Projet de promotion des technologies appropriées pour la prévention des chutes chez les personnes âgées de la communauté de Guangzhou
19 mars 2026 mis à jour par: Guangzhou Center for Disease Control and Prevention
Ce projet basé à Guangzhou utilise un essai contrôlé randomisé pour tester des modifications de l'environnement domestique (par exemple, tapis antidérapants, éclairage) afin de prévenir les chutes chez 320 personnes âgées vivant en communauté.
Sur 12 mois, il évalue l'efficacité, la rentabilité et l'évolutivité, avec un contrôle qualité rigoureux et une collaboration multi-niveaux des parties prenantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
320
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Run Doctor wang, Phd
- Numéro de téléphone: +8619865182576
- E-mail: runwang@i.smu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510900
- Recrutement
- Guangzhoucenter Fordisease Control and Prevention（Guangzhou Health Supervision Institute）
-
Contact:
- tingyuan huang, Phd
- Numéro de téléphone: +8618565238524
- E-mail: 41165996@qq.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 60 à 80 ans (inclus).
- Vivant en communauté.
- Prévoyant de résider à l'adresse actuelle pendant les 12 prochains mois.
- Capable de marcher 50 mètres sans aide (peut utiliser une canne).
- A subi une ou plusieurs chutes au cours des 2 dernières années, OU est « très inquiet » ou « assez inquiet » de tomber (même sans antécédent de chute).
- Disposé à participer au programme de prévention des chutes de 12 mois et aux évaluations de suivi.
- Possède des compétences de base en lecture et en écriture (équivalent au niveau de l'école primaire ou supérieur) et est capable de communiquer normalement avec les investigateurs, selon l'avis du personnel.
- En condition de santé stable pour participer, selon l'évaluation de l'investigateur.
Critères d'exclusion :
- Avoir une maladie aiguë ou un épisode aigu d'une maladie chronique.
- Avoir des troubles de l'audition, de la vision ou cognitifs, ou des maladies neurologiques ou psychiatriques autodéclarées (par exemple, épilepsie, démence) qui empêchent une communication et un apprentissage normaux.
- Maladies graves autodéclarées (par exemple, cardiaques, cérébrales, rénales, hépatiques, respiratoires ou hématologiques) et jugées par un médecin ou un évaluateur sur site comme intolérantes à l'activité physique.
- Diagnostiqué avec des conditions qui affectent explicitement la fonction d'équilibre (par exemple, troubles vestibulaires, lésions du système cérébelleux, vertiges, maladie de Ménière).
- Nécessite un fauteuil roulant ou l'aide d'une autre personne pour marcher.
- Susceptible de déménager de la résidence actuelle ou d'être absent pendant une période prolongée dans les 6 prochains mois.
- Refuse d'accepter le suivi de 12 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Évaluation et Modification de l’Environnement Domestique
Les participants randomisés dans ce groupe reçoivent une intervention multi-composantes.
Un agent de santé communautaire formé effectue une évaluation unique et complète des risques de chute à domicile à l'aide d'une liste de contrôle standardisée.
Sur la base de cette évaluation, le participant reçoit des conseils personnalisés en face-à-face pour des modifications environnementales et se voit fournir, avec une démonstration d'utilisation, des aides à la sécurité essentielles incluant des tapis antidérapants, des veilleuses, des panneaux d'avertissement anti-chute et du ruban adhésif double face (pour fixer les tapis).
Cette intervention de base est réalisée une seule fois, 4 à 6 semaines après l'enquête initiale.
Tous les participants (des deux groupes) sont suivis mensuellement pendant 12 mois pour recueillir des données sur les chutes.
|
Les participants randomisés dans ce groupe reçoivent une intervention multicomposante.
Un agent de santé communautaire formé effectue une évaluation unique et complète des risques de chute à domicile en utilisant une liste de contrôle standardisée.
Sur la base de cette évaluation, le participant reçoit des conseils personnalisés en face-à-face pour les modifications environnementales et se voit fournir, avec des instructions d'utilisation, des aides à la sécurité essentielles, notamment des tapis antidérapants, des veilleuses, des panneaux d'avertissement anti-chute et du ruban adhésif double face (pour fixer les tapis).
Cette intervention principale est délivrée une seule fois, 4 à 6 semaines après l'enquête initiale.
Tous les participants (des deux groupes) sont suivis mensuellement pendant 12 mois pour recueillir des données sur les chutes.
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Les participants randomisés dans ce bras ne reçoivent pas l'évaluation de l'environnement domestique, les conseils de modification ou les aides à la sécurité.
Ils poursuivent leurs activités habituelles. Pour garantir une collecte de données équilibrée, ils subissent les mêmes évaluations initiales et de résultat (à 6 et 12 mois) que le groupe d'intervention, et leurs chutes sont également suivies via des calendriers de chute mensuels pendant la période d'étude de 12 mois. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le taux de chutes dans chaque groupe
Délai: Délai : Base de référence, 6 mois, 12 mois]
|
Les chutes seront surveillées à l'aide des carnets de chute mensuels fournis.
|
Délai : Base de référence, 6 mois, 12 mois]
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Connaissances, Attitudes et Pratiques (CAP) concernant la Prévention des Chutes
Délai: Période : Baseline, 6 mois, 12 mois
|
Mesure des Connaissances, Attitudes et Pratiques (CAP) concernant les chutes à l'aide d'un questionnaire auto-administré. Concernant la section de mesure par questionnaire, nous souhaitons clarifier que l'enquête sur les Connaissances, Attitudes et Pratiques (CAP) dans notre étude a été notée et évaluée comme une construction holistique ou une mesure composite. Le score CAP global a été utilisé pour le rapport principal et l'analyse statistique, plutôt que de traiter les Connaissances (C), les Attitudes (A) et les Pratiques (P) comme trois dimensions ou sous-échelles indépendantes analysées séparément. |
Période : Baseline, 6 mois, 12 mois
|
|
Efficacité de la chute dans chaque groupe
Délai: Délai : Baseline, 6 mois, 12 mois
|
L'efficacité des chutes sera surveillée avec l'Échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I), et chaque item est noté sur une échelle de 1 à 4 (de « pas du tout confiant » à « très confiant »), avec un score total de 16 à 64, les scores plus élevés indiquant un plus grand sentiment d'efficacité des chutes ou de confiance en soi.
|
Délai : Baseline, 6 mois, 12 mois
|
|
Qualité de vie dans chaque groupe
Délai: Délai : Baseline, 6 mois, 12 mois
|
La qualité de vie sera surveillée avec 'le questionnaire de santé en 12 items MOS Short-form version 2, SF-12 V.2'.
Toutes les entrées, sauf les 1, 8, 9 et 10, sont notées positivement et le score total est calculé selon la méthode standardisée unique de l'échelle, avec un score minimum de 0 et un score maximum de 100.
|
Délai : Baseline, 6 mois, 12 mois
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: Délai : Début, 6 mois, 12 mois
|
Description : Le test Timed Up and Go (TUG) est une évaluation simple et basée sur la performance de la mobilité fonctionnelle, de l'équilibre dynamique et du risque de chute. Il mesure le temps (en secondes) qu'une personne prend pour se lever d'une chaise standard, marcher 3 mètres à un rythme confortable et sûr, faire demi-tour, retourner à la chaise et s'asseoir à nouveau. Métriques clés : Plage de scores : Le résultat est une mesure continue du temps en secondes. Il n'y a pas de score minimum ou maximum prédéfini, car il s'agit d'un test chronométré. Interprétation : Un score plus élevé (temps plus long) indique une performance moins bonne, notamment une plus grande altération de la mobilité, un risque de chute plus élevé et une indépendance fonctionnelle réduite. Seuil clinique courant : Bien que ce ne soit pas un maximum strict, un temps de ≥10 secondes pour les personnes âgées vivant en communauté est souvent utilisé comme indicateur clinique de limitations potentielles de mobilité et d'un risque accru de chute. Des temps nettement supérieurs à 10-12 secondes suggèrent une altération plus importante. |
Délai : Début, 6 mois, 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2026
Première publication (Réel)
9 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GZCDC-ECHR-2025P0088
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .