Guangzhou Community Ældre Faldforebyggelses Egnet Teknologi Fremme Projekt
19. marts 2026 opdateret af: Guangzhou Center for Disease Control and Prevention
Guangzhou Fællesskabsældres Forebyggelse af Fald Passende Teknologifremmende Projekt
Dette Guangzhou-baserede projekt bruger en randomiseret kontrolleret undersøgelse til at teste ændringer i hjemmemiljøet (f.eks. anti-slip-måtter, belysning) for at forebygge fald blandt 320 ældre, der bor i eget hjem. Over 12 måneder vurderer det effektivitet, omkostningseffektivitet og skalerbarhed med streng kvalitetskontrol og samarbejde på flere niveauer mellem interessenter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
320
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Run Doctor wang, Phd
- Telefonnummer: +8619865182576
- E-mail: runwang@i.smu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510900
- Rekruttering
- Guangzhoucenter Fordisease Control and Prevention（Guangzhou Health Supervision Institute）
-
Kontakt:
- tingyuan huang, Phd
- Telefonnummer: +8618565238524
- E-mail: 41165996@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 60 og 80 år (inklusive).
- Bor i egen bolig i samfundet.
- Planlægger at bo på nuværende adresse de næste 12 måneder.
- I stand til at gå 50 meter uden hjælp (må bruge stok).
- Har oplevet et eller flere fald inden for de sidste 2 år, ELLER er "meget bekymret" eller "noget bekymret" over at falde (selv uden faldhistorik).
- Villig til at deltage i det 12-måneders faldforsvarsprogram og opfølgende vurderinger.
- Besidder grundlæggende læsefærdigheder (svarende til folkeskoleniveau eller derover) og er i stand til normal kommunikation med undersøgerne, efter personalets vurdering.
- I en stabil sundhedstilstand til at deltage, som fastslået af undersøgeren.
Eksklusionskriterier:
- Har en akut sygdom eller en akut episode af en kronisk sygdom.
- Har høre-, syns- eller kognitive handicap eller selvrapporterede neurologiske eller psykiatriske sygdomme (f.eks. epilepsi, demens), der forhindrer normal kommunikation og læring.
- Selvrapporterede alvorlige sygdomme (f.eks. i hjertet, hjernen, nyrerne, leveren, luftvejene eller blodsystemet) og vurderet af en læge eller på stedets vurderingsperson som utålelige for fysisk aktivitet.
- Diagnosticeret med tilstande, der eksplicit påvirker balancefunktionen (f.eks. vestibulære forstyrrelser, cerebellære systemlæsioner, svimmelhed, Ménieres sygdom).
- Kræver kørestol eller hjælp fra en anden person for at gå.
- Sandsynligvis vil flytte fra nuværende bopæl eller være fraværende i en længere periode inden for de næste 6 måneder.
- Uvillig til at acceptere den 12-måneders opfølgning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vurdering og tilpasning af hjemmemiljø
Deltagere, der er randomiseret til denne gruppe, modtager en flerkomponent-intervention.
En uddannet sundhedsmedarbejder fra lokalsamfundet udfører en engangs, omfattende vurdering af faldfarer i hjemmet ved hjælp af en standardiseret tjekliste.
Baseret på vurderingen modtager deltageren personlig, ansigt-til-ansigt vejledning til miljøtilpasninger og får udleveret samt instruktion i brugen af essentielle sikkerhedshjælpemidler, herunder ikke-glidende måtter, natsikring, advarselsskilte mod fald og dobbeltsidet tape (til at sikre tæpper).
Denne kerneintervention leveres én gang, 4-6 uger efter baseline-undersøgelsen.
Alle deltagere (i begge grupper) følges op månedligt i 12 måneder for at indsamle data om fald.
|
Deltagere, der tilfældigt tildeles denne gruppe, modtager en flerkomponent-intervention.
En uddannet sundhedsarbejder i lokalsamfundet udfører en engangs, omfattende vurdering af faldrisici i hjemmet ved hjælp af en standardiseret tjekliste.
Baseret på vurderingen modtager deltageren personlig, ansigt-til-ansigt vejledning til miljømæssige tilpasninger og får udleveret samt instruktion i brugen af væsentlige sikkerhedshjælpemidler, herunder ikke-glidende måtter, natskin, advarselsskilte mod fald og dobbeltsidet tape (til at sikre tæpper).
Denne kerneintervention leveres én gang, 4-6 uger efter baseline-undersøgelsen.
Alle deltagere (i begge grupper) følges op månedligt i 12 måneder for at indsamle data om fald.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Deltagerne, der randomiseres til denne arm, modtager ikke hjemmemiljøvurderingen, modificeringsrådgivningen eller nogen sikkerhedshjælpemidler.
De fortsætter med deres sædvanlige aktiviteter.
For at sikre en afbalanceret dataindsamling gennemgår de identiske baseline- og resultatvurderinger (ved 6 og 12 måneder) som interventionsgruppen, og deres fald registreres på samme måde via månedlige faldsregistreringer i studieperioden på 12 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvensen af fald i hver gruppe
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, 6-måneder, 12-måneder]
|
Fald vil blive overvåget med udleverede månedlige falddagbøger.
|
Tidsramme: Baseline, 6-måneder, 12-måneder]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden, holdinger og praksis (KAP) vedrørende forebyggelse af fald
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Måling af viden, holdninger og praksis (KAP) vedrørende fald ved hjælp af et selvadministreret spørgeskema. Angående spørgeskemamålingsafsnittet vil vi gerne præcisere, at undersøgelsen af viden, holdning og praksis (KAP) i vores undersøgelse blev scoret og vurderet som en helhedskonstruktion eller en sammensat måling. Den samlede KAP-score blev brugt til primær rapportering og statistisk analyse, i stedet for at behandle viden (K), holdning (A) og praksis (P) som tre uafhængige, separat analyserede dimensioner eller underskalaer. |
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Faldeeffekt i hver gruppe
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, 6-måneders, 12-måneders
|
Effekt af fald vil blive overvåget med 'Falls Efficacy Scale International, FES-I', og hvert punkt vurderes på en skala fra 1 til 4 (fra "slet ikke sikker" til "meget sikker"), med en totalscore på 16 til 64, hvor højere score indikerer større faldseffektivitet eller selvtillid.
|
Tidsramme: Baseline, 6-måneders, 12-måneders
|
|
Livskvalitet i hver gruppe
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, 6-måneder, 12-måneder
|
Livskvaliteten vil blive overvåget med 'MOS Short-form Health Survey version 2, SF-12 V.2' med 12 spørgsmål.
Alle indtastninger undtagen 1, 8, 9 og 10 scores positivt, og den samlede score beregnes ved hjælp af skalaens unikke standardiserede metode med en minimumscore på 0 og en maksimumscore på 100
|
Tidsramme: Baseline, 6-måneder, 12-måneder
|
|
Timed Up and Go (TUG)-test
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, 6-måneders, 12-måneders
|
Beskrivelse: Timed Up and Go (TUG)-testen er en simpel, præstationsbaseret vurdering af funktionel mobilitet, dynamisk balance og faldrisiko. Den måler tiden (i sekunder) det tager for en person at rejse sig fra en standardstol, gå 3 meter i et behageligt og sikkert tempo, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig igen. Nøgleparametre: Scoreområde: Resultatet er en kontinuerlig tidsmåling i sekunder. Der er ingen foruddefineret minimums- eller maksimumscore, da det er en tidsmåling. Fortolkning: En højere score (længere tid) indikerer dårligere præstation - specifikt større mobilitetsnedsættelse, højere faldrisiko og nedsat funktionel selvstændighed. Almindelig klinisk skæringsværdi: Selvom det ikke er en streng maksimumsværdi, bruges en tid på ≥10 sekunder for ældre borgere ofte som en klinisk indikator for potentielle mobilitetsbegrænsninger og øget faldrisiko. Tider betydeligt over 10-12 sekunder tyder på højere grad af nedsættelse. |
Tidsramme: Baseline, 6-måneders, 12-måneders
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
9. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GZCDC-ECHR-2025P0088
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .