Stężenia triglicerydów poposiłkowych w poszczególnych fazach cyklu menstruacyjnego
8 września 2026 zaktualizowane przez: University of Ottawa
Wpływ faz cyklu miesiączkowego na poposiłkowe stężenia trójglicerydów u zdrowych kobiet przed menopauzą: badanie krzyżowe
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu faz cyklu miesiączkowego na stężenie triglicerydów poposiłkowych u zdrowych młodych kobiet. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć badanie, jest: czy stężenie triglicerydów poposiłkowych różni się między fazą folikularną a lutealną cyklu miesiączkowego?
Uczestniczki: odwiedzą laboratorium na wstępną sesję przesiewową w celu oceny kwalifikowalności oraz przejdą dwie sesje eksperymentalne polegające na sześciogodzinnym siedzącym odpoczynku po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego (jedna sesja przeprowadzona we wczesnej fazie folikularnej, a druga w środkowej fazie lutealnej cyklu miesiączkowego).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1S 5S9
- Behavioural and Metabolic Research Unit, School of Human Kinetics, Faculty of Health Sciences, University of Ottawa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Znajomość języka angielskiego lub francuskiego
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Historia lub oznaki choroby przewlekłej
- Aktualne stosowanie leków hipolipemicznych
- Aktualne stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych
- Aktualne stosowanie leków przeciwdepresyjnych
- Aktualne stosowanie leków przeciwzakrzepowych
- Aktywny status palacza
- Przebywanie w ciąży, połogu lub nieregularne cykle miesiączkowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wczesna faza folikularna
|
We wczesnej fazie folikularnej cyklu miesiączkowego uczestniczki będą poddane 6-godzinnemu odpoczynkowi w pozycji siedzącej po spożyciu wysokotłuszczowego posiłku, który stanowi 33% szacowanego dziennego wydatku energetycznego i składa się w 59% z kalorii pochodzących z tłuszczu.
|
|
Eksperymentalny: Faza środkowo-lutealna
|
W środkowej fazie lutealnej cyklu miesiączkowego uczestniczki przejdą 6 godzin siedzącego odpoczynku po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego, stanowiącego 33% szacowanego dziennego wydatku energetycznego i składającego się w 59% z kalorii pochodzących z tłuszczu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w stężeniach całkowitych triglicerydów w osoczu
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Stężenia całkowitych triglicerydów w osoczu będą mierzone za pomocą testów kolorymetrycznych z próbek krwi żylnej pobranych po przybyciu do laboratorium (linia bazowa) oraz podczas ekspozycji (tj. 0 lub linia bazowa, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 i 360 minut).
|
6 godzin
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w stężeniach trójglicerydów w osoczu
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Stężenia trójglicerydów w osoczu będą mierzone za pomocą testów kolorymetrycznych z próbek krwi żylnej pobranych po przybyciu do laboratorium (wartość wyjściowa) oraz podczas ekspozycji (tj. 0 lub wartość wyjściowa, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 i 360 minut).
|
6 godzin
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w stężeniach gęstszych trójglicerydów w osoczu
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Stężenia gęstszych trójglicerydów w osoczu będą mierzone za pomocą testów kolorymetrycznych z próbek krwi żylnej pobranych po przybyciu do laboratorium (linia podstawowa) oraz podczas ekspozycji (tj. 0 lub linia podstawowa, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 i 360 minut).
|
6 godzin
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w stężeniach nieestryfikowanych kwasów tłuszczowych w osoczu
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Stężenia nieestryfikowanych kwasów tłuszczowych w osoczu będą mierzone za pomocą testów kolorymetrycznych z próbek krwi żylnej pobranych po przybyciu do laboratorium (wartości wyjściowe) oraz podczas ekspozycji (tj. 0 lub wartości wyjściowe, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 i 360 minut).
|
6 godzin
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej stężenia insuliny w osoczu
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Stężenia insuliny w osoczu będą mierzone za pomocą testów kolorymetrycznych z próbek krwi żylnej pobranych po przybyciu do laboratorium (linia bazowa) oraz podczas ekspozycji (tj. 0 lub linia bazowa, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 i 360 minut).
|
6 godzin
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w stężeniach glukozy w osoczu
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Stężenia glukozy w osoczu będą mierzone za pomocą testów kolorymetrycznych z próbek krwi żylnej pobranych po przybyciu do laboratorium (wartość wyjściowa) oraz podczas ekspozycji (tj. 0 lub wartość wyjściowa, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 i 360 minut).
|
6 godzin
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w stężeniach β-hydroksymaślanu w osoczu
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Stężenia β-hydroksymaślanu w osoczu będą mierzone za pomocą testów kolorymetrycznych z próbek krwi żylnej pobranych po przybyciu do laboratorium (wartości wyjściowe) oraz podczas ekspozycji (tj. 0 lub wartości wyjściowe, 60, 120, 180, 240, 300 i 360 minut).
|
6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Początkowe stężenia β-estradiolu w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stężenia β-estradiolu w surowicy będą mierzone za pomocą testów kolorymetrycznych z próbek krwi żylnej pobranych po przybyciu do laboratorium (wartość wyjściowa)
|
Linia bazowa
|
|
Bazowe stężenie progesteronu w surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Stężenia progesteronu w surowicy będą mierzone za pomocą testów kolorymetrycznych z próbek krwi żylnej pobranych po przybyciu do laboratorium (wartość wyjściowa)
|
Wartość wyjściowa
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskaźnika oddechowego
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Współczynnik wymiany oddechowej będzie mierzony za pomocą kalorymetrii pośredniej po przybyciu do laboratorium (wartość wyjściowa) oraz co godzinę przez 6 godzin po spożyciu posiłku.
|
6 godzin
|
|
Zmiana od wartości początkowej w pragnieniu jedzenia
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Wyniki subiektywnego pragnienia jedzenia, mierzone za pomocą wizualnych skal analogowych.
Pomiary są wykonywane po przybyciu do laboratorium (linia bazowa) i co godzinę podczas 6-godzinnej ekspozycji.
Wyniki będą mierzone za pomocą skal różnic semantycznych w formie 100-mm wizualnych skal analogowych.
W przypadku pragnienia jedzenia pytanie zostanie zadane w następujący sposób: "Jak silne jest twoje pragnienie jedzenia?" (bardzo słabe (0 mm) - bardzo silne (100 mm)).
|
6 godzin
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie odczuwanego głodu
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Wyniki subiektywnego głodu, mierzone przy użyciu wizualnych skal analogowych.
Pomiary są wykonywane po przybyciu do laboratorium (wartość wyjściowa) i co godzinę podczas 6-godzinnej ekspozycji.
Wyniki będą mierzone przy użyciu skal różnic semantycznych w formie 100-mm wizualnych skal analogowych.
W przypadku głodu pytanie zostanie zadane w następujący sposób: "Jak głodny się czujesz?" (wcale nie głodny (0 mm) - tak głodny, jak kiedykolwiek się czułem (100 mm))
|
6 godzin
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w zakresie sytości
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Wyniki subiektywnego poczucia sytości, mierzone za pomocą wizualnych skal analogowych.
Pomiary są wykonywane po przybyciu do laboratorium (pomiar wyjściowy) i co godzinę podczas 6-godzinnej ekspozycji.
Wyniki będą mierzone za pomocą skal różnic semantycznych w postaci 100-milimetrowych wizualnych skal analogowych.
W przypadku sytości pytanie zostanie zadane w następujący sposób: Jak pełny się czujesz?" (w ogóle nie pełny (0 mm) - bardzo pełny (100 mm)).
|
6 godzin
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w przewidywanym spożyciu żywności
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Wyniki subiektywnego przewidywanego spożycia żywności, mierzone przy użyciu wizualnych skal analogowych.
Pomiary są wykonywane po przybyciu do laboratorium (wartość wyjściowa) oraz co godzinę podczas 6-godzinnej ekspozycji.
Wyniki będą mierzone za pomocą skal różnic semantycznych w postaci 100-mm wizualnych skal analogowych.
W przypadku przewidywanego spożycia żywności pytanie zostanie zadane w następujący sposób: "Jak dużo jedzenia myślisz, że mógłbyś zjeść?" (nic w ogóle (0 mm) - duża ilość (100 mm)).
|
6 godzin
|
|
Fasting resting energy expenditure
Ramy czasowe: Baseline
|
Fasting resting energy expenditure will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline).
|
Baseline
|
|
Change from baseline in resting energy expenditure
Ramy czasowe: 6 hours
|
Resting energy expenditure will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline) and hourly for 6 hours following meal consumption.
The thermic effect of food is defined as the increase in resting energy expenditure above the fasting baseline value.
|
6 hours
|
|
Change from baseline in carbohydrate oxidation rate
Ramy czasowe: 6 hours
|
Carbohydrate oxidation rate will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline) and hourly for 6 hours following meal consumption.
|
6 hours
|
|
Change from baseline in lipid oxidation rate
Ramy czasowe: 6 hours
|
Carbohydrate oxidation rate will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline) and hourly for 6 hours following meal consumption.
|
6 hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-06-18-837-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .