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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07459465
월경 주기 단계에 따른 식후 트리글리세라이드 농도
2026년 9월 8일 업데이트: University of Ottawa
건강한 폐경 전 여성에서 식후 트리글리세라이드 농도에 대한 월경 주기 단계의 영향: 교차 연구
이 임상 시험의 목표는 건강한 젊은 성인 여성에서 월경 주기 단계가 식후 중성지방 농도에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 주요 목표는 다음과 같습니다: 월경 주기의 난포기와 황체기 사이에 식후 중성지방 농도가 차이가 있는가?
참가자는 다음과 같은 절차를 거칩니다: 자격을 평가하기 위해 실험실을 방문하여 예비 선별 세션을 진행하고, 고지방 식사를 섭취한 후 6시간 동안 앉아서 휴식을 취하는 두 번의 실험 세션을 거칩니다(한 세션은 월경 주기의 초기 난포기에, 다른 세션은 월경 주기의 중간 황체기에 진행됩니다).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1S 5S9
- Behavioural and Metabolic Research Unit, School of Human Kinetics, Faculty of Health Sciences, University of Ottawa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어 또는 프랑스어 구사자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 만성 질환의 병력 또는 증거
- 현재 저지혈증 약물 사용
- 현재 호르몬 피임약 사용
- 현재 항우울제 사용
- 현재 항응고제 사용
- 현재 흡연 상태
- 임신, 산욕기 또는 불규칙한 월경 주기를 경험 중인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초기 난포기
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월경 주기의 초기 여포기에 참가자들은 하루 예상 에너지 소비량의 33%를 차지하고 열량의 59%가 지방에서 나오는 고지방 식사를 섭취한 후 6시간 동안 앉아서 휴식을 취하게 됩니다.
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실험적: 황체기 중기
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월경 주기의 황체기 중반에 참가자들은 예상 일일 에너지 소비량의 33%를 차지하며, 열량의 59%가 지방에서 유래하는 고지방 식사를 섭취한 후 6시간 동안 앉아서 휴식을 취할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저선 대비 혈장 총 중성지방 농도의 변화
기간: 6시간
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정맥혈 샘플에서 측정된 혈장 총 트리글리세라이드 농도는 실험실 도착 시(기준선) 및 노출 중(즉, 0 또는 기준선, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 및 360분) 수집된 샘플을 통해 비색측정법으로 측정됩니다.
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6시간
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기저치 대비 혈장 부유 트리글리세라이드 농도 변화
기간: 6시간
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혈장 부유 중성지방 농도는 실험실 도착 시(기준선) 및 노출 중(즉, 0 또는 기준선, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 및 360분) 채취한 정맥혈 샘플을 통해 비색측정법으로 측정됩니다.
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6시간
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기저선 대비 혈장 밀도가 높은 트리글리세라이드 농도의 변화
기간: 6시간
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혈장 내 중성지방 농도는 실험실 도착 시(기준선) 및 노출 중(즉, 0분 또는 기준선, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360분)에 채취한 정맥혈 샘플을 통해 비색 분석법으로 측정됩니다.
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6시간
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기준치 대비 혈장 비에스테르화 지방산 농도 변화
기간: 6시간
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혈장 비에스테르화 지방산 농도는 실험실 도착 시(기준선) 및 노출 중(즉, 0 또는 기준선, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360분)에 채취한 정맥 혈액 샘플을 통해 비색 분석법으로 측정됩니다.
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6시간
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기저선 대비 혈장 인슐린 농도 변화
기간: 6시간
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혈장 인슐린 농도는 실험실 도착 시(기준선) 및 노출 중(즉, 0 또는 기준선, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360분)에 채취한 정맥혈 샘플을 통해 비색법 분석으로 측정됩니다.
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6시간
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기준선 대비 혈장 포도당 농도 변화
기간: 6시간
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혈장 포도당 농도는 실험실 도착 시(기준선) 및 노출 중(즉, 0 또는 기준선, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 및 360분) 채취한 정맥혈 샘플의 비색 분석법을 통해 측정됩니다.
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6시간
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기준선 대비 혈장 β-하이드록시뷰티레이트 농도의 변화
기간: 6시간
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정맥혈 샘플에서 측정된 혈장 β-하이드록시뷰티레이트 농도는 실험실 도착 시(기준선) 및 노출 중(즉, 0 또는 기준선, 60, 120, 180, 240, 300, 360분)에 비색 분석법을 통해 측정됩니다.
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6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 혈청 β-에스트라디올 농도
기간: 기준선
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혈청 β-에스트라디올 농도는 실험실 도착 시(기준선) 채취한 정맥혈 샘플을 통해 비색 분석법으로 측정됩니다.
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기준선
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기초 혈청 프로게스테론 농도
기간: 기준선
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혈청 프로게스테론 농도는 실험실 도착 시(기준선) 채취한 정맥혈 샘플을 통해 비색 분석법으로 측정됩니다.
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기준선
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기저선 대비 호흡 교환율 변화
기간: 6시간
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호흡교환비는 실험실 도착 시(기준선) 및 식사 섭취 후 6시간 동안 매시간 간접 열량 측정법을 통해 측정됩니다.
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6시간
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기저선 대비 식욕 변화
기간: 6시간
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시각 아날로그 척도를 사용하여 측정한 주관적 식욕 점수.
측정은 실험실 도착 시(기준선)와 6시간 노출 동안 매시간 수행됩니다.
점수는 100mm 시각 아날로그 척도 형태의 의미 차별 척도를 사용하여 측정됩니다.
식욕에 대해서는 다음과 같이 질문할 것입니다: "식욕이 얼마나 강합니까?" (매우 약함(0mm) - 매우 강함(100mm)).
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6시간
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기저선 대비 배고픔 변화
기간: 6시간
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시각 아날로그 척도를 사용하여 측정한 주관적 배고픔 점수.
측정은 실험실 도착 시(기준선)와 6시간 노출 동안 매시간 수행됩니다.
점수는 100mm 시각 아날로그 척도 형태의 의미 차별 척도를 사용하여 측정됩니다.
배고픔의 경우 질문은 다음과 같이 제시됩니다: "얼마나 배고프다고 느끼십니까?" (전혀 배고프지 않음 (0mm) - 지금까지 느껴본 가장 배고픈 상태 (100mm))
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6시간
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기준선 대비 포만감 변화
기간: 6시간
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정한 주관적 포만감 점수.
측정은 실험실 도착 시(기준선) 및 6시간 노출 동안 매시간 수행됩니다.
점수는 100mm 시각적 아날로그 척도 형태의 의미 차별 척도를 사용하여 측정됩니다.
포만감에 대해서는 다음과 같이 질문할 것입니다: "얼마나 포만감을 느끼십니까?" (전혀 포만감이 없음(0 mm) - 매우 포만감이 있음(100 mm)).
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6시간
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기준 대비 예상 식품 소비량 변화
기간: 6시간
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정한 주관적 예상 식사 섭취량 점수입니다.
측정은 실험실 도착 시(기준선)와 6시간 노출 기간 동안 매시간 수행됩니다.
점수는 100mm 시각적 아날로그 척도 형태의 의미 차별 척도를 사용하여 측정됩니다.
예상 식사 섭취량의 경우, 질문은 다음과 같이 제시됩니다: "얼마나 많은 양의 음식을 먹을 수 있을 것 같습니까?" (전혀 없음(0mm) - 많은 양(100mm)).
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6시간
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Fasting resting energy expenditure
기간: Baseline
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Fasting resting energy expenditure will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline).
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Baseline
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Change from baseline in resting energy expenditure
기간: 6 hours
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Resting energy expenditure will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline) and hourly for 6 hours following meal consumption.
The thermic effect of food is defined as the increase in resting energy expenditure above the fasting baseline value.
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6 hours
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Change from baseline in carbohydrate oxidation rate
기간: 6 hours
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Carbohydrate oxidation rate will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline) and hourly for 6 hours following meal consumption.
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6 hours
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Change from baseline in lipid oxidation rate
기간: 6 hours
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Carbohydrate oxidation rate will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline) and hourly for 6 hours following meal consumption.
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6 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 26일
기본 완료 (실제)
2026년 8월 9일
연구 완료 (실제)
2026년 8월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .