Postprandiální koncentrace triglyceridů během fází menstruačního cyklu
8. září 2026 aktualizováno: University of Ottawa
Vliv fází menstruačního cyklu na postprandiální koncentrace triglyceridů u zdravých premenopauzálních žen: Křížová studie
Cílem této klinické studie je zkoumat vliv fází menstruačního cyklu na postprandiální koncentrace triglyceridů u zdravých mladých dospělých žen. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, zní: liší se postprandiální koncentrace triglyceridů mezi folikulární a luteální fází menstruačního cyklu?
Účastnice navštíví laboratoř pro předběžné screeningové sezení k posouzení způsobilosti a podstoupí dvě experimentální sezení, která spočívají v šestihodinovém sezení v klidu po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků (jedno sezení proběhne v rané folikulární fázi a jedno sezení proběhne v polovině luteální fáze menstruačního cyklu).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1S 5S9
- Behavioural and Metabolic Research Unit, School of Human Kinetics, Faculty of Health Sciences, University of Ottawa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky nebo francouzsky mluvící
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Historie nebo projevy chronického onemocnění
- Aktuální užívání hypolipemik
- Aktuální užívání hormonálních kontraceptiv
- Aktuální užívání antidepresiv
- Aktuální užívání antikoagulancií
- Aktivní kuřák
- Těhotenství, šestinedělí nebo nepravidelný menstruační cyklus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Raná folikulární fáze
|
Účastnice podstoupí 6 hodin sezení v rané folikulární fázi menstruačního cyklu po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuku, které představuje 33 % odhadovaného denního energetického výdeje a skládá se z 59 % kalorií z tuků.
|
|
Experimentální: Střední luteální fáze
|
V polovině luteální fáze menstruačního cyklu účastnice podstoupí 6 hodin sedavého odpočinku po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuku, které představuje 33 % odhadovaného denního výdeje energie a skládá se z 59 % kalorií z tuku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti výchozí hodnotě v koncentracích celkových triglyceridů v plazmě
Časové okno: 6 hodin
|
Celkové koncentrace triglyceridů v plazmě budou měřeny pomocí kolorimetrických testů z žilních vzorků krve odebraných při příchodu do laboratoře (výchozí hodnota) a během expozice (tj. 0 nebo výchozí hodnota, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 a 360 minut).
|
6 hodin
|
|
Změna od výchozí hodnoty v koncentracích plazmatických triglyceridů
Časové okno: 6 hodin
|
Koncentrace plazmatických triglyceridů budou měřeny pomocí kolorimetrických testů z žilních vzorků krve odebraných po příchodu do laboratoře (výchozí hodnota) a během expozice (tj. 0 nebo výchozí hodnota, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 a 360 minut).
|
6 hodin
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě v koncentraci hustších triglyceridů v plazmě
Časové okno: 6 hodin
|
Koncentrace triglyceridů v plazmě budou měřeny pomocí kolorimetrických testů z žilních vzorků krve odebraných při příchodu do laboratoře (výchozí hodnota) a během expozice (tj. 0 nebo výchozí hodnota, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 a 360 minut).
|
6 hodin
|
|
Změna od výchozí hodnoty v koncentracích neesterifikovaných mastných kyselin v plazmě
Časové okno: 6 hodin
|
Koncentrace neesterifikovaných mastných kyselin v plazmě budou měřeny pomocí kolorimetrických testů ze vzorků venózní krve odebraných při příchodu do laboratoře (výchozí hodnota) a během expozice (tj. 0 nebo výchozí hodnota, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 a 360 minut).
|
6 hodin
|
|
Změna od výchozí hodnoty v koncentracích inzulinu v plazmě
Časové okno: 6 hodin
|
Koncentrace plazmatického inzulínu budou měřeny pomocí kolorimetrických testů ze vzorků žilní krve odebraných po příchodu do laboratoře (výchozí hodnota) a během expozice (tj. 0 nebo výchozí hodnota, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 a 360 minut).
|
6 hodin
|
|
Změna od výchozí hodnoty v koncentracích glukózy v plazmě
Časové okno: 6 hodin
|
Koncentrace glukózy v plazmě budou měřeny pomocí kolorimetrických testů ze vzorků venózní krve odebraných po příchodu do laboratoře (výchozí hodnota) a během expozice (tj. v 0 nebo výchozí hodnota, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 a 360 minut).
|
6 hodin
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě v koncentracích plazmatického β-hydroxybutyrátu
Časové okno: 6 hodin
|
Koncentrace plazmatického β-hydroxybutyrátu budou měřeny pomocí kolorimetrických testů z žilních vzorků krve odebraných při příchodu do laboratoře (výchozí hodnota) a během expozice (tj. 0 nebo výchozí hodnota, 60, 120, 180, 240, 300 a 360 minut).
|
6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výchozí koncentrace β-estradiolu v séru
Časové okno: Výchozí stav
|
Koncentrace sérového β-estradiolu budou měřeny pomocí kolorimetrických testů z žilních vzorků krve odebraných po příchodu do laboratoře (výchozí hodnota)
|
Výchozí stav
|
|
Koncentrace progesteronu v séru výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Koncentrace progesteronu v séru budou měřeny pomocí kolorimetrických testů z vzorků žilní krve odebraných po příchodu do laboratoře (výchozí hodnota)
|
Výchozí hodnota
|
|
Změna od výchozí hodnoty v respiračním výměnném poměru
Časové okno: 6 hodin
|
Respirační kvocient bude měřen pomocí nepřímé kalorimetrie po příchodu do laboratoře (výchozí hodnota) a každou hodinu po dobu 6 hodin po konzumaci jídla.
|
6 hodin
|
|
Změna od výchozí hodnoty v chuti k jídlu
Časové okno: 6 hodin
|
Hodnocení subjektivní touhy jíst, měřené pomocí vizuálních analogových stupnic.
Měření se provádí po příchodu do laboratoře (výchozí hodnota) a každou hodinu během 6hodinové expozice.
Hodnocení se budou měřit pomocí sémantických diferenciálních stupnic ve formě 100mm vizuálních analogových stupnic.
Pro touhu jíst bude otázka položena následovně: "Jak silná je vaše touha jíst?" (velmi slabá (0 mm) - velmi silná (100 mm)).
|
6 hodin
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě hladu
Časové okno: 6 hodin
|
Skóre subjektivního hladu, měřené pomocí vizuálních analogových škál.
Měření se provádí po příchodu do laboratoře (výchozí stav) a každou hodinu během 6hodinové expozice.
Skóre budou měřena pomocí sémantických diferenciálních škál ve formě 100mm vizuálních analogových škál.
U hladu bude otázka položena následovně: "Jak velký hlad cítíte?" (vůbec žádný hlad (0 mm) - největší hlad, jaký jsem kdy cítil(a) (100 mm))
|
6 hodin
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě plnosti
Časové okno: 6 hodin
|
Hodnocení subjektivního pocitu plnosti měřené pomocí vizuálních analogových škál.
Měření se provádí po příchodu do laboratoře (výchozí stav) a každou hodinu během 6hodinové expozice.
Hodnocení se měří pomocí sémantických diferenciálních škál ve formě 100mm vizuálních analogových škál.
U plnosti bude otázka položena následovně: "Jak se cítíte plný/plná?" (vůbec ne plný/plná (0 mm) – velmi plný/plná (100 mm)).
|
6 hodin
|
|
Změna od výchozí hodnoty v plánované spotřebě potravin
Časové okno: 6 hodin
|
Skóre subjektivního předpokládaného příjmu potravy, měřené pomocí vizuálních analogových škál.
Měření se provádí po příchodu do laboratoře (výchozí stav) a každou hodinu během 6hodinové expozice.
Skóre se bude měřit pomocí sémantických diferenciálních škál ve formě 100mm vizuálních analogových škál.
Pro předpokládaný příjem potravy bude otázka položena následovně: "Kolik jídla si myslíte, že byste mohli sníst?" (vůbec nic (0 mm) - velké množství (100 mm)).
|
6 hodin
|
|
Fasting resting energy expenditure
Časové okno: Baseline
|
Fasting resting energy expenditure will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline).
|
Baseline
|
|
Change from baseline in resting energy expenditure
Časové okno: 6 hours
|
Resting energy expenditure will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline) and hourly for 6 hours following meal consumption.
The thermic effect of food is defined as the increase in resting energy expenditure above the fasting baseline value.
|
6 hours
|
|
Change from baseline in carbohydrate oxidation rate
Časové okno: 6 hours
|
Carbohydrate oxidation rate will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline) and hourly for 6 hours following meal consumption.
|
6 hours
|
|
Change from baseline in lipid oxidation rate
Časové okno: 6 hours
|
Carbohydrate oxidation rate will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline) and hourly for 6 hours following meal consumption.
|
6 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. března 2026
Primární dokončení (Aktuální)
9. srpna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
9. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H-06-18-837-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .