Concentrazioni di Trigliceridi Postprandiali nelle Diverse Fasi del Ciclo Mestruale
8 settembre 2026 aggiornato da: University of Ottawa
Effetto delle Fasi del Ciclo Mestruale sulle Concentrazioni Trigliceridiche Postprandiali in Donne Premenopausa Sane: Uno Studio Crossover
L'obiettivo di questo studio clinico è investigare l'effetto delle fasi del ciclo mestruale sulle concentrazioni postprandiali di trigliceridi in giovani donne adulte in salute. La domanda principale a cui mira a rispondere è: le concentrazioni postprandiali di trigliceridi differiscono tra la fase follicolare e quella luteale del ciclo mestruale?
Le partecipanti: visiteranno il laboratorio per una sessione preliminare di screening per valutare l'idoneità, e si sottoporranno a due sessioni sperimentali consistenti in sei ore di riposo sedute dopo il consumo di un pasto ricco di grassi (una sessione condotta nella prima fase follicolare, e una sessione condotta nella fase luteale media del ciclo mestruale).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1S 5S9
- Behavioural and Metabolic Research Unit, School of Human Kinetics, Faculty of Health Sciences, University of Ottawa
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Parlare inglese o francese
- Capacità di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Storia o evidenza di malattia cronica
- Uso attuale di farmaci ipolipemizzanti
- Uso attuale di contraccettivi ormonali
- Uso attuale di antidepressivi
- Uso attuale di anticoagulanti
- Stato di fumatore attivo
- Gravidanza in corso, puerperio o cicli mestruali irregolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fase Follicolare Precoce
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Nella fase follicolare iniziale del ciclo mestruale, le partecipanti si sottoporranno a 6 ore di riposo in posizione seduta dopo il consumo di un pasto ricco di grassi, rappresentante il 33% del dispendio energetico giornaliero stimato e costituito dal 59% delle calorie provenienti dai grassi.
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Sperimentale: Fase Medio-Luteale
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Nella fase luteale media del ciclo mestruale, i partecipanti saranno sottoposti a 6 ore di riposo seduti dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi, che rappresenta il 33% del dispendio energetico giornaliero stimato e composto dal 59% delle calorie provenienti dai grassi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale delle concentrazioni plasmatiche totali di trigliceridi
Lasso di tempo: 6 ore
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Le concentrazioni totali di trigliceridi nel plasma verranno misurate tramite saggi colorimetrici su campioni di sangue venoso raccolti all'arrivo in laboratorio (baseline) e durante l'esposizione (ossia, 0 o baseline, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 e 360 minuti).
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6 ore
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Variazione rispetto al basale delle concentrazioni plasmatiche di trigliceridi galleggianti
Lasso di tempo: 6 ore
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Le concentrazioni di trigliceridi plasmatici saranno misurate tramite saggi colorimetrici su campioni di sangue venoso prelevati all'arrivo in laboratorio (baseline) e durante l'esposizione (cioè, 0 o baseline, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 e 360 minuti).
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6 ore
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Variazione rispetto al basale delle concentrazioni plasmatiche di trigliceridi densi
Lasso di tempo: 6 ore
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Le concentrazioni di trigliceridi più dense nel plasma verranno misurate mediante saggi colorimetrici su campioni di sangue venoso prelevati all'arrivo in laboratorio (baseline) e durante l'esposizione (cioè, 0 o baseline, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 e 360 minuti).
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6 ore
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Variazione rispetto al basale delle concentrazioni plasmatiche di acidi grassi non esterificati
Lasso di tempo: 6 ore
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Le concentrazioni di acidi grassi non esterificati nel plasma saranno misurate tramite saggi colorimetrici da campioni di sangue venoso raccolti all'arrivo in laboratorio (baseline) e durante l'esposizione (cioè, 0 o baseline, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 e 360 minuti).
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6 ore
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Variazione rispetto al basale delle concentrazioni plasmatiche di insulina
Lasso di tempo: 6 ore
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Le concentrazioni plasmatiche di insulina verranno misurate tramite saggi colorimetrici su campioni di sangue venoso prelevati all'arrivo in laboratorio (baseline) e durante l'esposizione (ossia, 0 o baseline, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 e 360 minuti).
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6 ore
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Variazione rispetto al basale delle concentrazioni di glucosio plasmatico
Lasso di tempo: 6 ore
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Le concentrazioni di glucosio plasmatico verranno misurate mediante saggi colorimetrici su campioni di sangue venoso raccolti all'arrivo in laboratorio (baseline) e durante l'esposizione (ovvero, 0 o baseline, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 e 360 minuti).
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6 ore
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Variazione rispetto al basale delle concentrazioni plasmatiche di β-idrossibutirrato
Lasso di tempo: 6 ore
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Le concentrazioni plasmatiche di β-idrossibutirrato saranno misurate mediante saggi colorimetrici su campioni di sangue venoso prelevati all'arrivo in laboratorio (baseline) e durante l'esposizione (ovvero, 0 o baseline, 60, 120, 180, 240, 300 e 360 minuti).
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6 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazioni sieriche basali di β-estradiolo
Lasso di tempo: Baseline
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Le concentrazioni sieriche di β-estradiolo saranno misurate mediante saggi colorimetrici su campioni di sangue venoso prelevati all'arrivo in laboratorio (baseline)
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Baseline
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Concentrazioni sieriche basali di progesterone
Lasso di tempo: Baseline
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Le concentrazioni di progesterone sierico saranno misurate mediante saggi colorimetrici su campioni di sangue venoso prelevati all'arrivo in laboratorio (baseline)
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Baseline
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Variazione rispetto al basale del rapporto respiratorio
Lasso di tempo: 6 ore
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Il rapporto respiratorio sarà misurato tramite calorimetria indiretta all'arrivo in laboratorio (baseline) e ogni ora per 6 ore successivamente al consumo del pasto.
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6 ore
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Variazione rispetto al basale del desiderio di mangiare
Lasso di tempo: 6 ore
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Punteggi del desiderio soggettivo di mangiare, misurati utilizzando scale analogiche visive.
Le misurazioni vengono effettuate all'arrivo in laboratorio (baseline) e ogni ora durante l'esposizione di 6 ore.
I punteggi saranno misurati utilizzando scale differenziali semantiche sotto forma di scale analogiche visive da 100 mm.
Per il desiderio di mangiare, la domanda sarà posta come segue: "Quanto è forte il tuo desiderio di mangiare?" (molto debole (0 mm) - molto forte (100 mm)).
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6 ore
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Variazione dalla baseline della fame
Lasso di tempo: 6 ore
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Punteggi della fame soggettiva, misurati utilizzando scale analogiche visive.
Le misurazioni vengono effettuate all'arrivo in laboratorio (baseline) e ogni ora durante l'esposizione di 6 ore.
I punteggi saranno misurati utilizzando scale differenziali semantiche sotto forma di scale analogiche visive da 100 mm.
Per la fame, la domanda sarà posta come segue: "Quanto fame senti?" (per niente affamato (0 mm) - affamato come mai prima (100 mm))
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6 ore
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Variazione rispetto al basale della sensazione di pienezza
Lasso di tempo: 6 ore
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Punteggi di pienezza soggettiva, misurati utilizzando scale analogiche visive.
Le misurazioni vengono effettuate all'arrivo in laboratorio (baseline) e ogni ora durante l'esposizione di 6 ore.
I punteggi verranno misurati utilizzando scale differenziali semantiche sotto forma di scale analogiche visive da 100 mm.
Per la pienezza, la domanda verrà posta come segue: "Quanto ti senti pieno?" (per niente pieno (0 mm) - molto pieno (100 mm)).
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6 ore
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Variazione rispetto al basale nel consumo prospettico di cibo
Lasso di tempo: 6 ore
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Punteggi di consumo alimentare prospettico soggettivo, misurati utilizzando scale analogiche visive.
Le misurazioni vengono eseguite all'arrivo in laboratorio (baseline) e ogni ora durante l'esposizione di 6 ore.
I punteggi saranno misurati utilizzando scale differenziali semantiche sotto forma di scale analogiche visive da 100 mm.
Per il consumo alimentare prospettico, la domanda sarà posta come segue: "Quanto cibo pensi di poter mangiare?" (niente affatto (0 mm) - una grande quantità (100 mm)).
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6 ore
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Fasting resting energy expenditure
Lasso di tempo: Baseline
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Fasting resting energy expenditure will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline).
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Baseline
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Change from baseline in resting energy expenditure
Lasso di tempo: 6 hours
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Resting energy expenditure will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline) and hourly for 6 hours following meal consumption.
The thermic effect of food is defined as the increase in resting energy expenditure above the fasting baseline value.
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6 hours
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Change from baseline in carbohydrate oxidation rate
Lasso di tempo: 6 hours
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Carbohydrate oxidation rate will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline) and hourly for 6 hours following meal consumption.
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6 hours
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Change from baseline in lipid oxidation rate
Lasso di tempo: 6 hours
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Carbohydrate oxidation rate will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline) and hourly for 6 hours following meal consumption.
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6 hours
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 marzo 2026
Completamento primario (Effettivo)
9 agosto 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
9 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-06-18-837-2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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