Postprandielle triglyceridkoncentrationer gennem menstruationscyklusfaser
8. september 2026 opdateret af: University of Ottawa
Effekten af menstruationscyklusfaser på postprandielle triglyceridkoncentrationer hos sunde præmenopausale kvinder: Et crossover-studie
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge effekten af menstruationscyklusens faser på postprandielle triglyceridkoncentrationer hos raske unge kvindelige voksne. Det vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er: adskiller postprandielle triglyceridkoncentrationer sig mellem den follikulære og luteale fase af menstruationscyklusen?
Deltagerne vil: besøge laboratoriet til en foreløbig screeningssession for at vurdere egnethed og gennemgå to eksperimentelle sessioner bestående af seks timers siddende hvile efter indtagelse af et måltid med højt fedtindhold (én session udført i den tidlige follikulære fase og én session udført i den midterste luteale fase af menstruationscyklusen).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1S 5S9
- Behavioural and Metabolic Research Unit, School of Human Kinetics, Faculty of Health Sciences, University of Ottawa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsk eller fransktalende
- Evne til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Historie eller tegn på kronisk sygdom
- Aktuel brug af hypolipæmisk medicin
- Aktuel brug af hormonelle præventionsmidler
- Aktuel brug af antidepressiva
- Aktuel brug af antikoagulantia
- Igangværende rygestatus
- Graviditet, barsel eller uregelmæssige menstruationscyklusser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tidlig folikulær fase
|
I den tidlige follikelfase af menstruationscyklussen vil deltagerne gennemgå 6 timers sidende hvile efter indtagelsen af et højt-fedtholdigt måltid, der repræsenterer 33% af det estimerede daglige energiforbrug og består af 59% af kalorierne fra fedt.
|
|
Eksperimentel: Midluteal fase
|
I den midtlutære fase af menstruationscyklussen vil deltagerne gennemgå 6 timers siddende hvile efter indtagelsen af et måltid med højt fedtindhold, der repræsenterer 33% af det estimerede daglige energiforbrug og består af 59% af kalorierne fra fedt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i plasma totale triglyceridkoncentrationer
Tidsramme: 6 timer
|
Plasmatotal triglyceridkoncentrationer vil blive målt via kolorimetriske analyser fra venøse blodprøver indsamlet ved ankomst til laboratoriet (basislinje) og under eksponeringen (dvs. 0 eller basislinje, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter).
|
6 timer
|
|
Ændring fra baseline i plasma buoyant triglyceridkoncentrationer
Tidsramme: 6 timer
|
Plasma flydende triglyceridkoncentrationer vil blive målt via kolorimetriske analyser fra veneblodprøver indsamlet ved ankomst til laboratoriet (baseline) og under eksponeringen (dvs. 0 eller baseline, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter).
|
6 timer
|
|
Ændring fra baseline i plasma tættere triglyceridkoncentrationer
Tidsramme: 6 timer
|
Plasma tættere triglyceridkoncentrationer vil blive målt via kolorimetriske analyser fra venøse blodprøver, der indsamles ved ankomst til laboratoriet (baseline) og under eksponeringen (dvs. 0 eller baseline, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter).
|
6 timer
|
|
Ændring fra baseline i koncentrationen af plasma ikke-esterificerede fedtsyrer
Tidsramme: 6 timer
|
Plasma ikke-esterificerede fedtsyrekoncentrationer vil blive målt via kolorimetriske analyser fra venøse blodprøver indsamlet ved ankomst til laboratoriet (baseline) og under eksponeringen (dvs. 0 eller baseline, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter).
|
6 timer
|
|
Ændring fra baseline i plasma insulin koncentrationer
Tidsramme: 6 timer
|
Plasmainsulinkoncentrationer vil blive målt via kolorimetriske analyser af venøse blodprøver, der indsamles ved ankomst til laboratoriet (baseline) og under eksponeringen (dvs. 0 eller baseline, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter).
|
6 timer
|
|
Ændring fra baseline i plasmaglukosekoncentrationer
Tidsramme: 6 timer
|
Plasmaglukosekoncentrationer vil blive målt via kolorimetriske analyser fra venøse blodprøver indsamlet ved ankomst til laboratoriet (baseline) og under eksponeringen (dvs. 0 eller baseline, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter).
|
6 timer
|
|
Ændring fra udgangspunkt i plasma β-hydroxybutyratkoncentrationer
Tidsramme: 6 timer
|
Plasma β-hydroxybutyrat-koncentrationer måles via kolorimetriske analyser fra venøse blodprøver indsamlet ved ankomst til laboratoriet (baseline) og under eksponeringen (dvs. 0 eller baseline, 60, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter).
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline serum β-estradiol koncentrationer
Tidsramme: Baseline
|
Serum β-estradiol-koncentrationer måles via kolorimetriske analyser fra venøse blodprøver indsamlet ved ankomst til laboratoriet (baseline)
|
Baseline
|
|
Baseline serumprogesteronkoncentrationer
Tidsramme: Baseline
|
Serumprogesteronkoncentrationer vil blive målt via kolorimetriske analyser fra veneblodprøver indsamlet ved ankomst til laboratoriet (baseline)
|
Baseline
|
|
Ændring fra udgangspunkt i respirationsudvekslingsforhold
Tidsramme: 6 timer
|
Respirationskvotienten vil blive målt via indirekte kalorimetri ved ankomst til laboratoriet (baseline), og hver time i 6 timer efter måltidsindtagelse.
|
6 timer
|
|
Ændring fra baseline i appetit
Tidsramme: 6 timer
|
Scorer for subjektiv spiselyst, målt ved hjælp af visuelle analoge skalaer.
Målinger udføres ved ankomst til laboratoriet (baseline) og hver time under de 6 timers eksponering.
Scorer vil blive målt ved hjælp af semantiske differensskalaer i form af 100-mm visuelle analoge skalaer.
For spiselyst vil spørgsmålet blive stillet som følger: "Hvor stærk er din lyst til at spise?" (meget svag (0 mm) - meget stærk (100 mm)).
|
6 timer
|
|
Ændring fra baseline i sult
Tidsramme: 6 timer
|
Scorer for subjektiv sult, målt ved hjælp af visuelle analoge skalaer.
Målinger udføres ved ankomst til laboratoriet (baseline) og hver time under de 6 timers eksponering.
Scorer vil blive målt ved hjælp af semantiske differentialskalaer i form af 100 mm visuelle analoge skalaer.
For sult vil spørgsmålet blive stillet som følger: "Hvor sulten føler du dig?" (slet ikke sulten (0 mm) - så sulten som jeg nogensinde har følt mig (100 mm))
|
6 timer
|
|
Ændring fra baseline i fuldhed
Tidsramme: 6 timer
|
Vurderinger af subjektiv mæthed, målt ved hjælp af visuelle analoge skalaer.
Målinger udføres ved ankomst til laboratoriet (baseline) og hver time under de 6 timers eksponering.
Vurderinger måles ved hjælp af semantiske differentialskalaer i form af 100 mm visuelle analoge skalaer.
For mæthed stilles spørgsmålet som følger: Hvor mæt føler du dig?" (slet ikke mæt (0 mm) - meget mæt (100 mm)).
|
6 timer
|
|
Ændring fra baseline i forventet fødevareforbrug
Tidsramme: 6 timer
|
Vurderinger af subjektiv forventet fødevareforbrug, målt ved hjælp af visuelle analoge skalaer.
Målingerne udføres ved ankomst til laboratoriet (baseline) og hver time under de 6 timers eksponering.
Vurderingerne vil blive målt ved hjælp af semantiske differentialskalaer i form af 100 mm visuelle analoge skalaer.
For forventet fødevareforbrug vil spørgsmålet blive stillet som følger: "Hvor meget mad tror du, du kunne spise?" (slet intet (0 mm) - en stor mængde (100 mm)).
|
6 timer
|
|
Fasting resting energy expenditure
Tidsramme: Baseline
|
Fasting resting energy expenditure will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline).
|
Baseline
|
|
Change from baseline in resting energy expenditure
Tidsramme: 6 hours
|
Resting energy expenditure will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline) and hourly for 6 hours following meal consumption.
The thermic effect of food is defined as the increase in resting energy expenditure above the fasting baseline value.
|
6 hours
|
|
Change from baseline in carbohydrate oxidation rate
Tidsramme: 6 hours
|
Carbohydrate oxidation rate will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline) and hourly for 6 hours following meal consumption.
|
6 hours
|
|
Change from baseline in lipid oxidation rate
Tidsramme: 6 hours
|
Carbohydrate oxidation rate will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline) and hourly for 6 hours following meal consumption.
|
6 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. marts 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. august 2026
Studieafslutning (Faktiske)
9. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
9. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H-06-18-837-2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .