Projeto de Promoção de Tecnologias Apropriadas para Prevenção de Quedas em Idosos da Comunidade de Guangzhou
19 de março de 2026 atualizado por: Guangzhou Center for Disease Control and Prevention
Projeto de Promoção de Tecnologia Adequada para Prevenção de Quedas em Idosos da Comunidade de Cantão
Este projeto baseado em Guangzhou utiliza um ensaio controlado aleatório para testar modificações no ambiente doméstico (por exemplo, tapetes antiderrapantes, iluminação) para prevenir quedas entre 320 idosos residentes na comunidade. Ao longo de 12 meses, avalia a eficácia, a relação custo-eficácia e a escalabilidade, com controlo de qualidade rigoroso e colaboração de partes interessadas a vários níveis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
320
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Run Doctor wang, Phd
- Número de telefone: +8619865182576
- E-mail: runwang@i.smu.edu.cn
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510900
- Recrutamento
- Guangzhoucenter Fordisease Control and Prevention（Guangzhou Health Supervision Institute）
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Contato:
- tingyuan huang, Phd
- Número de telefone: +8618565238524
- E-mail: 41165996@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Entre 60 e 80 anos de idade (inclusive).
- Residente na comunidade.
- Planeia residir no endereço atual durante os próximos 12 meses.
- Capaz de caminhar 50 metros sem assistência (pode usar bengala).
- Experienciou uma ou mais quedas nos últimos 2 anos, OU está "muito preocupado" ou "algo preocupado" com a possibilidade de cair (mesmo sem histórico de quedas).
- Disposto a participar no programa de prevenção de quedas de 12 meses e nas avaliações de acompanhamento.
- Possui competências básicas de literacia (equivalente ao nível do ensino básico ou superior) e é capaz de comunicar normalmente com os investigadores, conforme avaliado pela equipa.
- Em condição de saúde estável para participar, conforme determinado pelo investigador.
Critérios de Exclusão:
- Ter uma doença aguda ou um episódio agudo de uma doença crónica.
- Ter deficiências auditivas, visuais ou cognitivas, ou doenças neurológicas ou psiquiátricas autorreportadas (por exemplo, epilepsia, demência) que impeçam a comunicação e aprendizagem normais.
- Doenças graves autorreportadas (por exemplo, cardíacas, cerebrais, renais, hepáticas, respiratórias ou hematológicas) e avaliadas por um médico ou avaliador no local como intolerantes à atividade física.
- Diagnosticado com condições que afetam explicitamente a função de equilíbrio (por exemplo, distúrbios vestibulares, lesões do sistema cerebelar, vertigem, doença de Ménière).
- Requer cadeira de rodas ou assistência de outra pessoa para caminhar.
- Provavelmente irá mudar-se da residência atual ou estará ausente por um período prolongado nos próximos 6 meses.
- Não está disposto a aceitar o acompanhamento de 12 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Avaliação e Modificação do Ambiente Doméstico
Os participantes randomizados para este braço recebem uma intervenção multicomponente.
Um agente comunitário de saúde treinado realiza uma avaliação domiciliar abrangente e única de riscos de queda, utilizando uma lista de verificação padronizada.
Com base na avaliação, o participante recebe aconselhamento personalizado, presencial, para modificações ambientais e são-lhe fornecidas, e ensinado o uso de, ajudas de segurança essenciais, incluindo tapetes antiderrapantes, luzes noturnas, sinais de aviso anti-queda e fita dupla face (para fixar tapetes).
Esta intervenção central é realizada uma vez, 4-6 semanas após o inquérito inicial.
Todos os participantes (em ambos os braços) são acompanhados mensalmente durante 12 meses para recolher dados sobre quedas.
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Os participantes aleatorizados para este braço recebem uma intervenção de múltiplos componentes.
Um trabalhador comunitário de saúde treinado realiza uma avaliação única e abrangente em casa dos riscos de queda, utilizando uma lista de verificação padronizada.
Com base na avaliação, o participante recebe aconselhamento personalizado, presencial, para modificações ambientais e é-lhe fornecido e instruído sobre o uso de dispositivos de segurança essenciais, incluindo tapetes antiderrapantes, luzes noturnas, sinais de aviso anti-queda e fita dupla face (para fixar tapetes).
Esta intervenção central é realizada uma vez, 4-6 semanas após o inquérito inicial.
Todos os participantes (em ambos os braços) são acompanhados mensalmente durante 12 meses para recolher dados sobre quedas.
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Sem intervenção: Controlo
Os participantes randomizados para este braço não recebem a avaliação do ambiente doméstico, os conselhos de modificação, nem quaisquer dispositivos de segurança.
Continuam com as suas atividades habituais.
Para garantir uma recolha de dados equilibrada, são submetidos às mesmas avaliações iniciais e de resultados (aos 6 e 12 meses) que o grupo de intervenção, e as suas quedas são igualmente monitorizadas através de calendários de quedas mensais durante o período de estudo de 12 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de queda em cada grupo
Prazo: Período de Tempo: Linha de Base, 6 meses, 12 meses
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As quedas serão monitorizadas com os diários de quedas mensais fornecidos.
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Período de Tempo: Linha de Base, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimentos, Atitudes e Práticas (CAP) relativas à Prevenção de Quedas
Prazo: Intervalo Temporal: Linha de Base, 6 meses, 12 meses
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Medir Conhecimento, Atitudes e Práticas (KAP) relativas a quedas utilizando um questionário auto-administrado. Relativamente à secção de medição do questionário, gostaríamos de esclarecer que o inquérito de Conhecimento, Atitude e Práticas (KAP) no nosso estudo foi pontuado e avaliado como um construto holístico ou uma medida composta. A pontuação global KAP foi utilizada para relatórios primários e análise estatística, em vez de tratar o Conhecimento (K), Atitude (A) e Práticas (P) como três dimensões ou subescalas independentes e analisadas separadamente. |
Intervalo Temporal: Linha de Base, 6 meses, 12 meses
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Eficácia da queda em cada grupo
Prazo: Período de Tempo: Inicial, 6 meses, 12 meses
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A eficácia das quedas será monitorizada com a 'Escala Internacional de Eficácia das Quedas, FES-I', e cada item é pontuado numa escala de 1 a 4 (de "nada confiante" a "muito confiante"), com uma pontuação total de 16 a 64, em que pontuações mais altas indicam um maior sentido de eficácia das quedas ou autoconfiança.
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Período de Tempo: Inicial, 6 meses, 12 meses
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Qualidade de vida em cada grupo
Prazo: Time Frame: Linha de Base, 6 meses, 12 meses
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A qualidade de vida será monitorizada com 'o Questionário de Saúde MOS de 12 itens versão 2, SF-12 V.2'.
Todas as entradas, exceto as 1, 8, 9 e 10, são pontuadas positivamente e a pontuação total é calculada pelo método padrão único da escala, com uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 100.
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Time Frame: Linha de Base, 6 meses, 12 meses
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Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Período Temporal: Linha de Base, 6 meses, 12 meses
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Descrição: O Teste Timed Up and Go (TUG) é uma avaliação simples baseada no desempenho da mobilidade funcional, equilíbrio dinâmico e risco de queda. Mede o tempo (em segundos) que uma pessoa leva para levantar-se de uma cadeira padrão, caminhar 3 metros a um ritmo confortável e seguro, voltar, caminhar de volta à cadeira e sentar-se novamente. Métricas Principais: Intervalo de Pontuação: O resultado é uma medição contínua de tempo em segundos. Não há uma pontuação mínima ou máxima predefinida, pois é um teste cronometrado. Interpretação: Uma pontuação mais alta (tempo mais longo) indica um pior desempenho - especificamente, maior comprometimento da mobilidade, maior risco de queda e redução da independência funcional. Limite Clínico Comum: Embora não seja um máximo rigoroso, um tempo de ≥10 segundos para idosos que vivem na comunidade é frequentemente usado como um indicador clínico de potenciais limitações de mobilidade e aumento do risco de queda. Tempos significativamente acima de 10-12 segundos sugerem maior comprometimento. |
Período Temporal: Linha de Base, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GZCDC-ECHR-2025P0088
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .