Постпрандиальные концентрации триглицеридов в различные фазы менструального цикла
8 сентября 2026 г. обновлено: University of Ottawa
Влияние фаз менструального цикла на постпрандиальные концентрации триглицеридов у здоровых женщин пременопаузального возраста: перекрёстное исследование
Цель этого клинического исследования — изучить влияние фаз менструального цикла на концентрацию триглицеридов после приёма пищи у здоровых молодых женщин. Основной вопрос, на который оно направлено: отличаются ли концентрации триглицеридов после приёма пищи между фолликулярной и лютеиновой фазами менструального цикла?
Участницы будут: посещать лабораторию для предварительного скринингового сеанса для оценки соответствия критериям, и проходить два экспериментальных сеанса, состоящих из шести часов сидячего отдыха после употребления пищи с высоким содержанием жиров (один сеанс проводится в ранней фолликулярной фазе, а другой — в средней лютеиновой фазе менструального цикла).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1S 5S9
- Behavioural and Metabolic Research Unit, School of Human Kinetics, Faculty of Health Sciences, University of Ottawa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Владение английским или французским языком
- Способность дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе или признаки хронического заболевания
- Текущий приём гиполипидемических препаратов
- Текущий приём гормональных контрацептивов
- Текущий приём антидепрессантов
- Текущий приём антикоагулянтов
- Курение в настоящее время
- Беременность, послеродовой период или нерегулярный менструальный цикл
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ранняя фолликулярная фаза
|
На ранней фолликулярной фазе менструального цикла участницы будут находиться в состоянии сидячего покоя в течение 6 часов после употребления высокожирной еды, составляющей 33% от расчетных суточных энергозатрат и содержащей 59% калорий из жиров.
|
|
Экспериментальный: Средняя лютеиновая фаза
|
В средней лютеиновой фазе менструального цикла участники будут находиться в состоянии сидячего покоя в течение 6 часов после употребления высокожировой пищи, составляющей 33% от предполагаемых суточных энергозатрат и содержащей 59% калорий из жиров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня концентрации общего триглицерида в плазме
Временное ограничение: 6 часов
|
Концентрации общего триглицерида в плазме будут измеряться с помощью колориметрических анализов в образцах венозной крови, собранных при прибытии в лабораторию (исходный уровень) и во время воздействия (т.е. в 0 или исходный уровень, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 и 360 минут).
|
6 часов
|
|
Изменение концентрации плазменных триглицеридов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 часов
|
Концентрации плазменных триглицеридов с низкой плотностью будут измеряться с помощью колориметрических анализов в образцах венозной крови, собранных по прибытии в лабораторию (базовый уровень) и во время воздействия (т.е. в моменты времени 0 или базовый уровень, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 и 360 минут).
|
6 часов
|
|
Изменение от исходного уровня концентрации плотных триглицеридов в плазме
Временное ограничение: 6 часов
|
Концентрации триглицеридов в плазме будут измеряться колориметрическими методами в образцах венозной крови, взятых по прибытии в лабораторию (базовый уровень) и во время воздействия (т.е. 0 или базовый уровень, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 и 360 минут).
|
6 часов
|
|
Изменение концентраций неэтерифицированных жирных кислот в плазме по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 часов
|
Концентрации неэтерифицированных жирных кислот в плазме будут измеряться с помощью колориметрических анализов из образцов венозной крови, собранных при поступлении в лабораторию (исходный уровень) и во время воздействия (т.е. 0 или исходный уровень, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 и 360 минут).
|
6 часов
|
|
Изменение концентрации инсулина в плазме от исходного уровня
Временное ограничение: 6 часов
|
Концентрации инсулина в плазме будут измеряться с помощью колориметрических анализов из образцов венозной крови, собранных по прибытии в лабораторию (базовый уровень) и во время воздействия (т.е., 0 или базовый уровень, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 и 360 минут).
|
6 часов
|
|
Изменение концентрации глюкозы в плазме по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 часов
|
Концентрации глюкозы в плазме будут измеряться с помощью колориметрических анализов в образцах венозной крови, собранных при прибытии в лабораторию (исходный уровень) и во время воздействия (т.е. 0 или исходный уровень, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 и 360 минут).
|
6 часов
|
|
Изменение концентрации β-гидроксибутирата в плазме по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 часов
|
Концентрации β-гидроксибутирата в плазме будут измеряться колориметрическими методами в образцах венозной крови, взятых при поступлении в лабораторию (исходный уровень) и во время воздействия (т.е. в моменты времени 0 или исходный уровень, 60, 120, 180, 240, 300 и 360 минут).
|
6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходные концентрации β-эстрадиола в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Концентрации β-эстрадиола в сыворотке будут измеряться с помощью колориметрических анализов в образцах венозной крови, собранных при прибытии в лабораторию (исходный уровень)
|
Исходный уровень
|
|
Исходные концентрации прогестерона в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Концентрации прогестерона в сыворотке будут измеряться с помощью колориметрических анализов в образцах венозной крови, собранных при поступлении в лабораторию (базовый уровень)
|
Исходный уровень
|
|
Изменение отношения респираторного обмена от исходного уровня
Временное ограничение: 6 часов
|
Коэффициент дыхательного обмена будет измеряться методом непрямой калориметрии по прибытии в лабораторию (исходный уровень), а затем ежечасно в течение 6 часов после приема пищи.
|
6 часов
|
|
Изменение от исходного уровня в желании есть
Временное ограничение: 6 часов
|
Оценки субъективного желания есть, измеряемые с помощью визуальных аналоговых шкал.
Измерения проводятся по прибытии в лабораторию (базовый уровень) и ежечасно в течение 6-часового воздействия.
Оценки будут измеряться с помощью семантических дифференциальных шкал в форме 100-мм визуальных аналоговых шкал.
Для желания есть вопрос будет задан следующим образом: "Насколько сильно ваше желание есть?" (очень слабое (0 мм) - очень сильное (100 мм)).
|
6 часов
|
|
Изменение голода от исходного уровня
Временное ограничение: 6 часов
|
Показатели субъективного голода, измеренные с использованием визуальных аналоговых шкал.
Измерения проводятся по прибытии в лабораторию (исходный уровень) и ежечасно в течение 6-часового воздействия.
Показатели будут измеряться с использованием семантических дифференциальных шкал в виде 100-мм визуальных аналоговых шкал.
Что касается голода, вопрос будет задаваться следующим образом: «Насколько вы голодны?» (совсем не голоден (0 мм) – так голоден, как никогда (100 мм))
|
6 часов
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем насыщения
Временное ограничение: 6 часов
|
Баллы субъективного ощущения сытости, измеренные с использованием визуальных аналоговых шкал.
Измерения проводятся по прибытии в лабораторию (исходный уровень) и ежечасно в течение 6-часового воздействия.
Баллы будут измеряться с использованием семантических дифференциальных шкал в виде 100-мм визуальных аналоговых шкал.
Для ощущения сытости вопрос будет задан следующим образом: "Насколько сытым вы себя чувствуете?" (совсем не сыт (0 мм) - очень сыт (100 мм)).
|
6 часов
|
|
Изменение от исходного уровня в перспективном потреблении пищи
Временное ограничение: 6 часов
|
Баллы субъективной перспективной потребности в пище, измеренные с использованием визуальных аналоговых шкал.
Измерения проводятся по прибытии в лабораторию (базовая линия) и ежечасно в течение 6-часового воздействия.
Баллы будут измеряться с использованием семантических дифференциальных шкал в форме 100-мм визуальных аналоговых шкал.
Для перспективной потребности в пище вопрос будет задаваться следующим образом: «Сколько еды, по вашему мнению, вы могли бы съесть?» (ничего (0 мм) – большое количество (100 мм)).
|
6 часов
|
|
Fasting resting energy expenditure
Временное ограничение: Baseline
|
Fasting resting energy expenditure will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline).
|
Baseline
|
|
Change from baseline in resting energy expenditure
Временное ограничение: 6 hours
|
Resting energy expenditure will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline) and hourly for 6 hours following meal consumption.
The thermic effect of food is defined as the increase in resting energy expenditure above the fasting baseline value.
|
6 hours
|
|
Change from baseline in carbohydrate oxidation rate
Временное ограничение: 6 hours
|
Carbohydrate oxidation rate will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline) and hourly for 6 hours following meal consumption.
|
6 hours
|
|
Change from baseline in lipid oxidation rate
Временное ограничение: 6 hours
|
Carbohydrate oxidation rate will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline) and hourly for 6 hours following meal consumption.
|
6 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 марта 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 августа 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-06-18-837-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .