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Concentrações de Triglicerídeos Pós-Prandiais ao Longo das Fases do Ciclo Menstrual

8 de setembro de 2026 atualizado por: University of Ottawa

Efeito das Fases do Ciclo Menstrual nas Concentrações de Triglicerídeos Pós-Prandiais em Mulheres Saudáveis Pré-Menopáusicas: Um Estudo Cruzado

O objetivo deste ensaio clínico é investigar o efeito das fases do ciclo menstrual nas concentrações de triglicerídeos pós-prandiais em mulheres jovens saudáveis. A principal questão que pretende responder é: as concentrações de triglicerídeos pós-prandiais diferem entre as fases folicular e lútea do ciclo menstrual?

As participantes irão: visitar o laboratório para uma sessão preliminar de triagem para avaliar a elegibilidade, e realizar duas sessões experimentais que consistem em seis horas de repouso sentado após o consumo de uma refeição rica em gordura (uma sessão realizada na fase folicular inicial e uma sessão realizada na fase lútea média do ciclo menstrual).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1S 5S9
        • Behavioural and Metabolic Research Unit, School of Human Kinetics, Faculty of Health Sciences, University of Ottawa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Falar inglês ou francês
  • Capacidade de fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Histórico ou evidência de doença crónica
  • Uso atual de medicação hipolipemiante
  • Uso atual de contracetivos hormonais
  • Uso atual de antidepressivos
  • Uso atual de anticoagulantes
  • Estado de fumador atual
  • Estar grávida, no puerpério ou ter ciclos menstruais irregulares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fase Folicular Precoce
Na fase folicular inicial do ciclo menstrual, os participantes irão realizar 6 horas de repouso sentado após o consumo de uma refeição rica em gordura que representa 33% do gasto energético diário estimado e que consiste em 59% das calorias provenientes de gordura.
Experimental: Fase Luteal Intermédia
Na fase lútea média do ciclo menstrual, os participantes irão passar por 6 horas de repouso sentado após o consumo de uma refeição rica em gordura, representando 33% do gasto energético diário estimado e consistindo em 59% das calorias provenientes de gordura.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração em relação à linha de base nas concentrações plasmáticas totais de triglicerídeos
Prazo: 6 horas
As concentrações totais de triglicéridos no plasma serão medidas através de ensaios colorimétricos a partir de amostras de sangue venoso recolhidas à chegada ao laboratório (linha de base) e durante a exposição (ou seja, 0 ou linha de base, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 e 360 minutos).
6 horas
Alteração em relação ao basal nas concentrações plasmáticas de triglicerídeos flutuantes
Prazo: 6 horas
As concentrações de triglicerídeos flutuantes no plasma serão medidas através de ensaios colorimétricos a partir de amostras de sangue venoso recolhidas à chegada ao laboratório (linha de base) e durante a exposição (ou seja, 0 ou linha de base, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 e 360 minutos).
6 horas
Alteração em relação ao valor basal nas concentrações plasmáticas de triglicerídeos densos
Prazo: 6 horas
As concentrações de triglicerídeos no plasma denso serão medidas através de ensaios colorimétricos a partir de amostras de sangue venoso recolhidas à chegada ao laboratório (linha de base) e durante a exposição (ou seja, 0 ou linha de base, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 e 360 minutos).
6 horas
Alteração em relação à linha de base nas concentrações plasmáticas de ácidos gordos não esterificados
Prazo: 6 horas
As concentrações plasmáticas de ácidos gordos não esterificados serão medidas através de ensaios colorimétricos a partir de amostras de sangue venoso recolhidas à chegada ao laboratório (linha de base) e durante a exposição (ou seja, 0 ou linha de base, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 e 360 minutos).
6 horas
Alteração em relação ao basal nas concentrações plasmáticas de insulina
Prazo: 6 horas
As concentrações de insulina no plasma serão medidas através de ensaios colorimétricos a partir de amostras de sangue venoso recolhidas à chegada ao laboratório (linha de base) e durante a exposição (ou seja, 0 ou linha de base, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 e 360 minutos).
6 horas
Alteração em relação aos valores basais nas concentrações de glucose plasmática
Prazo: 6 horas
As concentrações de glicose no plasma serão medidas através de ensaios colorimétricos a partir de amostras de sangue venoso recolhidas à chegada ao laboratório (linha de base) e durante a exposição (ou seja, 0 ou linha de base, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 e 360 minutos).
6 horas
Variação em relação à linha de base nas concentrações plasmáticas de β-hidroxibutirato
Prazo: 6 horas
As concentrações plasmáticas de β-hidroxibutirato serão medidas através de ensaios colorimétricos a partir de amostras de sangue venoso recolhidas à chegada ao laboratório (linha de base) e durante a exposição (ou seja, 0 ou linha de base, 60, 120, 180, 240, 300 e 360 minutos).
6 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentrações basais de β-estradiol sérico
Prazo: Linha de base
As concentrações séricas de β-estradiol serão medidas através de ensaios colorimétricos a partir de amostras de sangue venoso recolhidas à chegada ao laboratório (linha de base)
Linha de base
Concentrações basais de progesterona no soro
Prazo: Linha de Base
As concentrações de progesterona no soro serão medidas através de ensaios colorimétricos a partir de amostras de sangue venoso colhidas à chegada ao laboratório (linha de base)
Linha de Base
Alteração em relação ao valor basal do quociente respiratório
Prazo: 6 horas
O índice de troca respiratória será medido por calorimetria indireta à chegada ao laboratório (linha de base) e de hora a hora durante 6 horas após a ingestão da refeição.
6 horas
Alteração em relação ao valor basal no desejo de comer
Prazo: 6 horas
Pontuações do desejo subjetivo de comer, medidas através de escalas analógicas visuais. As medições são realizadas à chegada ao laboratório (linha de base) e de hora a hora durante a exposição de 6 horas. As pontuações serão medidas usando escalas de diferencial semântico na forma de escalas analógicas visuais de 100 mm. Para o desejo de comer, a pergunta será formulada da seguinte forma: "Qual é a intensidade do seu desejo de comer?" (muito fraco (0 mm) - muito forte (100 mm)).
6 horas
Alteração em relação ao valor basal da fome
Prazo: 6 horas
Pontuações de fome subjetiva, medidas usando escalas analógicas visuais. As medições são realizadas à chegada ao laboratório (linha de base) e de hora a hora durante as 6 horas de exposição. As pontuações serão medidas usando escalas diferenciais semânticas na forma de escalas analógicas visuais de 100 mm. Para a fome, a pergunta será feita da seguinte forma: "Quanta fome sente?" (sem fome nenhuma (0 mm) - com tanta fome como alguma vez senti (100 mm))
6 horas
Alteração em relação ao valor basal na sensação de saciedade
Prazo: 6 horas
Pontuações de saciedade subjetiva, medidas através de escalas analógicas visuais. As medições são realizadas à chegada ao laboratório (linha de base) e de hora a hora durante as 6 horas de exposição. As pontuações serão medidas utilizando escalas diferenciais semânticas na forma de escalas analógicas visuais de 100 mm. Para a saciedade, a pergunta será formulada da seguinte forma: "Como se sente de saciado?" (nada saciado (0 mm) - muito saciado (100 mm)).
6 horas
Alteração em relação à linha de base no consumo alimentar prospectivo
Prazo: 6 horas
Pontuações de consumo alimentar prospectivo subjetivo, medidos utilizando escalas analógicas visuais. As medições são realizadas após a chegada ao laboratório (linha de base) e de hora a hora durante a exposição de 6 horas. As pontuações serão medidas utilizando escalas diferenciais semânticas na forma de escalas analógicas visuais de 100 mm. Para o consumo alimentar prospectivo, a pergunta será formulada da seguinte forma: "Quanta comida acha que conseguiria comer?" (nada de todo (0 mm) - uma grande quantidade (100 mm)).
6 horas
Fasting resting energy expenditure
Prazo: Baseline
Fasting resting energy expenditure will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline).
Baseline
Change from baseline in resting energy expenditure
Prazo: 6 hours
Resting energy expenditure will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline) and hourly for 6 hours following meal consumption. The thermic effect of food is defined as the increase in resting energy expenditure above the fasting baseline value.
6 hours
Change from baseline in carbohydrate oxidation rate
Prazo: 6 hours
Carbohydrate oxidation rate will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline) and hourly for 6 hours following meal consumption.
6 hours
Change from baseline in lipid oxidation rate
Prazo: 6 hours
Carbohydrate oxidation rate will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline) and hourly for 6 hours following meal consumption.
6 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de março de 2026

Conclusão Primária (Real)

9 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Real)

9 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-06-18-837-2026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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