Postprandiaaliset triglyseridipitoisuudet kuukautiskiertovaiheiden aikana
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of Ottawa
Kuukautiskiertovaiheiden vaikutus terveiden esimenopausaalisten naisten ruokailun jälkeisiin triglyseridipitoisuuksiin: ristikkotutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia kuukautiskiertojen vaiheiden vaikutusta terveiden nuorten naisten aikuisten ruokailun jälkeisiin triglyseridipitoisuuksiin. Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on: eroavatko ruokailun jälkeiset triglyseridipitoisuudet kuukautiskiertojen follikulaarisessa ja luteaalisessa vaiheessa?
Osallistujat: käyvät laboratoriossa alustavassa seulontatapaamisessa kelpoisuuden arvioimiseksi ja suorittavat kaksi kokeellista istuntoa, jotka koostuvat kuuden tunnin istumislevosta rasvapitoisen aterian nauttimisen jälkeen (yksi istunto suoritetaan kuukautiskiertojen varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa ja yksi istunto suoritetaan kuukautiskiertojen keskimmäisessä luteaalisessa vaiheessa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1S 5S9
- Behavioural and Metabolic Research Unit, School of Human Kinetics, Faculty of Health Sciences, University of Ottawa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia tai ranskaa puhuva
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisen sairauden historia tai todisteet
- Hypolipidemisten lääkkeiden käyttö tällä hetkellä
- Hormonaalisten ehkäisymenetelmien käyttö tällä hetkellä
- Masennuslääkkeiden käyttö tällä hetkellä
- Antikoagulanttien käyttö tällä hetkellä
- Tupakoinnin jatkuva tila
- Raskaus, synnytyksen jälkeinen aika tai epäsäännölliset kuukautiskiertot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen folikkelivaihe
|
Kuukautiskiertonsa varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa osallistujat suorittavat 6 tunnin istumalevon korkeaturvaisen aterian jälkeen, joka edustaa 33 % arvioidusta päivittäisestä energiankulutuksesta ja koostuu 59 % kaloreista rasvasta.
|
|
Kokeellinen: Keskiluteaalivaihe
|
Kuukautiskiertoajan keskimääräisessä luteaalivaiheessa osallistujat lepäävät istuen 6 tuntia korkeasti rasvaisen aterian nauttimisen jälkeen, joka vastaa 33 % arvioidusta päivittäisestä energiankulutuksesta ja koostuu 59 % kaloreista rasvasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta plasma-veren kokonaistriglyseridipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Plasman kokonaistriglyseridipitoisuudet mitataan kolorimetrisillä menetelmillä laboratorioon saavuttaessa otetuista laskimoverinäytteistä (perustaso) sekä altistuksen aikana (eli 0 tai perustaso, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia).
|
6 tuntia
|
|
Muutos plasman kelluvien triglyseridipitoisuuksien lähtöarvosta
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Plasman kelluvia triglyseridipitoisuuksia mitataan kolorimetrisillä menetelmillä laboratorioon saapumisen yhteydessä (perusarvo) sekä altistuksen aikana otetuista laskimoverinäytteistä (eli 0 tai perusarvo, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia).
|
6 tuntia
|
|
Muutos alkuarvosta plasman tiheämmissä triglyseridipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Plasman tiheämpien triglyseridipitoisuuksia mitataan kolorimetrisilla testimenetelmillä laboratoriossa saapuessa otetuista laskimoverinäytteistä (perustaso) sekä altistuksen aikana (eli 0 tai perustaso, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia).
|
6 tuntia
|
|
Muutos perustasosta plasmassa olevien esteroimattomien rasvahappojen pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Plasman esteroimattomien rasvahappojen pitoisuudet mitataan kolorimetrisilla menetelmillä laboratoriossa saapumisen yhteydessä otetuista laskimoverinäytteistä (perustaso) sekä altistuksen aikana (eli 0 tai perustaso, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia).
|
6 tuntia
|
|
Muutos plasman insuliinipitoisuuksissa verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Plasman insuliinipitoisuudet mitataan kolorimetrisilla menetelmillä laboratorioon saapuessa otetuista laskimoverinäytteistä (perusarvo) sekä altistuksen aikana (eli 0 tai perusarvo, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia).
|
6 tuntia
|
|
Muutos plasman glukoosipitoisuuksissa lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Plasmaglukoosipitoisuudet mitataan kolorimetrisillä testausmenetelmillä laboratoriolle saapumisen yhteydessä (perustaso) ja altistuksen aikana otetuista laskimoverinäytteistä (eli 0 tai perustaso, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia).
|
6 tuntia
|
|
Muutos plasman β-hydroksibutyraattipitoisuuksissa lähtöarvosta
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Plasman β-hydroksibutyraattipitoisuuksia mitataan kolorimetrisin menetelmin laboratorioon saapumisen yhteydessä (perusarvo) ja altistuksen aikana otetuista laskimoverinäytteistä (eli 0 tai perusarvo, 60, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia).
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkupitoisuus seerumin β-estradiolipitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seerumin β-estradiolipitoisuuksia mitataan kolorimetrisillä testimenetelmillä paikalle saapumisen yhteydessä laboratorioon otetuista laskimoverinäytteistä (lähtötaso)
|
Perustaso
|
|
Alkupitoiset seerumin progesteronipitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seerumin progesteronipitoisuudet mitataan kolorimetrisillä testimenetelmillä laboratoriossa saapuessa otetuista laskimoverinäytteistä (lähtötaso)
|
Perustaso
|
|
Muutos perusarvosta hengitysvaihtosuhteessa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Hengitysvaihtosuhde mitataan epäsuoralla kalorimetrialla saapuessa laboratorioon (perustaso) sekä tunnin välein 6 tunnin ajan aterian nauttimisen jälkeen.
|
6 tuntia
|
|
Muutos perusarvosta ruokahaluun
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Subjektiivisen syömishalun pisteet, mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla.
Mittaukset suoritetaan saapuessa laboratorioon (perusmittaus) ja tunneittain 6 tunnin altistuksen aikana.
Pisteet mitataan semanttisilla eroasteikoilla 100 mm:n visuaalisina analogisina asteikoina.
Syömishalun osalta kysymys esitetään seuraavasti: "Kuinka voimakas syömishalu sinulla on?" (hyvin heikko (0 mm) - hyvin voimakas (100 mm)).
|
6 tuntia
|
|
Muutos perustason nälkään
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Subjektiivisen nälän tunteen pisteet, mitattuna visuaalisilla analogiaskaaloilla.
Mittaukset suoritetaan saapuessa laboratorioon (perustaso) ja tunnin välein 6 tunnin altistumisen aikana.
Pisteet mitataan semanttisilla differentiaaliskaloilla 100 mm:n visuaalisina analogiaskaaloina.
Nälälle kysymys esitetään seuraavasti: "Kuinka nälkäiseksi tunnet itsesi?" (ei lainkaan nälkäinen (0 mm) - yhtä nälkäinen kuin olen koskaan tuntenut (100 mm))
|
6 tuntia
|
|
Muutos täyteyden perustasosta
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Subjektiivisen täyteenolon pisteet, mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla.
Mittaukset suoritetaan saavuttaessa laboratorioon (peruslinja) ja tunnin välein 6 tunnin altistuksen aikana.
Pisteet mitataan semanttisilla differentiaalisilla asteikoilla 100 mm:n visuaalisten analogisten asteikkojen muodossa.
Täyteenolon osalta kysymys esitetään seuraavasti: "Kuinka täyteen tunnet olosi?" (ei lainkaan täynnä (0 mm) - erittäin täynnä (100 mm)).
|
6 tuntia
|
|
Muutos lähtöarvosta tulevaisuuden ruoan kulutuksessa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Subjektiivisen tulevan ruokankulutuksen arviot, mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla.
Mittaukset suoritetaan saapuessa laboratorioon (perustaso) ja tunneittain 6 tunnin altistuksen aikana. Arviot mitataan semanttisilla differentiaaliasteikoilla 100 mm:n visuaalisina analogisina asteikoina. Tulevan ruokankulutuksen osalta kysymys esitetään seuraavasti: "Kuinka paljon ruokaa luulet pystyväsi syömään?" (ei lainkaan (0 mm) - erittäin paljon (100 mm)). |
6 tuntia
|
|
Fasting resting energy expenditure
Aikaikkuna: Baseline
|
Fasting resting energy expenditure will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline).
|
Baseline
|
|
Change from baseline in resting energy expenditure
Aikaikkuna: 6 hours
|
Resting energy expenditure will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline) and hourly for 6 hours following meal consumption.
The thermic effect of food is defined as the increase in resting energy expenditure above the fasting baseline value.
|
6 hours
|
|
Change from baseline in carbohydrate oxidation rate
Aikaikkuna: 6 hours
|
Carbohydrate oxidation rate will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline) and hourly for 6 hours following meal consumption.
|
6 hours
|
|
Change from baseline in lipid oxidation rate
Aikaikkuna: 6 hours
|
Carbohydrate oxidation rate will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline) and hourly for 6 hours following meal consumption.
|
6 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 9. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 9. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-06-18-837-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .