Projekt podpory vhodných technologií pro prevenci pádů u starších osob v komunitě Guangzhou
19. března 2026 aktualizováno: Guangzhou Center for Disease Control and Prevention
Projekt propagace vhodných technologií prevence pádů u seniorů v komunitě Guangzhou
Tento projekt se sídlem v Kantonu využívá randomizovanou kontrolovanou studii k testování úprav domácího prostředí (např. protiskluzové podložky, osvětlení) pro prevenci pádů u 320 starších osob žijících v komunitě.
Během 12 měsíců hodnotí účinnost, nákladovou efektivitu a škálovatelnost s přísnou kontrolou kvality a víceúrovňovou spolupráci zainteresovaných stran.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
320
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Run Doctor wang, Phd
- Telefonní číslo: +8619865182576
- E-mail: runwang@i.smu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510900
- Nábor
- Guangzhoucenter Fordisease Control and Prevention（Guangzhou Health Supervision Institute）
-
Kontakt:
- tingyuan huang, Phd
- Telefonní číslo: +8618565238524
- E-mail: 41165996@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 60 a 80 lety (včetně).
- Bydlící v komunitě.
- Plánující bydlet na současné adrese v příštích 12 měsících.
- Schopný ujít 50 metrů bez pomoci (lze použít hůl).
- Zažil jeden nebo více pádů v posledních 2 letech, NEBO je "velmi znepokojen" nebo "poněkud znepokojen" pádem (i bez historie pádů).
- Ochotný účastnit se 12měsíčního programu prevence pádů a následných hodnocení.
- Vlastní základní dovednosti čtení a psaní (odpovídající úrovni základní školy nebo vyšší) a je schopen normální komunikace s vyšetřovateli, podle posouzení personálu.
- Ve stabilním zdravotním stavu pro účast, podle posouzení vyšetřovatele.
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost akutního onemocnění nebo akutní epizody chronického onemocnění.
- Přítomnost sluchových, zrakových nebo kognitivních poruch, nebo samohlášených neurologických či psychiatrických onemocnění (např. epilepsie, demence), které znemožňují normální komunikaci a učení.
- Samohlášená závažná onemocnění (např. srdeční, mozková, ledvinová, jaterní, respirační nebo hematologická) a posouzená lékařem nebo místním hodnotitelem jako nesnášenlivá k fyzické aktivitě.
- Diagnostikované stavy, které výslovně ovlivňují rovnovážnou funkci (např. vestibulární poruchy, léze mozečkového systému, závratě, Ménièrova choroba).
- Vyžaduje invalidní vozík nebo pomoc druhé osoby k chůzi.
- Pravděpodobně se odstěhuje ze současného bydliště nebo bude delší dobu nepřítomen v příštích 6 měsících.
- Neochotný přijmout 12měsíční sledování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hodnocení a úprava domácího prostředí
Účastníci randomizovaní do této větve dostávají multicomponentní intervenci.
Vyškolený komunitní zdravotní pracovník provede jednorázové komplexní posouzení rizik pádů v domácnosti pomocí standardizovaného kontrolního seznamu.
Na základě posouzení účastník obdrží personalizovanou, osobní radu pro úpravy prostředí a bude mu poskytnuto a vysvětleno použití nezbytných bezpečnostních pomůcek včetně protiskluzových podložek, nočních světel, výstražných značek proti pádům a oboustranné pásky (pro zajištění koberců).
Tato hlavní intervence je poskytnuta jednou, 4-6 týdnů po výchozím průzkumu.
Všichni účastníci (v obou větvích) jsou sledováni měsíčně po dobu 12 měsíců za účelem sběru údajů o pádech.
|
Účastníci randomizovaní do této skupiny dostávají multicomponentní intervenci.
Vyškolený komunitní zdravotní pracovník provádí jednorázové komplexní posouzení rizik pádu v domácím prostředí pomocí standardizovaného kontrolního seznamu.
Na základě posouzení účastník obdrží personalizovanou, osobní radu ohledně úprav prostředí a je mu poskytnuto a vysvětleno použití základních bezpečnostních pomůcek včetně protiskluzových podložek, nočních světel, varovných značek proti pádům a oboustranné pásky (pro upevnění koberců).
Tato základní intervence je poskytnuta jednou, 4-6 týdnů po výchozím šetření.
Všichni účastníci (v obou skupinách) jsou měsíčně sledováni po dobu 12 měsíců za účelem sběru údajů o pádech.
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Účastníci randomizovaní do této větve nedostávají hodnocení domácího prostředí, rady k úpravám ani žádné bezpečnostní pomůcky.
Pokračují ve svých obvyklých činnostech.
Pro zajištění vyváženého sběru dat podstupují stejná vstupní a výsledná hodnocení (v 6 a 12 měsících) jako intervenční skupina a jejich pády jsou podobně sledovány prostřednictvím měsíčních kalendářů pádů po dobu 12měsíčního studijního období.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra pádu v každé skupině
Časové okno: Časový rámec: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců]
|
Pády budou sledovány pomocí poskytovaných měsíčních deníků pádů.
|
Časový rámec: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti, postoje a postupy (KAP) týkající se prevence pádů
Časové okno: Časový rámec: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Měření znalostí, postojů a praxe (KAP) týkajících se pádů pomocí samovyplňovaného dotazníku. Ohledně sekce měření dotazníku bychom rádi objasnili, že průzkum znalostí, postojů a praxe (KAP) v naší studii byl skórován a hodnocen jako holistický konstrukt nebo složené měření. Celkové skóre KAP bylo použito pro primární hlášení a statistickou analýzu, namísto toho, aby byly znalosti (K), postoje (A) a praxe (P) považovány za tři nezávislé, samostatně analyzované dimenze nebo podškály. |
Časový rámec: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Efektivita pádu v každé skupině
Časové okno: Časový rámec: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Účinnost pádů bude sledována pomocí 'Falls Efficacy Scale International, FES-I' a každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 4 (od "vůbec si nejsem jistý" do "velmi si věřím"), s celkovým skóre od 16 do 64, přičemž vyšší skóre indikuje větší pocit účinnosti pádů nebo sebevědomí.
|
Časový rámec: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Kvalita života v každé skupině
Časové okno: Časový rámec: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Kvalita života bude sledována pomocí '12položkového dotazníku MOS Short-form Health Survey verze 2, SF-12 V.2'.
Všechny položky kromě 1, 8, 9 a 10 jsou hodnoceny pozitivně a celkové skóre se vypočítá pomocí jedinečné standardizované metody škály, s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 100
|
Časový rámec: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Časový rámec: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Popis: Test Timed Up and Go (TUG) je jednoduché, výkonnostně založené hodnocení funkční mobility, dynamické rovnováhy a rizika pádu. Měří čas (v sekundách), za který osoba vstane ze standardní židle, ujde 3 metry pohodlným a bezpečným tempem, otočí se, vrátí se k židli a znovu se posadí. Klíčové metriky: Rozsah skóre: Výsledkem je spojité měření času v sekundách. Neexistuje předem definované minimální ani maximální skóre, protože se jedná o časovaný test. Interpretace: Vyšší skóre (delší čas) naznačuje horší výkon – konkrétně větší poruchu mobility, vyšší riziko pádu a sníženou funkční nezávislost. Běžný klinický práh: Ačkoli se nejedná o striktní maximum, čas ≥10 sekund u starších dospělých žijících v komunitě se často používá jako klinický ukazatel možných omezení mobility a zvýšeného rizika pádu. Časy výrazně nad 10–12 sekund naznačují vyšší míru postižení. |
Časový rámec: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GZCDC-ECHR-2025P0088
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .