광저우 지역사회 노인 낙상 예방 적정 기술 보급 프로젝트
2026년 3월 19일 업데이트: Guangzhou Center for Disease Control and Prevention
광저우 지역 사회 노인 낙상 예방 적정 기술 보급 사업
이 광저우 기반 프로젝트는 무작위 대조 시험을 사용하여 320명의 지역사회 거주 노인을 대상으로 낙상 예방을 위한 주거 환경 개선(예: 미끄럼 방지 매트, 조명)을 시험합니다.
12개월 동안 효과성, 비용 효율성 및 확장성을 평가하며, 엄격한 품질 관리와 다중 수준 이해관계자 협력을 포함합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
320
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Run Doctor wang, Phd
- 전화번호: +8619865182576
- 이메일: runwang@i.smu.edu.cn
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510900
- 모병
- Guangzhoucenter Fordisease Control and Prevention（Guangzhou Health Supervision Institute）
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연락하다:
- tingyuan huang, Phd
- 전화번호: +8618565238524
- 이메일: 41165996@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60세에서 80세 사이(포함).
- 지역사회 거주.
- 향후 12개월 동안 현재 주소에 거주할 계획.
- 보조 없이 50미터를 걸을 수 있음(지팡이 사용 가능).
- 지난 2년 동안 한 번 이상 낙상을 경험했거나, 낙상 이력 없이도 낙상에 대해 "매우 걱정"하거나 "다소 걱정"하는 경우.
- 12개월 낙상 예방 프로그램 및 추적 평가에 참여하고 따를 의향이 있음.
- 기초 문해력(초등학교 수준 이상에 상응)을 보유하고, 직원의 판단에 따라 연구자와 정상적으로 의사소통할 수 있음.
- 연구자의 판단에 따라 참여할 수 있는 안정된 건강 상태.
제외 기준:
- 급성 질환이나 만성 질환의 급성 발작이 있는 경우.
- 정상적인 의사소통과 학습을 방해하는 청각, 시각 또는 인지 장애, 또는 자가 보고된 신경학적 또는 정신과적 질환(예: 간질, 치매)이 있는 경우.
- 자가 보고된 중증 질환(예: 심장, 뇌, 신장, 간, 호흡기 또는 혈액학적 시스템)이 있으며 의사 또는 현장 평가자가 신체 활동을 견딜 수 없다고 판단한 경우.
- 명시적으로 균형 기능에 영향을 미치는 상태(예: 전정 장애, 소뇌 시스템 병변, 현기증, 메니에르병)로 진단된 경우.
- 걸을 때 휠체어 또는 다른 사람의 도움이 필요한 경우.
- 향후 6개월 내에 현재 거주지에서 이사하거나 장기간 부재할 가능성이 있는 경우.
- 12개월 추적 관찰을 수락하지 않으려는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 홈 환경 평가 및 수정
이 그룹에 무작위 배정된 참가자는 다중 구성요소 중재를 받습니다.
훈련받은 지역사회 보건 종사자가 표준화된 점검표를 사용하여 낙상 위험 요인에 대한 일회성 종합 가정 내 평가를 실시합니다.
평가를 바탕으로 참가자는 환경 수정에 대한 맞춤형 대면 조언을 받고, 미끄럼 방지 매트, 야간 조명, 낙상 경고 표지판, 양면 테이프(매트 고정용)를 포함한 필수 안전 보조 기구를 제공받고 사용법에 대한 지시를 받습니다.
이 핵심 중재는 기준선 조사 후 4-6주에 한 번 제공됩니다.
모든 참가자(양쪽 그룹)는 12개월 동안 매월 추적 조사되어 낙상에 대한 데이터를 수집합니다.
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이 그룹에 무작위 배정된 참가자들은 다중 구성 요소 중재를 받습니다.
훈련받은 지역사회 보건 종사자가 표준화된 체크리스트를 사용하여 낙상 위험 요인에 대한 일회성 종합 가정 내 평가를 실시합니다.
평가를 바탕으로 참가자는 맞춤형 대면 환경 개선 조언을 받고, 미끄럼 방지 매트, 야간 조명, 낙상 경고 표지판, 양면 테이프(러그 고정용) 등 필수 안전 보조구를 제공받으며 사용법을 교육받습니다.
이 핵심 중재는 기초 조사 후 4-6주에 한 번 제공됩니다.
모든 참가자(양쪽 그룹)는 12개월 동안 매월 추적 조사되어 낙상 데이터를 수집합니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹에 무작위 배정된 참가자는 가정 환경 평가, 수정 조언 또는 안전 보조 장치를 제공받지 않습니다.
참가자들은 평소 활동을 계속합니다.
균형 잡힌 데이터 수집을 보장하기 위해, 참가자들은 중재 그룹과 동일한 기준선 및 결과 평가(6개월 및 12개월 시점)를 받으며, 12개월 연구 기간 동안 월간 낙상 캘린더를 통해 낙상이 유사하게 추적됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 그룹별 낙상률
기간: 시간 프레임: 기준선, 6개월, 12개월]
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낙상은 제공되는 월간 낙상 일지를 통해 모니터링됩니다.
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시간 프레임: 기준선, 6개월, 12개월]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙상 예방에 관한 지식, 태도 및 실천(KAP)
기간: 시간 프레임: 기준선, 6개월, 12개월
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자가 기입식 설문지를 사용하여 낙상에 관한 지식, 태도, 실천(KAP)을 측정합니다. 설문지 측정 부분에 관해, 본 연구에서의 지식, 태도, 실천(KAP) 설문은 하나의 통합된 구성체 또는 복합 측정치로 채점 및 평가되었음을 명확히 하고자 합니다. 지식(K), 태도(A), 실천(P)을 세 가지 독립적이고 개별적으로 분석되는 차원이나 하위 척도로 다루기보다는, 전체 KAP 점수가 주요 보고 및 통계 분석에 사용되었습니다. |
시간 프레임: 기준선, 6개월, 12개월
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각 그룹의 낙상 효능
기간: 시간 프레임: 베이스라인, 6개월, 12개월
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낙상 효능은 '국제 낙상 효능 척도(Falls Efficacy Scale International, FES-I)'를 사용하여 모니터링하며, 각 항목은 1점에서 4점(‘전혀 자신 없음’에서 ‘매우 자신 있음’까지)으로 채점됩니다. 총점은 16점에서 64점으로, 점수가 높을수록 낙상 효능감이나 자신감이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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시간 프레임: 베이스라인, 6개월, 12개월
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각 그룹의 삶의 질
기간: 시간대: 기준점, 6개월, 12개월
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삶의 질은 '12개 항목 MOS 단축형 건강 설문지 버전 2, SF-12 V.2'로 모니터링됩니다.
1, 8, 9, 10번 항목을 제외한 모든 항목은 긍정적으로 점수가 매겨지며, 총점은 척도의 고유한 표준화 방법으로 계산되며 최소 점수는 0점, 최대 점수는 100점입니다.
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시간대: 기준점, 6개월, 12개월
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Timed Up and Go (TUG) 검사
기간: 기간: 기준선, 6개월, 12개월
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설명: Timed Up and Go (TUG) 검사는 기능적 이동성, 동적 균형 및 낙상 위험을 평가하는 간단한 수행 기반 평가입니다. 이 검사는 표준 의자에서 일어나서 편안하고 안전한 속도로 3미터를 걸어가서 돌아서 걸어와 다시 앉는 데 걸리는 시간(초)을 측정합니다. 주요 지표: 점수 범위: 결과는 초 단위의 연속적인 시간 측정값입니다. 시간 측정 검사이므로 사전에 정의된 최소 또는 최대 점수는 없습니다. 해석: 점수가 높을수록(시간이 길수록) 수행 능력이 더 나쁘다는 것을 의미합니다. 구체적으로, 이동성 장애가 더 크고, 낙상 위험이 높으며, 기능적 독립성이 감소했음을 나타냅니다. 일반적인 임상 기준: 엄격한 최대값은 아니지만, 지역사회에 거주하는 노인의 경우 10초 이상의 시간이 잠재적 이동성 제한 및 증가된 낙상 위험의 임상적 지표로 자주 사용됩니다. 10-12초를 크게 초과하는 시간은 더 높은 장애를 시사합니다. |
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GZCDC-ECHR-2025P0088
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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