Guangzhoun yhteisön vanhusten kaatumisen ehkäisyn soveltuvan teknologian edistämisprojekti
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Guangzhou Center for Disease Control and Prevention
Guangzhoun yhteisön ikäihmisten kaatumisen ehkäisyn sopivan teknologian edistämishanke
Tämä Kantonissa sijaitseva hanke käyttää satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta testatakseen kotikäyttöön tehtäviä ympäristömuutoksia (esim. liukastumisenestomatot, valaistus) 320 yhteisössä asuvan iäkkään henkilön kaatumisten ehkäisemiseksi.
12 kuukauden aikana se arvioi tehokkuutta, kustannustehokkuutta ja skaalautuvuutta tiukan laadunvalvonnan ja monitasoisen sidosryhmäyhteistyön avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
320
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Run Doctor wang, Phd
- Puhelinnumero: +8619865182576
- Sähköposti: runwang@i.smu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510900
- Rekrytointi
- Guangzhoucenter Fordisease Control and Prevention（Guangzhou Health Supervision Institute）
-
Ottaa yhteyttä:
- tingyuan huang, Phd
- Puhelinnumero: +8618565238524
- Sähköposti: 41165996@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 60–80-vuotias (mukaan lukien).
- Asuu omassa kodissaan yhteisössä.
- Aikoo asua nykyisessä osoitteessa seuraavat 12 kuukautta.
- Kykenee kävelemään 50 metriä ilman apua (sauvaa saa käyttää).
- On kokenut yhden tai useamman kaatumisen viimeisten 2 vuoden aikana, TAI on "erittäin huolissaan" tai "jonkin verran huolissaan" kaatumisesta (vaikka ei olisi kaatumishistoriaa).
- On halukas osallistumaan 12 kuukauden kaatumisen ehkäisyohjelmaan ja seuranta-arviointeihin.
- Hallitsee peruslukutaito (vastaa peruskoulun tasoa tai korkeampaa) ja on henkilökunnan arvion mukaan kykenevä normaalisti kommunikoimaan tutkijoiden kanssa.
- On tutkijan arvion mukaan vakaa terveydentilassa osallistuakseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairastaa akuuttia sairautta tai kroonisen sairauden akuuttia jaksoa.
- On kuulo-, näkö- tai kognitiivisesti heikentynyt, tai on itse ilmoittanut neurologisia tai psyykkisiä sairauksia (esim. epilepsia, dementia), jotka estävät normaalin kommunikoinnin ja oppimisen.
- On itse ilmoittanut vakavia sairauksia (esim. sydän-, aivo-, munuais-, maksa-, hengitys- tai verenkiertoelimistössä) ja lääkärin tai paikan päällä arvioijan mukaan ei kestä fyysistä aktiivisuutta.
- On diagnosoitu tiloista, jotka vaikuttavat selkeästi tasapainotoimintoon (esim. vestibulaarihäiriöt, aivorunko-oireyhtymät, huimaus, Ménièren tauti).
- Tarvitsee pyörätuolin tai toisen henkilön apua kävelläkseen.
- Todennäköisesti muuttaa nykyisestä asuinpaikasta tai on poissa pitkän ajanjakson ajan seuraavan 6 kuukauden aikana.
- Ei ole halukas hyväksymään 12 kuukauden seurantaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kodin ympäristön arviointi ja muokkaus
Osallistujat, jotka arvotaan tähän ryhmään, saavat moniosaista interventiota.
Koulutettu yhteisön terveydenhuollon työntekijä suorittaa kertaluonteisen, kattavan kotona tapahtuvan kaatumisvaarojen arvioinnin käyttäen standardoitua tarkistuslistaa.
Arvioinnin perusteella osallistuja saa henkilökohtaista, kasvokkain annettua neuvontaa ympäristömuutoksista, ja hänelle tarjotaan sekä opastetaan käyttämään keskeisiä turvavälineitä, kuten liukastumattomat matot, yövalot, kaatumisvaroitusmerkit ja kaksipuolista teippiä (mattojen kiinnittämiseen).
Tämä ydininterventio toteutetaan kerran, 4–6 viikkoa perustutkimuksen jälkeen.
Kaikkia osallistujia (molemmissa ryhmissä) seurataan kuukausittain 12 kuukauden ajan keräämään tietoja kaatumisista.
|
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat moniosaista interventiota.
Koulutettu yhteisön terveydenhuollon työntekijä suorittaa kertaluonteisen, kattavan kodin kaatumisvaarojen arvioinnin käyttäen standardoitua tarkistuslistaa.
Arvioinnin perusteella osallistuja saa henkilökohtaista, kasvokkain annettua neuvontaa ympäristön muutoksista ja hänelle tarjotaan sekä opastetaan käyttämään keskeisiä turvavälineitä, kuten liukastumattomia mattoja, yövaloja, kaatumisvaroituskylttejä ja kaksipuolista teippiä (mattojen kiinnittämiseen).
Tämä keskeinen interventio toteutetaan kerran, 4–6 viikkoa perustutkimuksen jälkeen.
Kaikkia osallistujia (molemmissa ryhmissä) seurataan kuukausittain 12 kuukauden ajan kaatumistietojen keräämiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat eivät saa kotimittauksia, muokkausneuvoja tai turvalaitteita.
He jatkavat tavanomaisia toimintojaan.
Tasapainotettua tietojen keräämistä varten heille tehdään samanlaiset perustestit ja lopputulosten arvioinnit (6 ja 12 kuukauden kohdalla) kuin interventioryhmälle, ja heidän kaatumisensa seurataan samalla tavalla kuukausittaisilla kaatumiskalentereilla 12 kuukauden tutkimusjakson ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kunkin ryhmän kaatumisprosentti
Aikaikkuna: Aikaväli: Alkuperäinen, 6 kuukautta, 12 kuukautta]
|
Kaatumisia valvotaan toimitetuilla kuukausittaisilla kaatumispäiväkirjoilla.
|
Aikaväli: Alkuperäinen, 6 kuukautta, 12 kuukautta]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tieto, Asenteet ja Käytännöt (KAP) kaatumisen ehkäisystä
Aikaikkuna: Aikataulu: Alkuperäinen tila, 6 kuukauden, 12 kuukauden
|
Kaatumisista koskevien tietojen, asenteiden ja käytäntöjen (KAP) mittaaminen itse täytettävällä kyselylomakkeella. Kyselymittausosaa koskien haluamme selventää, että tutkimuksessamme käytetty tietojen, asenteiden ja käytäntöjen (KAP) kysely pisteytettiin ja arvioitiin kokonaisvaltaisena rakenteena tai yhdistelmämittarina. Kokonais-KAP-pisteitä käytettiin ensisijaisessa raportoinnissa ja tilastollisessa analyysissä sen sijaan, että tietoja (K), asenteita (A) ja käytäntöjä (P) käsiteltäisiin kolmena itsenäisenä, erikseen analysoituna ulottuvuutena tai ala-asteikkona. |
Aikataulu: Alkuperäinen tila, 6 kuukauden, 12 kuukauden
|
|
Laskennan tehokkuus kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Aikajänne: Alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Kaatumisturvallisuutta seurataan käyttäen 'Falls Efficacy Scale International, FES-I' -mittaria, ja jokainen kohde arvostellaan asteikolla 1–4 (arvosta "ei lainkaan varma" arvoon "erittäin varma"), kokonaispisteillä 16–64, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kaatumisturvallisuuden tunnetta tai itseluottamusta.
|
Aikajänne: Alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Elämänlaatu kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Aikataulu: Peruslinja, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Elämänlaatua seurataan käyttäen '12-kohdan MOS Short-form Health Survey -versiota 2, SF-12 V.2'. Kaikki kohdat paitsi 1, 8, 9 ja 10 pisteytetään positiivisesti ja kokonaispistemäärä lasketaan asteikon omalla standardoidulla menetelmällä, jossa vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 100
|
Aikataulu: Peruslinja, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Ajastettu Nousu ja Kävely (TUG) -testi
Aikaikkuna: Aikataulu: Alkumittaus, 6 kuukauden, 12 kuukauden
|
Kuvaus: Timed Up and Go (TUG) -testi on yksinkertainen, suorituskykyyn perustuva toiminnallisen liikkuvuuden, dynaamisen tasapainon ja kaatumisriskin arviointi. Tärkeimmät mittarit: Pistemääräalue: Tulos on jatkuva aikamittaus sekunteina. Tulkinta: Korkeampi pistemäärä (pidempi aika) osoittaa heikompaa suorituskykyä – erityisesti suurempaa liikkuvuuden heikkenemistä, korkeampaa kaatumisriskiä ja vähentynyttä toiminnallista itsenäisyyttä. Yleinen kliininen raja-arvo: Vaikka se ei ole tiukka maksimiarvo, aika ≥10 sekuntia yhteisössä asuville ikääntyville käytetään usein kliinisenä indikaattorina mahdollisista liikkuvuusrajoituksista ja lisääntyneestä kaatumisriskistä. |
Aikataulu: Alkumittaus, 6 kuukauden, 12 kuukauden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GZCDC-ECHR-2025P0088
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .