Guangzhou Samfunnsprosjekt for Forebygging av Fall hos Eldre med Passende Teknologi
19. mars 2026 oppdatert av: Guangzhou Center for Disease Control and Prevention
Guangzhou-samfunnets eldre fallforebyggende passende teknologifremmingsprosjekt
Dette Guangzhou-baserte prosjektet bruker en randomisert kontrollert studie for å teste hjemmemiljømodifikasjoner (f.eks. anti-sklimatter, belysning) for å forebygge fall blant 320 eldre som bor i lokalsamfunnet.
I løpet av 12 måneder vurderer det effektivitet, kostnadseffektivitet og skalerbarhet, med streng kvalitetskontroll og samarbeid på flere nivåer med interessenter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
320
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Run Doctor wang, Phd
- Telefonnummer: +8619865182576
- E-post: runwang@i.smu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510900
- Rekruttering
- Guangzhoucenter Fordisease Control and Prevention（Guangzhou Health Supervision Institute）
-
Ta kontakt med:
- tingyuan huang, Phd
- Telefonnummer: +8618565238524
- E-post: 41165996@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 60 og 80 år (inklusiv).
- Bor i eget hjem/bolig i samfunnet.
- Planlegger å bo på nåværende adresse de neste 12 månedene.
- I stand til å gå 50 meter uten hjelp (kan bruke stokk).
- Har opplevd ett eller flere fall de siste 2 årene, ELLER er "veldig bekymret" eller "noe bekymret" for å falle (selv uten fallhistorikk).
- Villig til å delta i 12-måneders fallforebyggingsprogram og oppfølgingsvurderinger.
- Har grunnleggende lese- og skriveferdigheter (tilsvarende barneskolenivå eller høyere) og er i stand til normal kommunikasjon med forskerne, etter personalets vurdering.
- I en stabil helsetilstand for å kunne delta, etter forskerens vurdering.
Eksklusjonskriterier:
- Har en akutt sykdom eller en akutt episode av en kronisk sykdom.
- Har hørsel-, syns- eller kognitive vansker, eller selvrapporterte nevrologiske eller psykiatriske sykdommer (f.eks. epilepsi, demens) som hindrer normal kommunikasjon og læring.
- Selvrapporterte alvorlige sykdommer (f.eks. hjerte-, hjerne-, nyre-, lever-, respirasjons- eller hematologiske systemer) og vurdert av lege eller på stedet vurderer som utålelig for fysisk aktivitet.
- Diagnostisert med tilstander som eksplisitt påvirker balansefunksjonen (f.eks. vestibulære forstyrrelser, cerebellære systemlesjoner, svimmelhet, Ménières sykdom).
- Trenger rullestol eller assistanse fra en annen person for å gå.
- Sannsynligvis vil flytte fra nåværende bosted eller være fraværende i lengre periode innen de neste 6 månedene.
- Uvillig til å akseptere 12-måneders oppfølging.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vurdering og tilpasning av hjemmemiljøet
Deltakere som randomiseres til denne armen får en flerkomponentintervensjon.
En opplært helsearbeider i lokalsamfunnet utfører en enkeltstående, omfattende hjemmevurdering av fallfarrer ved bruk av en standardisert sjekkliste.
Basert på vurderingen får deltakeren personlig, ansikt-til-ansikt rådgivning for miljømessige tilpasninger og blir forsynt med, og instruert i bruken av, essensielle sikkerhetshjelpemidler inkludert ikke-skilpadder, nattlamper, anti-fall advarselsskilt og dobbeltsidig tape (for å feste matter).
Denne kjerneintervensjonen leveres én gang, 4–6 uker etter basislinjeundersøkelsen.
Alle deltakere (i begge armer) følges opp månedlig i 12 måneder for å samle inn data om fall.
|
Deltakere som randomiseres til denne armen mottar en flerkomponentintervensjon.
En trent helsearbeider i lokalsamfunnet gjennomfører en engangs, omfattende hjemmebasert vurdering av fallfarrer ved bruk av en standardisert sjekkliste.
Basert på vurderingen mottar deltakeren personlig, ansikt-til-ansikt rådgivning for miljømessige tilpasninger og blir forsynt med, og instruert i bruken av, essensielle sikkerhetshjelpemidler inkludert sklisikre matter, nattlamper, anti-fall advarselsskilt og dobbeltsidig tape (for å feste tepper).
Denne kjerneintervensjonen leveres én gang, 4-6 uker etter basisundersøkelsen.
Alle deltakere (i begge armer) følges opp månedlig i 12 måneder for å samle inn data om fall.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere som randomiseres til denne armen mottar ikke hjemmemiljøvurdering, modifikasjonsråd eller sikkerhetsutstyr.
De fortsetter med sine vanlige aktiviteter.
For å sikre balansert datainnsamling gjennomgår de identiske baseline- og resultatvurderinger (ved 6 og 12 måneder) som intervensjonsgruppen, og deres fall blir på samme måte sporet via månedlige fallkalendere i løpet av 12-måneders studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvensen av fall i hver gruppe
Tidsramme: Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder, 12 måneder]
|
Fall vil bli overvåket med tilgjengelige månedlige falldagbøker.
|
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder, 12 måneder]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap, holdninger og praksis (KAP) angående fallforebygging
Tidsramme: Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder, 12 måneder
|
Måling av Kunnskap, Holdninger og Praksis (KAP) vedrørende fall ved bruk av et selvadministrert spørreskjema. Når det gjelder måledelen av spørreskjemaet, ønsker vi å presisere at Kunnskap-, Holdnings- og Praksis-undersøkelsen (KAP) i vår studie ble poengsummert og vurdert som en helhetlig konstruksjon eller en sammensatt målestokk. Den samlede KAP-poengsummen ble brukt for primærrapportering og statistisk analyse, i stedet for å behandle Kunnskap (K), Holdning (A) og Praksis (P) som tre uavhengige, separat analyserte dimensjoner eller subskalaer. |
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Fall effekt i hver gruppe
Tidsramme: Tidsramme: Utgangspunkt, 6-måneders, 12-måneders
|
Fallseffektivitet vil bli overvåket med 'Falls Efficacy Scale International, FES-I', og hvert element scores på en skala fra 1 til 4 (fra "ikke i det hele tatt selvsikker" til "svært selvsikker"), med en total score på 16 til 64, der høyere score indikerer større følelse av fallseffektivitet eller selvtillit.
|
Tidsramme: Utgangspunkt, 6-måneders, 12-måneders
|
|
Livskvalitet i hver gruppe
Tidsramme: Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder, 12 måneder
|
Livskvalitet vil bli overvåket med 'the 12-item MOS Short-form Health Survey version 2, SF-12 V.2'.
Alle oppføringer bortsett fra 1, 8, 9 og 10 er positivt poengsatt, og totalsummen beregnes etter skalaens unike standardiserte metode, med en minimumsscore på 0 og en maksimumsscore på 100
|
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Timed Up and Go (TUG)-test
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Beskrivelse: Timed Up and Go (TUG)-testen er en enkel, ytelsesbasert vurdering av funksjonell mobilitet, dynamisk balanse og fallrisiko. Den måler tiden (i sekunder) en person bruker på å reise seg fra en standard stol, gå 3 meter i et komfortabelt og sikkert tempo, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg igjen. Nøkkelparametre: Skårintervall: Resultatet er en kontinuerlig tidsmåling i sekunder. Det er ingen forhåndsdefinert minimums- eller maksimumsskår, da det er en tidsbestemt test. Tolkning: En høyere skår (lengre tid) indikerer dårligere ytelse – spesifikt større mobilitetsnedsettelse, høyere fallrisiko og redusert funksjonell uavhengighet. Vanlig klinisk grenseverdi: Selv om det ikke er et strengt maksimum, brukes ofte en tid på ≥10 sekunder for eldre som bor hjemme som en klinisk indikator på potensielle mobilitetsbegrensninger og økt fallrisiko. Tider betydelig over 10–12 sekunder tyder på høyere grad av nedsatt funksjon. |
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GZCDC-ECHR-2025P0088
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .