Postprandiale triglyceridkonsentrasjoner gjennom menstruasjonssyklusens faser
8. september 2026 oppdatert av: University of Ottawa
Effekten av menstruasjonssyklusfaser på postprandiale triglyceridkonsentrasjoner hos friske premenopausale kvinner: En kryssoversiktsstudie
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av menstruasjonssyklusens faser på postprandielle triglyseridkonsentrasjoner hos friske unge kvinner. Hovedspørsmålet den ønsker å besvare er: skiller postprandielle triglyseridkonsentrasjoner seg mellom follikkelfasen og lutealfasen i menstruasjonssyklusen?
Deltakerne vil: besøke laboratoriet for en foreløpig screeningsøkt for å vurdere kvalifisering, og gjennomgå to eksperimentelle økter som består av seks timers sittende hvile etter inntak av et måltid med høyt fettinnhold (en økt gjennomført i den tidlige follikkelfasen, og en økt gjennomført i den midtre lutealfasen av menstruasjonssyklusen).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1S 5S9
- Behavioural and Metabolic Research Unit, School of Human Kinetics, Faculty of Health Sciences, University of Ottawa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsk eller fransktalende
- Evne til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Historikk eller tegn på kronisk sykdom
- Nåværende bruk av hypolipemisk medisin
- Nåværende bruk av hormonell prevensjon
- Nåværende bruk av antidepressiva
- Nåværende bruk av antikoagulantia
- Løpende røykerstatus
- Graviditet, barseltid eller uregelmessige menstruasjonssykluser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidlig follikkelfase
|
I den tidlige follikelfasen av menstruasjonssyklusen vil deltakerne gjennomgå 6 timer sittende hvile etter inntak av et måltid med høyt fettinnhold som representerer 33% av estimert daglig energiforbruk og består av 59% av kaloriene fra fett.
|
|
Eksperimentell: Midluteal fase
|
I midtlutealfasen av menstruasjonssyklusen vil deltakerne gjennomgå 6 timer sittende hvile etter inntak av et måltid med høyt fettinnhold som utgjør 33 % av estimert daglig energiforbruk og består av 59 % av kaloriene fra fett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i totale triglyseridkonsentrasjoner i plasma
Tidsramme: 6 timer
|
Plasmatotale triglyceridkonsentrasjoner vil bli målt via kolorimetriske analyser fra venøse blodprøver samlet inn ved ankomst til laboratoriet (baseline) og under eksponeringen (dvs. 0 eller baseline, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter).
|
6 timer
|
|
Endring fra baseline i plasma flytende triglyseridkonsentrasjoner
Tidsramme: 6 timer
|
Plasma flytende triglyceridkonsentrasjoner vil bli målt via kolorimetriske analyser fra venøse blodprøver samlet inn ved ankomst til laboratoriet (baseline) og under eksponeringen (dvs., 0 eller baseline, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter).
|
6 timer
|
|
Endring fra baseline i plasma tettere triglyceridkonsentrasjoner
Tidsramme: 6 timer
|
Plasma triglyceridkonsentrasjoner vil bli målt via kolorimetriske analyser av venøse blodprøver samlet ved ankomst til laboratoriet (baseline) og under eksponeringen (dvs. 0 eller baseline, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter).
|
6 timer
|
|
Endring fra utgangsnivå i konsentrasjonen av ikke-esterifiserte fettsyrer i plasma
Tidsramme: 6 timer
|
Plasmakoncentrationer av ikke-esterifiserte fettsyrer vil bli målt via kolorimetriske analyser fra venøse blodprøver som samles inn ved ankomst til laboratoriet (baseline) og under eksponeringen (dvs. 0 eller baseline, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter).
|
6 timer
|
|
Endring fra baseline i plasmainsurinkonsentrasjoner
Tidsramme: 6 timer
|
Plasmainsulinkonsentrasjoner vil bli målt via kolorimetriske analyser fra venøse blodprøver som samles inn ved ankomst til laboratoriet (baseline) og under eksponeringen (dvs. 0 eller baseline, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter).
|
6 timer
|
|
Endring fra baseline i plasmaglukosekonsentrasjoner
Tidsramme: 6 timer
|
Plasmaglukosekonsentrasjoner vil bli målt via kolorimetriske analyser fra venøse blodprøver tatt ved ankomst til laboratoriet (baseline) og under eksponeringen (dvs. 0 eller baseline, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter).
|
6 timer
|
|
Endring fra utgangspunkt i plasma β-hydroxybutyratkonsentrasjoner
Tidsramme: 6 timer
|
Plasma β-hydroxybutyratkonsentrasjoner vil bli målt via kolorimetriske analyser fra venøse blodprøver tatt ved ankomst til laboratoriet (baseline) og under eksponeringen (dvs. 0 eller baseline, 60, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter).
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grunnlinje serum β-estradiol konsentrasjoner
Tidsramme: Baseline
|
Serum β-estradiol-konsentrasjoner vil bli målt via kolorimetriske analyser fra venøse blodprøver samlet inn ved ankomst til laboratoriet (utgangspunkt)
|
Baseline
|
|
Baseline serumprogesteronkonsentrasjoner
Tidsramme: Utsgangspunkt
|
Serumprogesteronkonsentrasjoner vil bli målt via kolorimetriske analyser fra venøse blodprøver samlet ved ankomst til laboratoriet (baseline)
|
Utsgangspunkt
|
|
Endring fra utgangspunkt i respirasjonsutvekslingsforhold
Tidsramme: 6 timer
|
Respirasjonsutvekslingsforholdet vil bli målt ved indirekte kalorimetri ved ankomst til laboratoriet (utgangspunkt), og hver time i 6 timer etter måltidsinntak.
|
6 timer
|
|
Endring fra utgangspunkt i ønske om å spise
Tidsramme: 6 timer
|
Skårer for subjektiv matlyst, målt ved hjelp av visuelle analoge skalaer.
Målinger utføres ved ankomst til laboratoriet (utgangspunkt) og hver time under de 6 timene med eksponering.
Skårer vil bli målt ved hjelp av semantiske differensielle skalaer i form av 100 mm visuelle analoge skalaer.
For matlyst vil spørsmålet stilles som følger: "Hvor sterk er din matlyst?" (svært svak (0 mm) - svært sterk (100 mm)).
|
6 timer
|
|
Endring fra baseline i sultfølelse
Tidsramme: 6 timer
|
Skårer for subjektiv sult, målt ved bruk av visuelle analoge skalaer.
Målinger utføres ved ankomst til laboratoriet (utgangspunkt) og hver time under de 6 timene med eksponering.
Skårer vil bli målt ved bruk av semantiske differensialskalaer i form av 100 mm visuelle analoge skalaer.
For sult vil spørsmålet stilles som følger: "Hvor sulten føler du deg?" (ikke sulten i det hele tatt (0 mm) - så sulten som jeg noen gang har følt meg (100 mm))
|
6 timer
|
|
Endring fra baseline i metthetsfølelse
Tidsramme: 6 timer
|
Skårer av subjektiv metthet, målt ved bruk av visuelle analoge skalaer.
Målinger utføres ved ankomst til laboratoriet (utgangspunkt) og hver time under 6-timers eksponeringen.
Skårer vil bli målt ved bruk av semantiske differensialskalaer i form av 100 mm visuelle analoge skalaer.
For metthet vil spørsmålet stilles som følger: "Hvor mett føler du deg?" (ikke mett i det hele tatt (0 mm) - veldig mett (100 mm)).
|
6 timer
|
|
Endring fra baseline i planlagt matinntak
Tidsramme: 6 timer
|
Skårer for subjektivt forventet matinntak, målt ved bruk av visuelle analoge skalaer.
Målingene utføres ved ankomst til laboratoriet (utgangspunkt) og hver time under de 6 timene med eksponering.
Skårer vil bli målt ved bruk av semantiske differensialskalaer i form av 100 mm visuelle analoge skalaer.
For forventet matinntak vil spørsmålet stilles som følger: "Hvor mye mat tror du du kunne spise?" (ingenting i det hele tatt (0 mm) - en stor mengde (100 mm)).
|
6 timer
|
|
Fasting resting energy expenditure
Tidsramme: Baseline
|
Fasting resting energy expenditure will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline).
|
Baseline
|
|
Change from baseline in resting energy expenditure
Tidsramme: 6 hours
|
Resting energy expenditure will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline) and hourly for 6 hours following meal consumption.
The thermic effect of food is defined as the increase in resting energy expenditure above the fasting baseline value.
|
6 hours
|
|
Change from baseline in carbohydrate oxidation rate
Tidsramme: 6 hours
|
Carbohydrate oxidation rate will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline) and hourly for 6 hours following meal consumption.
|
6 hours
|
|
Change from baseline in lipid oxidation rate
Tidsramme: 6 hours
|
Carbohydrate oxidation rate will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline) and hourly for 6 hours following meal consumption.
|
6 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. mars 2026
Primær fullføring (Faktiske)
9. august 2026
Studiet fullført (Faktiske)
9. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H-06-18-837-2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .