulaire stoornissen, laesies van het cerebellum systeem, duizeligheid, ziekte van Ménière).
  • Heeft een rolstoel of hulp van een andere persoon nodig om te lopen.
  • Waarschijnlijk zal verhuizen van de huidige woning of langdurig afwezig zal zijn binnen de komende 6 maanden.
  • Niet bereid om de 12-maanden follow-up te accepteren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Homeomgevingbeoordeling en -aanpassing
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor deze groep ontvangen een multi-component interventie. Een opgeleide gezondheidswerker uit de gemeenschap voert een eenmalige, uitgebreide beoordeling van valrisico's thuis uit met behulp van een gestandaardiseerde checklist. Op basis van de beoordeling ontvangt de deelnemer persoonlijk, face-to-face advies voor omgevingsaanpassingen en krijgt essentiële veiligheidshulpmiddelen, waaronder antislipmatten, nachtlampjes, waarschuwingsborden tegen vallen en dubbelzijdig tape (voor het vastzetten van tapijten), aangeboden en uitgelegd. Deze kerninterventie wordt eenmaal geleverd, 4-6 weken na de baseline-enquête. Alle deelnemers (in beide groepen) worden gedurende 12 maanden maandelijks opgevolgd om gegevens over vallen te verzamelen.
Gedragsmatig: Homeomgevingsbeoordeling en -aanpassing
Deelnemers die willekeurig aan deze groep worden toegewezen, ontvangen een interventie met meerdere componenten. Een opgeleide medewerker voor gemeenschapsgezondheid voert een eenmalige, uitgebreide thuisbeoordeling van valrisico's uit met behulp van een gestandaardiseerde checklist. Op basis van de beoordeling ontvangt de deelnemer persoonlijk, face-to-face advies voor aanpassingen in de omgeving en krijgt hij/zij essentiële veiligheidsmiddelen aangeboden, waaronder antislipmatten, nachtlampjes, waarschuwingsborden tegen vallen en dubbelzijdige tape (voor het vastzetten van tapijten), met instructies voor gebruik. Deze kerninterventie wordt eenmaal uitgevoerd, 4-6 weken na de nulmeting. Alle deelnemers (in beide groepen) worden gedurende 12 maanden maandelijks opgevolgd om gegevens over valincidenten te verzamelen.
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor deze arm ontvangen geen thuismilieu-beoordeling, aanpassingsadvies of veiligheidsmiddelen. Ze gaan door met hun gebruikelijke activiteiten. Om een gebalanceerde dataverzameling te waarborgen, ondergaan ze identieke basislijn- en uitkomstmetingen (na 6 en 12 maanden) als de interventiegroep, en hun valincidenten worden op dezelfde manier bijgehouden via maandelijkse valkalenders gedurende de 12-maanden durende studieperiode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het valpercentage in elke groep
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline, 6 maanden, 12 maanden
Vallen wordt gecontroleerd met de meegeleverde maandelijkse valdagboeken.
Tijdsbestek: Baseline, 6 maanden, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis, houding en praktijken (KAP) met betrekking tot valpreventie
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline, 6 maanden, 12 maanden

Het meten van Kennis, Houdingen en Praktijken (KAP) met betrekking tot vallen met behulp van een zelfinvulvragenlijst.

Wat betreft het vragenlijstmeetsectie willen we verduidelijken dat de Kennis, Houding en Praktijken (KAP)-enquête in onze studie werd gescoord en beoordeeld als een holistisch construct of een samengestelde maat. De totale KAP-score werd gebruikt voor primaire rapportage en statistische analyse, in plaats van Kennis (K), Houding (A) en Praktijken (P) als drie onafhankelijke, afzonderlijk geanalyseerde dimensies of subschalen te behandelen.
Tijdsbestek: Baseline, 6 maanden, 12 maanden
Val-effectiviteit in elke groep
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Startpunt, 6-maanden, 12-maanden
De effectiviteit van vallen zal worden gecontroleerd met de 'Falls Efficacy Scale International, FES-I', en elk item wordt gescoord op een schaal van 1 tot 4 (van "helemaal niet zelfverzekerd" tot "zeer zelfverzekerd"), met een totaalscore van 16 tot 64, waarbij hogere scores wijzen op een groter gevoel van effectiviteit bij vallen of zelfvertrouwen.
Tijdsbestek: Startpunt, 6-maanden, 12-maanden
Kwaliteit van leven in elke groep
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline, 6-maanden, 12-maanden
De kwaliteit van leven wordt gemonitord met 'de 12-item MOS Short-form Health Survey versie 2, SF-12 V.2'. Alle items behalve 1, 8, 9 en 10 worden positief gescoord en de totale score wordt berekend volgens de unieke gestandaardiseerde methode van de schaal, met een minimumscore van 0 en een maximumscore van 100
Tijdsbestek: Baseline, 6-maanden, 12-maanden
Timed Up and Go (TUG) Test
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline, 6-maanden, 12-maanden

Beschrijving: De Timed Up and Go (TUG)-test is een eenvoudige, prestatiegebaseerde beoordeling van functionele mobiliteit, dynamisch evenwicht en valrisico. Het meet de tijd (in seconden) die een persoon nodig heeft om op te staan uit een standaardstoel, 3 meter te lopen in een comfortabel en veilig tempo, om te draaien, terug te lopen naar de stoel en weer te gaan zitten.

Belangrijke meetwaarden:

Scorebereik: Het resultaat is een continue tijdmeting in seconden. Er is geen vooraf gedefinieerde minimum- of maximumscore, omdat het een tijdsgebonden test is.

Interpretatie: Een hogere score (langere tijd) duidt op slechtere prestaties - specifiek, grotere mobiliteitsbeperking, hoger valrisico en verminderde functionele zelfstandigheid.

Algemene klinische afkapwaarde: Hoewel geen strikt maximum, wordt een tijd van ≥10 seconden voor thuiswonende ouderen vaak gebruikt als klinische indicator van mogelijke mobiliteitsbeperkingen en verhoogd valrisico. Tijden aanzienlijk boven de 10-12 seconden wijzen op hogere beperkingen.
Tijdsbestek: Baseline, 6-maanden, 12-maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangzhou Center for Disease Control and Prevention

Medewerkers

Southern Medical University, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • GZCDC-ECHR-2025P0088

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren