Проект по продвижению соответствующих технологий профилактики падений среди пожилых людей в сообществе Гуанчжоу
19 марта 2026 г. обновлено: Guangzhou Center for Disease Control and Prevention
Этот проект, базирующийся в Гуанчжоу, использует рандомизированное контролируемое исследование для проверки модификаций домашней среды (например, противоскользящих ковриков, освещения) с целью предотвращения падений среди 320 пожилых людей, проживающих в сообществе.
В течение 12 месяцев он оценивает эффективность, экономическую эффективность и масштабируемость при строгом контроле качества и многоуровневом сотрудничестве заинтересованных сторон.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
320
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Run Doctor wang, Phd
- Номер телефона: +8619865182576
- Электронная почта: runwang@i.smu.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510900
- Рекрутинг
- Guangzhoucenter Fordisease Control and Prevention（Guangzhou Health Supervision Institute）
-
Контакт:
- tingyuan huang, Phd
- Номер телефона: +8618565238524
- Электронная почта: 41165996@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 60 до 80 лет (включительно).
- Проживание в сообществе (не в учреждении).
- Планирование проживания по текущему адресу в течение следующих 12 месяцев.
- Способность пройти 50 метров без посторонней помощи (можно использовать трость).
- Наличие одного или нескольких падений за последние 2 года ИЛИ состояние «очень беспокоится» или «несколько беспокоится» о возможности падения (даже без истории падений).
- Готовность участвовать в 12-месячной программе профилактики падений и контрольных обследованиях.
- Обладание базовыми навыками грамотности (уровень начальной школы или выше) и способность к нормальному общению с исследователями по оценке персонала.
- Стабильное состояние здоровья, позволяющее участвовать, по определению исследователя.
Критерии исключения:
- Наличие острого заболевания или острого эпизода хронического заболевания.
- Наличие нарушений слуха, зрения или когнитивных функций, либо самостоятельно сообщаемые неврологические или психиатрические заболевания (например, эпилепсия, деменция), препятствующие нормальному общению и обучению.
- Самостоятельно сообщаемые серьезные заболевания (например, сердечно-сосудистой, мозговой, почечной, печеночной, дыхательной или кроветворной систем) и оценка врачом или оценщиком на месте как непереносимость физической активности.
- Диагностированные состояния, явно влияющие на функцию равновесия (например, вестибулярные расстройства, поражения мозжечковой системы, головокружение, болезнь Меньера).
- Требуется инвалидная коляска или помощь другого человека для ходьбы.
- Вероятность переезда с текущего места жительства или длительного отсутствия в течение следующих 6 месяцев.
- Нежелание соглашаться на 12-месячное наблюдение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оценка и модификация домашней среды
Участники, рандомизированные в эту группу, получают многокомпонентное вмешательство.
Обученный работник здравоохранения из сообщества проводит единовременную комплексную оценку рисков падений на дому с использованием стандартизированного контрольного списка.
На основе оценки участник получает персонализированные, личные рекомендации по модификации окружающей среды, а также ему предоставляются и объясняется использование основных средств безопасности, включая противоскользящие коврики, ночные светильники, предупреждающие знаки о риске падений и двусторонний скотч (для закрепления ковров).
Это основное вмешательство проводится один раз, через 4-6 недель после базового опроса.
За всеми участниками (в обеих группах) ведется ежемесячное наблюдение в течение 12 месяцев для сбора данных о падениях.
|
Участники, рандомизированные в эту группу, получают многокомпонентное вмешательство.
Обученный работник здравоохранения из местного сообщества проводит единовременную комплексную оценку домашних факторов риска падений с использованием стандартизированного контрольного списка.
На основе оценки участник получает персональные рекомендации по модификации окружающей среды при личной встрече, а также ему предоставляются и объясняется использование основных средств безопасности, включая противоскользящие коврики, ночники, предупреждающие знаки о риске падений и двусторонний скотч (для закрепления ковров).
Это основное вмешательство проводится один раз, через 4–6 недель после базового опроса.
Все участники (в обеих группах) наблюдаются ежемесячно в течение 12 месяцев для сбора данных о случаях падений.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники, рандомизированные в эту группу, не проходят оценку домашней обстановки, не получают рекомендации по её модификации или какие-либо средства обеспечения безопасности.
Они продолжают заниматься своими обычными делами.
Для обеспечения сбалансированного сбора данных они проходят идентичные базовые и итоговые оценки (на 6 и 12 месяцах), как и группа вмешательства, а их падения аналогично отслеживаются с помощью ежемесячных календарей падений в течение 12-месячного периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота падений в каждой группе
Временное ограничение: Временные рамки: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Падения будут отслеживаться с помощью предоставленных ежемесячных дневников падений.
|
Временные рамки: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания, Отношение и Практика (ЗОП) в отношении профилактики падений
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Измерение знаний, отношения и практик (KAP) относительно падений с использованием самостоятельно заполняемого вопросника. Что касается раздела измерения вопросника, мы хотели бы уточнить, что опрос знаний, отношения и практик (KAP) в нашем исследовании оценивался и анализировался как целостная конструкция или составная мера. Общий балл KAP использовался для основного представления результатов и статистического анализа, а не для рассмотрения знаний (K), отношения (A) и практик (P) как трех независимых, отдельно анализируемых измерений или подшкал. |
Временные рамки: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Эффективность падений в каждой группе
Временное ограничение: Временные рамки: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Эффективность в отношении падений будет контролироваться с помощью «Международной шкалы эффективности падений, FES-I», и каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 4 (от «совсем не уверен» до «очень уверен»), с общим баллом от 16 до 64, причем более высокие баллы указывают на большее чувство эффективности в отношении падений или уверенности в себе.
|
Временные рамки: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Качество жизни в каждой группе
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Качество жизни будет отслеживаться с помощью «12-пунктового краткого опросника состояния здоровья MOS, версия 2, SF-12 V.2». Все пункты, кроме 1, 8, 9 и 10, оцениваются положительно, а общий балл рассчитывается по уникальному стандартизированному методу шкалы, с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 100.
|
Временные рамки: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Тест «Встать и пройти» (TUG)
Временное ограничение: Временные рамки: Базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Описание: Тест Timed Up and Go (TUG) — это простая оценка функциональной мобильности, динамического равновесия и риска падения на основе выполнения. Он измеряет время (в секундах), которое требуется человеку, чтобы встать со стандартного стула, пройти 3 метра в комфортном и безопасном темпе, развернуться, вернуться к стулу и снова сесть. Ключевые показатели: Диапазон баллов: Результат представляет собой непрерывное измерение времени в секундах. Здесь нет предопределённого минимального или максимального балла, так как это тест на время. Интерпретация: Более высокий балл (большее время) указывает на худшую производительность — в частности, на большую степень нарушения мобильности, более высокий риск падения и сниженную функциональную независимость. Общий клинический порог: Хотя это не строгий максимум, время ≥10 секунд для пожилых людей, живущих в сообществе, часто используется в качестве клинического индикатора потенциальных ограничений мобильности и повышенного риска падения. Значения значительно выше 10-12 секунд указывают на более высокую степень нарушения. |
Временные рамки: Базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GZCDC-ECHR-2025P0088
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .