月経周期フェーズにおける食後トリグリセリド濃度
2026年9月8日 更新者：University of Ottawa
健康な閉経前女性における食後トリグリセリド濃度への月経周期相の影響：クロスオーバー試験
この臨床試験の目的は、健康な若年女性成人における月経周期の相が食後トリグリセリド濃度に及ぼす影響を調査することです。 主な研究課題は、月経周期の卵胞期と黄体期において食後トリグリセリド濃度に差があるかどうかです。
参加者は、適格性を評価するための予備スクリーニングセッションのために研究室を訪れ、高脂肪食摂取後の6時間の着席安静からなる2回の実験セッション（1回は月経周期の初期卵胞期、もう1回は中期黄体期に実施）を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1S 5S9
- Behavioural and Metabolic Research Unit, School of Human Kinetics, Faculty of Health Sciences, University of Ottawa
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- 英語またはフランス語を話せること
- インフォームドコンセントを提供できる能力
除外基準：
- 慢性疾患の既往歴または所見
- 現在の脂質異常症治療薬の使用
- 現在のホルモン避妊薬の使用
- 現在の抗うつ薬の使用
- 現在の抗凝固薬の使用
- 喫煙状況
- 妊娠中、産褥期、または月経周期不順の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：早期卵胞期
|
月経周期の卵胞期初期に、参加者は推定1日エネルギー消費量の33％を占め、カロリーの59％が脂肪からなる高脂肪食摂取後、6時間の座位安静を実施します。
|
|
実験的：黄体期中期
|
月経周期の黄体中期において、参加者は、推定1日エネルギー消費量の33％を占め、カロリーの59％が脂肪由来の高脂肪食を摂取した後、6時間の座位安静を行います。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プラスマ総トリグリセリド濃度のベースラインからの変化
時間枠：6時間
|
プラズマ総トリグリセリド濃度は、研究室到着時（ベースライン）および曝露中（すなわち、0またはベースライン、30、60、90、120、180、240、300、および360分）に採取された静脈血サンプルからの比色分析法により測定されます。
|
6時間
|
|
ベースラインからの血漿浮遊性トリグリセリド濃度の変化
時間枠：6時間
|
プラズマ浮遊性トリグリセリド濃度は、研究室到着時（ベースライン）および暴露中（すなわち、0またはベースライン、30、60、90、120、180、240、300、および360分）に採取された静脈血サンプルからの比色測定法により測定されます。
|
6時間
|
|
ベースラインからの血漿デンセルトリグリセリド濃度の変化
時間枠：6時間
|
プラズマ密度の高いトリグリセリド濃度は、研究室到着時（ベースライン）および曝露中（すなわち、0またはベースライン、30、60、90、120、180、240、300、および360分）に採取した静脈血サンプルから、比色測定法を用いて測定されます。
|
6時間
|
|
ベースラインからの血漿非エステル化脂肪酸濃度の変化
時間枠：6時間
|
プラズマ非エステル化脂肪酸濃度は、研究室到着時（ベースライン）および曝露中（すなわち、0またはベースライン、30、60、90、120、180、240、300、および360分）に採取した静脈血サンプルからの比色分析により測定されます。
|
6時間
|
|
血漿中インスリン濃度のベースラインからの変化
時間枠：6時間
|
プラズマインスリン濃度は、研究室到着時（ベースライン）および暴露中（すなわち、0またはベースライン、30、60、90、120、180、240、300、360分）に採取した静脈血サンプルから比色測定法により測定されます。
|
6時間
|
|
ベースラインからの血漿グルコース濃度の変化
時間枠：6時間
|
プラズマグルコース濃度は、研究室到着時（ベースライン）および暴露中（すなわち、0またはベースライン、30、60、90、120、180、240、300、および360分）に採取された静脈血サンプルからの比色分析によって測定されます。
|
6時間
|
|
プラズマβ-ヒドロキシ酪酸濃度のベースラインからの変化
時間枠：6時間
|
プラズマβ-ヒドロキシ酪酸濃度は、研究室到着時（ベースライン）および曝露中（すなわち、0またはベースライン、60、120、180、240、300、360分）に採取した静脈血サンプルからの比色分析によって測定されます。
|
6時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースライン血清β-エストラジオール濃度
時間枠：ベースライン
|
血清β-エストラジオール濃度は、研究室到着時（ベースライン）に採取した静脈血サンプルを用いた比色測定法により測定されます
|
ベースライン
|
|
ベースライン血清プロゲステロン濃度
時間枠：ベースライン
|
血清プロゲステロン濃度は、研究室到着時に採取した静脈血サンプルを用いた比色測定法により測定されます（ベースライン）
|
ベースライン
|
|
ベースラインからの呼吸交換比の変化
時間枠：6時間
|
呼吸交換比は、実験室到着時（ベースライン）および食事摂取後6時間まで毎時、間接熱量測定法により測定されます。
|
6時間
|
|
ベースラインからの食欲の変化
時間枠：6時間
|
主観的な食欲の強さを、視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて測定したスコア。
測定は、研究室到着時（ベースライン）および6時間の暴露期間中に1時間ごとに行われる。
スコアは、100 mmの視覚的アナログ尺度の形式で、意味微分法を用いて測定される。
食欲の強さについては、次の質問が用いられる：「あなたの食欲の強さはどのくらいですか？」（非常に弱い（0 mm） - 非常に強い（100 mm））。
|
6時間
|
|
ベースラインからの空腹感の変化
時間枠：6時間
|
主観的な空腹感のスコアは、視覚的アナログ尺度を用いて測定されます。
測定は、研究室に到着した時点（ベースライン）および6時間の曝露中の毎時に行われます。
スコアは、100 mmの視覚的アナログ尺度の形式で、意味微分尺度を用いて測定されます。
空腹感については、以下の質問が行われます：「どのくらい空腹を感じますか？」（まったく空腹ではない（0 mm）- 今まで感じた中で最も空腹である（100 mm））
|
6時間
|
|
ベースラインからの満腹感の変化
時間枠：6時間
|
主観的満腹感のスコアは、視覚的アナログ尺度を用いて測定されます。
測定は、研究室到着時（ベースライン）および6時間の曝露中に毎時行われます。
スコアは、100 mmの視覚的アナログ尺度の形式で、意味微分尺度を用いて測定されます。
満腹感については、次のように質問されます：「どのくらい満腹に感じますか？」（全く満腹でない（0 mm） - 非常に満腹（100 mm））。
|
6時間
|
|
ベースラインからの将来の食物消費の変化
時間枠：6時間
|
主観的な将来の食物摂取量のスコアは、視覚的アナログ尺度を用いて測定されます。
測定は、研究室への到着時（ベースライン）および6時間の曝露中に毎時実施されます。
スコアは、100 mmの視覚的アナログ尺度の形式で、セマンティック・ディファレンシャル尺度を用いて測定されます。
将来の食物摂取量については、次のように質問されます：「どれくらいの量の食物を食べられそうですか？」（全くない（0 mm） - 大量（100 mm））。
|
6時間
|
|
Fasting resting energy expenditure
時間枠：Baseline
|
Fasting resting energy expenditure will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline).
|
Baseline
|
|
Change from baseline in resting energy expenditure
時間枠：6 hours
|
Resting energy expenditure will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline) and hourly for 6 hours following meal consumption.
The thermic effect of food is defined as the increase in resting energy expenditure above the fasting baseline value.
|
6 hours
|
|
Change from baseline in carbohydrate oxidation rate
時間枠：6 hours
|
Carbohydrate oxidation rate will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline) and hourly for 6 hours following meal consumption.
|
6 hours
|
|
Change from baseline in lipid oxidation rate
時間枠：6 hours
|
Carbohydrate oxidation rate will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline) and hourly for 6 hours following meal consumption.
|
6 hours
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月26日
一次修了 (実際)
2026年8月9日
研究の完了 (実際)
2026年8月9日
試験登録日
最初に提出
2026年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月3日
最初の投稿 (実際)
2026年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月8日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。