Postprandiale triglyceridenconcentraties tijdens de fasen van de menstruatiecyclus
8 september 2026 bijgewerkt door: University of Ottawa
Effect van Menstruatiecyclusfasen op Postprandiale Triglycerideconcentraties bij Gezonde Premenopauzale Vrouwen: Een Crossover-studie
Het doel van deze klinische studie is om het effect van de fasen van de menstruatiecyclus op postprandiale triglyceridenconcentraties bij gezonde jonge volwassen vrouwen te onderzoeken. De hoofdvraag die het beoogt te beantwoorden is: verschillen postprandiale triglyceridenconcentraties tussen de folliculaire en luteale fasen van de menstruatiecyclus?
Deelnemers zullen: het laboratorium bezoeken voor een voorafgaande screeningssessie om de geschiktheid te beoordelen, en twee experimentele sessies ondergaan bestaande uit zes uur zittende rust na consumptie van een vetrijke maaltijd (één sessie uitgevoerd in de vroege folliculaire fase, en één sessie uitgevoerd in de mid-luteale fase van de menstruatiecyclus).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1S 5S9
- Behavioural and Metabolic Research Unit, School of Human Kinetics, Faculty of Health Sciences, University of Ottawa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Engels- of Franstalig
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis of aanwijzingen van chronische ziekte
- Huidig gebruik van lipidenverlagende medicatie
- Huidig gebruik van hormonale anticonceptiva
- Huidig gebruik van antidepressiva
- Huidig gebruik van antistollingsmiddelen
- Huidige rookstatus
- Zwangerschap, kraambed of onregelmatige menstruatiecycli
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vroege Folliculaire Fase
|
In de vroege folliculaire fase van de menstruatiecyclus ondergaan de deelnemers 6 uur zittende rust na consumptie van een vetrijke maaltijd die 33% van de geschatte dagelijkse energieverbruik vertegenwoordigt en bestaat uit 59% van de calorieën uit vet.
|
|
Experimenteel: Midden-luteale fase
|
In de mid-luteale fase van de menstruatiecyclus zullen de deelnemers na het nuttigen van een vetrijke maaltijd die 33% van de geschatte dagelijkse energiebehoefte vertegenwoordigt en bestaat uit 59% van de calorieën uit vet, 6 uur zittende rust ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totale triglycerideconcentraties in plasma
Tijdsspanne: 6 uur
|
De totale triglycerideconcentraties in plasma zullen worden gemeten via colorimetrische assays van veneuze bloedmonsters die worden afgenomen bij aankomst in het laboratorium (baseline) en tijdens de blootstelling (d.w.z. 0 of baseline, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 en 360 minuten).
|
6 uur
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in plasma drijvende triglycerideconcentraties
Tijdsspanne: 6 uur
|
Plasma drijvende triglycerideconcentraties zullen worden gemeten via colorimetrische assays van veneuze bloedmonsters die worden verzameld bij aankomst in het laboratorium (baseline) en tijdens de blootstelling (d.w.z., 0 of baseline, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 en 360 minuten).
|
6 uur
|
|
Verandering vanaf baseline in plasma denser triglyceride concentraties
Tijdsspanne: 6 uur
|
Plasma triglycerideconcentraties zullen worden gemeten via colorimetrische assays van veneuze bloedmonsters die worden afgenomen bij aankomst in het laboratorium (baseline) en tijdens de blootstelling (d.w.z., 0 of baseline, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 en 360 minuten).
|
6 uur
|
|
Verandering vanaf baseline in plasma concentraties van niet-veresterde vetzuren
Tijdsspanne: 6 uur
|
De plasmaconcentraties van niet-gesterificeerde vetzuren zullen worden gemeten via colorimetrische assays van veneuze bloedmonsters die worden verzameld bij aankomst in het laboratorium (baseline) en tijdens de blootstelling (d.w.z. 0 of baseline, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 en 360 minuten).
|
6 uur
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in plasmainsulineconcentraties
Tijdsspanne: 6 uur
|
De plasmainsulineconcentraties worden gemeten via colorimetrische assays van veneuze bloedmonsters die bij aankomst in het laboratorium (baseline) en tijdens de blootstelling worden afgenomen (d.w.z. 0 of baseline, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 en 360 minuten).
|
6 uur
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in plasmaglucoseconcentraties
Tijdsspanne: 6 uur
|
Plasmaglucoseconcentraties worden gemeten via colorimetrische assays uit veneuze bloedmonsters die worden afgenomen bij aankomst in het laboratorium (baseline) en tijdens de blootstelling (d.w.z. 0 of baseline, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 en 360 minuten).
|
6 uur
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in plasma β-hydroxybutyraatconcentraties
Tijdsspanne: 6 uur
|
Plasma β-hydroxybutyraatconcentraties zullen worden gemeten via colorimetrische assays uit veneuze bloedmonsters die worden verzameld bij aankomst in het laboratorium (baseline) en tijdens de blootstelling (d.w.z. 0 of baseline, 60, 120, 180, 240, 300 en 360 minuten).
|
6 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Baseline serum β-estradiol concentraties
Tijdsspanne: Basislijn
|
Serum β-oestradiolconcentraties worden gemeten via colorimetrische assays van veneuze bloedmonsters die bij aankomst in het laboratorium worden afgenomen (baseline)
|
Basislijn
|
|
Basislijn serum progesteronconcentraties
Tijdsspanne: Baseline
|
De serumprogesteronconcentraties worden gemeten via colorimetrische assays uit veneuze bloedmonsters die bij aankomst in het laboratorium worden afgenomen (uitgangswaarde)
|
Baseline
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in respiratoire uitwisselingsratio
Tijdsspanne: 6 uur
|
De respiratoire uitwisselingsverhouding wordt gemeten via indirecte calorimetrie bij aankomst in het laboratorium (baseline) en elk uur gedurende 6 uur na de maaltijdinname.
|
6 uur
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in eetlust
Tijdsspanne: 6 uur
|
Scores van subjectieve eetlust, gemeten met visueel analoge schalen.
Metingen worden uitgevoerd bij aankomst in het laboratorium (baseline) en elk uur tijdens de 6-uur durende blootstelling.
Scores worden gemeten met semantische differentiële schalen in de vorm van 100-mm visueel analoge schalen.
Voor eetlust zal de vraag als volgt worden gesteld: "Hoe sterk is uw eetlust?" (zeer zwak (0 mm) - zeer sterk (100 mm)).
|
6 uur
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in hongergevoel
Tijdsspanne: 6 uur
|
Scores van subjectieve honger, gemeten met behulp van visuele analoge schalen.
Metingen worden uitgevoerd bij aankomst in het laboratorium (baseline) en elk uur tijdens de 6-uur durende blootstelling.
Scores worden gemeten met behulp van semantische differentiële schalen in de vorm van 100-mm visuele analoge schalen.
Voor honger wordt de vraag als volgt gesteld: "Hoe hongerig voel je je?" (helemaal niet hongerig (0 mm) - zo hongerig als ik me ooit heb gevoeld (100 mm))
|
6 uur
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in volheid
Tijdsspanne: 6 uur
|
Scores van subjectieve volheid, gemeten met behulp van visuele analoge schalen.
Metingen worden uitgevoerd bij aankomst in het laboratorium (baseline) en elk uur tijdens de 6-uur durende blootstelling.
Scores worden gemeten met semantische differentiële schalen in de vorm van 100-mm visuele analoge schalen.
Voor volheid wordt de vraag als volgt gesteld: Hoe vol voel je je? (helemaal niet vol (0 mm) - heel vol (100 mm)).
|
6 uur
|
|
Verandering vanaf baseline in prospectieve voedselconsumptie
Tijdsspanne: 6 uur
|
Scores van subjectieve toekomstige voedselconsumptie, gemeten met behulp van visuele analoge schalen.
Metingen worden uitgevoerd bij aankomst in het laboratorium (baseline) en elk uur tijdens de 6-uren durende blootstelling.
Scores worden gemeten met semantische differentiële schalen in de vorm van 100-mm visuele analoge schalen.
Voor toekomstige voedselconsumptie wordt de vraag als volgt gesteld: "Hoeveel voedsel denk je dat je zou kunnen eten?" (helemaal niets (0 mm) - een grote hoeveelheid (100 mm)).
|
6 uur
|
|
Fasting resting energy expenditure
Tijdsspanne: Baseline
|
Fasting resting energy expenditure will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline).
|
Baseline
|
|
Change from baseline in resting energy expenditure
Tijdsspanne: 6 hours
|
Resting energy expenditure will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline) and hourly for 6 hours following meal consumption.
The thermic effect of food is defined as the increase in resting energy expenditure above the fasting baseline value.
|
6 hours
|
|
Change from baseline in carbohydrate oxidation rate
Tijdsspanne: 6 hours
|
Carbohydrate oxidation rate will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline) and hourly for 6 hours following meal consumption.
|
6 hours
|
|
Change from baseline in lipid oxidation rate
Tijdsspanne: 6 hours
|
Carbohydrate oxidation rate will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline) and hourly for 6 hours following meal consumption.
|
6 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 maart 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 augustus 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H-06-18-837-2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .