Proyecto de Promoción de Tecnología Apropiada para la Prevención de Caídas en Personas Mayores de la Comunidad de Guangzhou
19 de marzo de 2026 actualizado por: Guangzhou Center for Disease Control and Prevention
Este proyecto con sede en Guangzhou utiliza un ensayo controlado aleatorio para probar modificaciones del entorno doméstico (por ejemplo, alfombras antideslizantes, iluminación) para prevenir caídas entre 320 ancianos que viven en la comunidad.
Durante 12 meses, evalúa la efectividad, la rentabilidad y la escalabilidad, con un control de calidad riguroso y una colaboración de múltiples partes interesadas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
320
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Run Doctor wang, Phd
- Número de teléfono: +8619865182576
- Correo electrónico: runwang@i.smu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510900
- Reclutamiento
- Guangzhoucenter Fordisease Control and Prevention（Guangzhou Health Supervision Institute）
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Contacto:
- tingyuan huang, Phd
- Número de teléfono: +8618565238524
- Correo electrónico: 41165996@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 60 y 80 años (inclusive).
- Vivir en la comunidad.
- Planificar residir en la dirección actual durante los próximos 12 meses.
- Capaz de caminar 50 metros sin ayuda (puede usar un bastón).
- Haber experimentado una o más caídas en los últimos 2 años, O estar "muy preocupado" o "algo preocupado" por caerse (incluso sin historial de caídas).
- Dispuesto a participar en el programa de prevención de caídas de 12 meses y en las evaluaciones de seguimiento.
- Posee habilidades básicas de lectoescritura (equivalente a nivel de escuela primaria o superior) y es capaz de comunicarse normalmente con los investigadores, según lo juzgado por el personal.
- En condiciones de salud estables para participar, según lo determinado por el investigador.
Criterios de exclusión:
- Tener una enfermedad aguda o un episodio agudo de una enfermedad crónica.
- Tener deficiencias auditivas, visuales o cognitivas, o enfermedades neurológicas o psiquiátricas autoinformadas (por ejemplo, epilepsia, demencia) que impidan la comunicación y el aprendizaje normales.
- Enfermedades graves autoinformadas (por ejemplo, cardiacas, cerebrales, renales, hepáticas, respiratorias o hematológicas) y juzgadas por un médico o evaluador en el sitio como intolerantes a la actividad física.
- Diagnosticado con condiciones que afectan explícitamente la función del equilibrio (por ejemplo, trastornos vestibulares, lesiones del sistema cerebeloso, vértigo, enfermedad de Ménière).
- Requiere una silla de ruedas o asistencia de otra persona para caminar.
- Es probable que se mude de la residencia actual o esté ausente por un período prolongado dentro de los próximos 6 meses.
- No está dispuesto a aceptar el seguimiento de 12 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Evaluación y Modificación del Entorno Doméstico
Los participantes asignados aleatoriamente a este brazo reciben una intervención multicomponente.
Un trabajador comunitario de salud capacitado realiza una evaluación única y exhaustiva de los riesgos de caídas en el hogar utilizando una lista de verificación estandarizada.
Según la evaluación, el participante recibe asesoramiento personalizado y presencial para modificaciones ambientales, y se le proporcionan y enseñan a utilizar ayudas de seguridad esenciales, que incluyen alfombrillas antideslizantes, luces nocturnas, señales de advertencia anti-caídas y cinta adhesiva de doble cara (para asegurar alfombras).
Esta intervención principal se realiza una vez, entre 4 y 6 semanas después de la encuesta basal.
Todos los participantes (en ambos brazos) son seguidos mensualmente durante 12 meses para recopilar datos sobre caídas.
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Los participantes asignados aleatoriamente a este brazo reciben una intervención multicomponente.
Un trabajador de salud comunitario capacitado realiza una evaluación única y exhaustiva de los riesgos de caídas en el hogar utilizando una lista de verificación estandarizada.
Según la evaluación, el participante recibe asesoramiento personalizado y presencial sobre modificaciones ambientales y se le proporcionan, y se le instruye en el uso de, ayudas de seguridad esenciales que incluyen alfombras antideslizantes, luces nocturnas, señales de advertencia contra caídas y cinta de doble cara (para asegurar alfombras).
Esta intervención central se realiza una vez, 4-6 semanas después de la encuesta basal.
Todos los participantes (en ambos brazos) son seguidos mensualmente durante 12 meses para recopilar datos sobre caídas.
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Sin intervención: Control
Los participantes asignados aleatoriamente a este grupo no reciben la evaluación del entorno doméstico, los consejos de modificación ni ningún dispositivo de seguridad.
Continúan con sus actividades habituales. Para garantizar una recopilación de datos equilibrada, se someten a evaluaciones de referencia y de resultados idénticas (a los 6 y 12 meses) que el grupo de intervención, y sus caídas se registran de manera similar mediante calendarios mensuales de caídas durante el período de estudio de 12 meses. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de caídas en cada grupo
Periodo de tiempo: Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses]
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Las caídas se controlarán con los diarios de caídas mensuales proporcionados.
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Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimientos, Actitudes y Prácticas (CAP) en relación con la Prevención de Caídas
Periodo de tiempo: Marco temporal: Inicio, 6 meses, 12 meses
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Medición de Conocimientos, Actitudes y Prácticas (CAP) sobre las caídas mediante un cuestionario autoadministrado. En cuanto a la sección de medición del cuestionario, nos gustaría aclarar que la encuesta de Conocimientos, Actitudes y Prácticas (CAP) en nuestro estudio se puntuó y evaluó como un constructo holístico o una medida compuesta. La puntuación global de CAP se utilizó para el informe principal y el análisis estadístico, en lugar de tratar los Conocimientos (C), las Actitudes (A) y las Prácticas (P) como tres dimensiones o subescalas independientes y analizadas por separado. |
Marco temporal: Inicio, 6 meses, 12 meses
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Eficacia de las caídas en cada grupo
Periodo de tiempo: Marco temporal: Línea base, 6 meses, 12 meses
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La eficacia de las caídas se monitorizará con la 'Escala Internacional de Eficacia de las Caídas, FES-I', y cada ítem se puntúa en una escala de 1 a 4 (desde "nada seguro" hasta "muy seguro"), con una puntuación total de 16 a 64, donde puntuaciones más altas indican una mayor sensación de eficacia de las caídas o autoconfianza.
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Marco temporal: Línea base, 6 meses, 12 meses
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Calidad de vida en cada grupo
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses
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La calidad de vida se monitorizará con 'el Cuestionario de Salud SF-12 V.2, versión 2 del MOS de 12 ítems'.
Todas las entradas excepto 1, 8, 9 y 10 se puntúan positivamente y la puntuación total se calcula mediante el método estandarizado único de la escala, con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 100
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Marco de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses
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Prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Marco temporal: Línea de base, 6 meses, 12 meses
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Descripción: La prueba Timed Up and Go (TUG) es una evaluación simple basada en el rendimiento de la movilidad funcional, el equilibrio dinámico y el riesgo de caídas. Mide el tiempo (en segundos) que tarda una persona en levantarse de una silla estándar, caminar 3 metros a un ritmo cómodo y seguro, darse la vuelta, regresar a la silla y sentarse de nuevo. Métricas clave: Rango de puntuación: El resultado es una medición continua del tiempo en segundos. No hay una puntuación mínima o máxima predefinida, ya que es una prueba cronometrada. Interpretación: Una puntuación más alta (tiempo más largo) indica un peor rendimiento, específicamente, mayor deterioro de la movilidad, mayor riesgo de caídas y menor independencia funcional. Umbral clínico común: Aunque no es un máximo estricto, un tiempo de ≥10 segundos para adultos mayores que viven en la comunidad se utiliza a menudo como indicador clínico de posibles limitaciones de movilidad y mayor riesgo de caídas. Los tiempos significativamente superiores a 10-12 segundos sugieren un deterioro mayor. |
Marco temporal: Línea de base, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GZCDC-ECHR-2025P0088
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .