Postprandiale Triglyceridkonzentrationen während der Menstruationszyklusphasen
8. September 2026 aktualisiert von: University of Ottawa
Effekt der Menstruationszyklusphasen auf die postprandialen Triglyceridkonzentrationen bei gesunden prämenopausalen Frauen: Eine Crossover-Studie
Ziel dieser klinischen Studie ist es, den Einfluss der Menstruationszyklusphasen auf die postprandialen Triglyceridkonzentrationen bei gesunden jungen erwachsenen Frauen zu untersuchen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Unterscheiden sich die postprandialen Triglyceridkonzentrationen zwischen der follikulären und der lutealen Phase des Menstruationszyklus?
Die Teilnehmerinnen werden: das Labor für eine vorläufige Screening-Sitzung zur Bewertung der Eignung besuchen und zwei experimentelle Sitzungen durchlaufen, die aus sechs Stunden sitzender Ruhe nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit bestehen (eine Sitzung in der frühen follikulären Phase und eine Sitzung in der mittleren lutealen Phase des Menstruationszyklus).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1S 5S9
- Behavioural and Metabolic Research Unit, School of Human Kinetics, Faculty of Health Sciences, University of Ottawa
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch- oder Französischsprachig
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Anamnese oder Nachweis einer chronischen Erkrankung
- Derzeitige Einnahme von lipidsenkenden Medikamenten
- Derzeitige Einnahme von hormonellen Verhütungsmitteln
- Derzeitige Einnahme von Antidepressiva
- Derzeitige Einnahme von Antikoagulantien
- Aktueller Raucherstatus
- Schwangerschaft, Wochenbett oder unregelmäßige Menstruationszyklen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Frühe Follikelphase
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In der frühen Follikelphase des Menstruationszyklus werden die Teilnehmer nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit, die 33 % des geschätzten täglichen Energieverbrauchs ausmacht und aus 59 % der Kalorien aus Fett besteht, 6 Stunden im Sitzen ruhen.
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Experimental: Mittlere Lutealphase
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In der mittleren Lutealphase des Menstruationszyklus werden die Teilnehmerinnen nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit, die 33% des geschätzten täglichen Energieverbrauchs ausmacht und zu 59% aus Fettkalorien besteht, 6 Stunden sitzende Ruhe durchführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Gesamttriglyceridkonzentrationen im Plasma
Zeitfenster: 6 Stunden
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Die Gesamtplasma-Triglyceridkonzentrationen werden mittels kolorimetrischer Assays aus venösen Blutproben gemessen, die bei der Ankunft im Labor (Baseline) und während der Exposition (d.h. 0 oder Baseline, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 und 360 Minuten) entnommen werden.
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6 Stunden
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Plasma-Buoyant-Triglycerid-Konzentrationen
Zeitfenster: 6 Stunden
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Die Konzentrationen der Plasmatriglyceride werden mittels kolorimetrischer Assays aus venösen Blutproben gemessen, die bei der Ankunft im Labor (Baseline) und während der Exposition entnommen werden (d.h., 0 oder Baseline, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 und 360 Minuten).
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6 Stunden
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Plasmadichte-Triglycerid-Konzentrationen
Zeitfenster: 6 Stunden
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Die Konzentrationen von Triglyceriden im dichteren Plasma werden mittels kolorimetrischer Assays aus venösen Blutproben gemessen, die bei Ankunft im Labor (Baseline) und während der Exposition (d.h. 0 oder Baseline, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 und 360 Minuten) entnommen werden.
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6 Stunden
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei den Plasmakonzentrationen nicht-veresterter Fettsäuren
Zeitfenster: 6 Stunden
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Die Plasmakonzentrationen nicht-veresterter Fettsäuren werden mittels kolorimetrischer Assays aus venösen Blutproben gemessen, die bei Ankunft im Labor (Baseline) und während der Exposition (d.h. 0 oder Baseline, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 und 360 Minuten) entnommen werden.
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6 Stunden
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Änderung der Plasmainsulinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Stunden
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Die Plasmainsulinkonzentrationen werden mittels kolorimetrischer Tests aus venösen Blutproben gemessen, die bei der Ankunft im Labor (Ausgangswert) und während der Exposition (d. h. 0 oder Ausgangswert, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 und 360 Minuten) entnommen werden.
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6 Stunden
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Veränderung des Plasmaglukosewerts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Stunden
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Die Plasmaglukosekonzentrationen werden mittels kolorimetrischer Assays aus venösen Blutproben gemessen, die bei Ankunft im Labor (Baseline) und während der Exposition (d.h. 0 oder Baseline, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 und 360 Minuten) entnommen werden.
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6 Stunden
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Plasmakonzentrationen von β-Hydroxybutyrat
Zeitfenster: 6 Stunden
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Die Plasmakonzentrationen von β-Hydroxybutyrat werden mittels kolorimetrischer Assays aus venösen Blutproben gemessen, die bei Ankunft im Labor (Baseline) und während der Exposition (d.h. 0 oder Baseline, 60, 120, 180, 240, 300 und 360 Minuten) entnommen werden.
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6 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Baseline-Serum-β-Östradiol-Konzentrationen
Zeitfenster: Baseline
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Serum-β-Estradiol-Konzentrationen werden mittels kolorimetrischer Tests aus venösen Blutproben gemessen, die bei Ankunft im Labor (Baseline) entnommen werden
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Baseline
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Baseline-Serumprogesteronkonzentrationen
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die Serumprogesteronkonzentrationen werden mittels kolorimetrischer Assays aus venösen Blutproben gemessen, die bei Ankunft im Labor (Baseline) entnommen werden
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Ausgangswert
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Veränderung des respiratorischen Austauschverhältnisses gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Stunden
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Das respiratorische Austauschverhältnis wird mittels indirekter Kalorimetrie bei Ankunft im Labor (Baseline) und stündlich für 6 Stunden nach der Mahlzeitenaufnahme gemessen.
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6 Stunden
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Essverlangens
Zeitfenster: 6 Stunden
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Werte des subjektiven Essensverlangens, gemessen mithilfe visueller Analogskalen.
Die Messungen werden bei Ankunft im Labor (Baseline) und stündlich während der 6-stündigen Exposition durchgeführt.
Die Werte werden mithilfe semantischer Differenzialskalen in Form von 100-mm visuellen Analogskalen gemessen.
Für das Essensverlangen wird die Frage wie folgt gestellt: "Wie stark ist Ihr Verlangen zu essen?" (sehr schwach (0 mm) - sehr stark (100 mm)).
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6 Stunden
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Hunger
Zeitfenster: 6 Stunden
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Werte des subjektiven Hungergefühls, gemessen mithilfe visueller Analogskalen.
Die Messungen werden bei Ankunft im Labor (Baseline) und stündlich während der 6-stündigen Exposition durchgeführt.
Die Werte werden mithilfe semantischer Differenzialskalen in Form von 100-mm-visuellen Analogskalen gemessen.
Für Hunger wird die Frage wie folgt gestellt: "Wie hungrig fühlen Sie sich?" (überhaupt nicht hungrig (0 mm) - so hungrig, wie ich mich je gefühlt habe (100 mm))
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6 Stunden
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Änderung des Völlegefühls gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Stunden
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Werte des subjektiven Völlegefühls, gemessen mit visuellen Analogskalen.
Die Messungen werden bei der Ankunft im Labor (Baseline) und stündlich während der 6-stündigen Exposition durchgeführt.
Die Werte werden mit semantischen Differenzialskalen in Form von 100-mm-visuellen Analogskalen gemessen.
Für das Völlegefühl wird die Frage wie folgt gestellt: Wie voll fühlen Sie sich? (überhaupt nicht voll (0 mm) - sehr voll (100 mm)).
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6 Stunden
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Veränderung des prospektiven Nahrungsmittelkonsums gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Stunden
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Ergebnisse des subjektiven prospektiven Nahrungsmittelkonsums, gemessen mit visuellen Analogskalen.
Die Messungen werden bei der Ankunft im Labor (Baseline) und stündlich während der 6-stündigen Exposition durchgeführt.
Die Ergebnisse werden mit semantischen Differenzialskalen in Form von 100-mm-visuellen Analogskalen gemessen.
Für den prospektiven Nahrungsmittelkonsum wird die Frage wie folgt gestellt: „Wie viel Nahrung glauben Sie, könnten Sie essen?“ (gar nichts (0 mm) – eine große Menge (100 mm)).
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6 Stunden
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Fasting resting energy expenditure
Zeitfenster: Baseline
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Fasting resting energy expenditure will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline).
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Baseline
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Change from baseline in resting energy expenditure
Zeitfenster: 6 hours
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Resting energy expenditure will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline) and hourly for 6 hours following meal consumption.
The thermic effect of food is defined as the increase in resting energy expenditure above the fasting baseline value.
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6 hours
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Change from baseline in carbohydrate oxidation rate
Zeitfenster: 6 hours
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Carbohydrate oxidation rate will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline) and hourly for 6 hours following meal consumption.
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6 hours
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Change from baseline in lipid oxidation rate
Zeitfenster: 6 hours
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Carbohydrate oxidation rate will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline) and hourly for 6 hours following meal consumption.
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6 hours
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. März 2026
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. August 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H-06-18-837-2026
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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