Guangzhou Community Elderly Fall Prevention Appropriate Technology Promotion Project
19 marca 2026 zaktualizowane przez: Guangzhou Center for Disease Control and Prevention
Ten projekt z siedzibą w Guangzhou wykorzystuje randomizowane badanie kontrolowane do testowania modyfikacji środowiska domowego (np. maty przeciwpoślizgowe, oświetlenie) w celu zapobiegania upadkom wśród 320 starszych osób mieszkających w społeczności.
W ciągu 12 miesięcy ocenia skuteczność, opłacalność i skalowalność, z rygorystyczną kontrolą jakości i współpracą interesariuszy na wielu poziomach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
320
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Run Doctor wang, Phd
- Numer telefonu: +8619865182576
- E-mail: runwang@i.smu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510900
- Rekrutacyjny
- Guangzhoucenter Fordisease Control and Prevention（Guangzhou Health Supervision Institute）
-
Kontakt:
- tingyuan huang, Phd
- Numer telefonu: +8618565238524
- E-mail: 41165996@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 60 do 80 lat (włącznie).
- Mieszkanie we własnym domu/mieszkaniu w społeczności.
- Planowanie pozostania pod obecnym adresem przez kolejne 12 miesięcy.
- Zdolność do samodzielnego przejścia 50 metrów (można używać laski).
- Doświadczenie jednego lub więcej upadków w ciągu ostatnich 2 lat LUB odczuwanie „bardzo dużego” lub „dość dużego” niepokoju związanego z upadkami (nawet bez historii upadków).
- Gotowość do udziału w 12-miesięcznym programie zapobiegania upadkom oraz w badaniach kontrolnych.
- Posiadanie podstawowych umiejętności czytania i pisania (odpowiadających poziomowi szkoły podstawowej lub wyższemu) oraz zdolność do normalnej komunikacji z badaczami, oceniona przez personel.
- Stabilny stan zdrowia umożliwiający udział w badaniu, określony przez badacza.
Kryteria wyłączenia:
- Występowanie choroby ostrej lub ostrego epizodu choroby przewlekłej.
- Występowanie zaburzeń słuchu, wzroku lub funkcji poznawczych lub samodzielnie zgłoszone choroby neurologiczne lub psychiatryczne (np. padaczka, demencja) uniemożliwiające normalną komunikację i naukę.
- Samodzielnie zgłoszone poważne choroby (np. układu sercowo-naczyniowego, mózgowego, nerek, wątroby, oddechowego lub krwiotwórczego) oraz ocenione przez lekarza lub asesora na miejscu jako przeciwwskazanie do aktywności fizycznej.
- Rozpoznanie schorzeń, które wyraźnie wpływają na funkcję równowagi (np. zaburzenia przedsionkowe, uszkodzenia układu móżdżkowego, zawroty głowy, choroba Ménière’a).
- Wymaganie korzystania z wózka inwalidzkiego lub pomocy innej osoby do chodzenia.
- Prawdopodobieństwo przeprowadzki z obecnego miejsca zamieszkania lub dłuższej nieobecności w ciągu następnych 6 miesięcy.
- Niechęć do zaakceptowania 12-miesięcznej obserwacji kontrolnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ocena i Modyfikacja Środowiska Domowego
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymują interwencję wieloskładnikową.
Wykwalifikowany pracownik ochrony zdrowia społeczności przeprowadza jednorazową, kompleksową ocenę zagrożeń upadkiem w domu przy użyciu ustandaryzowanej listy kontrolnej.
Na podstawie oceny uczestnik otrzymuje spersonalizowaną, bezpośrednią poradę dotyczącą modyfikacji środowiskowych oraz otrzymuje i zostaje poinstruowany w użyciu niezbędnych pomocy bezpieczeństwa, w tym mat antypoślizgowych, nocnych świateł, znaków ostrzegawczych przed upadkiem i taśmy dwustronnej (do zabezpieczenia dywanów).
Ta podstawowa interwencja jest realizowana jednorazowo, 4-6 tygodni po badaniu wyjściowym.
Wszyscy uczestnicy (w obu grupach) są monitorowani miesięcznie przez 12 miesięcy w celu zbierania danych o upadkach.
|
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymują wieloskładnikową interwencję.
Wyszkolony pracownik ochrony zdrowia w społeczności przeprowadza jednorazową, kompleksową ocenę zagrożeń upadkami w domu przy użyciu standaryzowanej listy kontrolnej.
Na podstawie oceny uczestnik otrzymuje spersonalizowane, bezpośrednie porady dotyczące modyfikacji środowiska oraz otrzymuje i jest instruowany w zakresie używania niezbędnych pomocy bezpieczeństwa, w tym mat antypoślizgowych, świateł nocnych, znaków ostrzegawczych przed upadkami i taśmy dwustronnej (do zabezpieczania dywanów).
Ta podstawowa interwencja jest realizowana jednorazowo, 4-6 tygodni po badaniu wyjściowym.
Wszyscy uczestnicy (w obu grupach) są obserwowani miesięcznie przez 12 miesięcy w celu zbierania danych na temat upadków.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy nie otrzymują oceny środowiska domowego, porad dotyczących modyfikacji ani żadnych pomocy bezpieczeństwa.
Kontynuują swoje zwykłe aktywności.
Aby zapewnić zrównoważony zbiór danych, przechodzą identyczne oceny wyjściowe i końcowe (po 6 i 12 miesiącach) jak grupa interwencyjna, a ich upadki są podobnie śledzone za pomocą miesięcznych kalendarzy upadków przez 12-miesięczny okres badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik upadków w każdej grupie
Ramy czasowe: Ram czasowy: Początkowe, 6-miesięczne, 12-miesięczne]
|
Upadki będą monitorowane za pomocą dostarczonych miesięcznych dzienników upadków.
|
Ram czasowy: Początkowe, 6-miesięczne, 12-miesięczne]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza, Postawy i Praktyki (KAP) dotyczące zapobiegania upadkom
Ramy czasowe: Okres czasu: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Pomiar Wiedzy, Postaw i Praktyk (KAP) dotyczących upadków za pomocą samodzielnie wypełnianego kwestionariusza. W odniesieniu do sekcji pomiaru kwestionariusza, chcielibyśmy wyjaśnić, że badanie Wiedzy, Postaw i Praktyk (KAP) w naszym badaniu było oceniane i analizowane jako konstrukt całościowy lub miara złożona. Ogólny wynik KAP został wykorzystany do głównego raportowania i analizy statystycznej, a nie traktowania Wiedzy (K), Postaw (A) i Praktyk (P) jako trzech niezależnych, osobno analizowanych wymiarów lub podskal. |
Okres czasu: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Skuteczność upadków w każdej grupie
Ramy czasowe: Czas trwania: Początek badania, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Skuteczność w zapobieganiu upadkom będzie monitorowana za pomocą "Międzynarodowej Skali Skuteczności w Zapobieganiu Upadkom, FES-I", a każdy element jest oceniany w skali od 1 do 4 (od "wcale nie pewny" do "bardzo pewny"), z całkowitym wynikiem od 16 do 64, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie skuteczności w zapobieganiu upadkom lub pewności siebie.
|
Czas trwania: Początek badania, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Jakość życia w każdej grupie
Ramy czasowe: Okres: Początek badania, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Jakość życia będzie monitorowana za pomocą '12-punktowego skróconego kwestionariusza zdrowia MOS w wersji 2, SF-12 V.2'.
Wszystkie pozycje z wyjątkiem 1, 8, 9 i 10 są oceniane pozytywnie, a łączny wynik jest obliczany według unikalnej znormalizowanej metody skali, z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 100
|
Okres: Początek badania, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: Ram czasowy: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Opis: Test Timed Up and Go (TUG) to proste, oparte na wydajności badanie mobilności funkcjonalnej, równowagi dynamicznej i ryzyka upadku. Mierzy czas (w sekundach), jaki osoba potrzebuje, aby wstać ze standardowego krzesła, przejść 3 metry w komfortowym i bezpiecznym tempie, zawrócić, wrócić do krzesła i ponownie usiąść. Kluczowe wskaźniki: Zakres wyników: Wynik to ciągły pomiar czasu w sekundach. Nie ma z góry określonego minimalnego ani maksymalnego wyniku, ponieważ jest to test czasowy. Interpretacja: Wyższy wynik (dłuższy czas) wskazuje na gorszą wydajność – konkretnie większe upośledzenie mobilności, większe ryzyko upadku i zmniejszoną niezależność funkcjonalną. Typowe kliniczne wartości graniczne: Chociaż nie jest to ścisłe maksimum, czas ≥10 sekund dla starszych osób mieszkających w społeczności jest często używany jako kliniczny wskaźnik potencjalnych ograniczeń mobilności i zwiększonego ryzyka upadku. Czas znacznie powyżej 10-12 sekund sugeruje większe upośledzenie. |
Ram czasowy: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GZCDC-ECHR-2025P0088
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .