Concentraciones de Triglicéridos Postprandiales en las Diferentes Fases del Ciclo Menstrual
8 de septiembre de 2026 actualizado por: University of Ottawa
Efecto de las Fases del Ciclo Menstrual en las Concentraciones de Triglicéridos Postprandiales en Mujeres Premenopáusicas Sanas: Un Estudio Cruzado
El objetivo de este ensayo clínico es investigar el efecto de las fases del ciclo menstrual sobre las concentraciones posprandiales de triglicéridos en mujeres jóvenes sanas. La principal pregunta que pretende responder es: ¿difieren las concentraciones posprandiales de triglicéridos entre las fases folicular y lútea del ciclo menstrual?
Las participantes: visitarán el laboratorio para una sesión de cribado preliminar para evaluar la elegibilidad y se someterán a dos sesiones experimentales que consisten en seis horas de reposo sentado tras el consumo de una comida rica en grasas (una sesión realizada en la fase folicular temprana y una sesión realizada en la fase lútea media del ciclo menstrual).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1S 5S9
- Behavioural and Metabolic Research Unit, School of Human Kinetics, Faculty of Health Sciences, University of Ottawa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hablante de inglés o francés
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Antecedentes o evidencia de enfermedad crónica
- Uso actual de medicación hipolipemiante
- Uso actual de anticonceptivos hormonales
- Uso actual de antidepresivos
- Uso actual de anticoagulantes
- Estado de tabaquismo actual
- Estar embarazada, en puerperio o tener ciclos menstruales irregulares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fase Folicular Temprana
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En la fase folicular temprana del ciclo menstrual, las participantes permanecerán sentadas en reposo durante 6 horas tras consumir una comida rica en grasas que representa el 33% del gasto energético diario estimado y que contiene un 59% de las calorías procedentes de grasas.
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Experimental: Fase Lútea Media
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En la fase lútea media del ciclo menstrual, los participantes realizarán 6 horas de reposo sentados después de consumir una comida rica en grasas que representa el 33% del gasto energético diario estimado y que consiste en un 59% de calorías provenientes de grasas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el valor basal en las concentraciones plasmáticas totales de triglicéridos
Periodo de tiempo: 6 horas
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Las concentraciones totales de triglicéridos en plasma se medirán mediante ensayos colorimétricos a partir de muestras de sangre venosa recolectadas al llegar al laboratorio (línea de base) y durante la exposición (es decir, 0 o línea de base, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 y 360 minutos).
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6 horas
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Cambio desde el valor basal en las concentraciones plasmáticas de triglicéridos ligeros
Periodo de tiempo: 6 horas
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Las concentraciones de triglicéridos plasmáticos de flotabilidad se medirán mediante ensayos colorimétricos a partir de muestras de sangre venosa recogidas a la llegada al laboratorio (línea base) y durante la exposición (es decir, 0 o línea base, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 y 360 minutos).
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6 horas
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Cambio respecto al valor basal en las concentraciones plasmáticas de triglicéridos densos
Periodo de tiempo: 6 horas
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Las concentraciones de triglicéridos más densas en plasma se medirán mediante ensayos colorimétricos a partir de muestras de sangre venosa recogidas a la llegada al laboratorio (línea base) y durante la exposición (es decir, 0 o línea base, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 y 360 minutos).
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6 horas
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Cambio desde el valor basal en las concentraciones plasmáticas de ácidos grasos no esterificados
Periodo de tiempo: 6 horas
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Las concentraciones plasmáticas de ácidos grasos no esterificados se medirán mediante ensayos colorimétricos a partir de muestras de sangre venosa recogidas a la llegada al laboratorio (línea basal) y durante la exposición (es decir, 0 o línea basal, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 y 360 minutos).
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6 horas
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Cambio desde el valor basal en las concentraciones de insulina plasmática
Periodo de tiempo: 6 horas
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Las concentraciones de insulina plasmática se medirán mediante ensayos colorimétricos a partir de muestras de sangre venosa recogidas a la llegada al laboratorio (línea de base) y durante la exposición (es decir, 0 o línea de base, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 y 360 minutos).
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6 horas
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Cambio desde el valor basal en las concentraciones de glucosa plasmática
Periodo de tiempo: 6 horas
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Las concentraciones de glucosa en plasma se medirán mediante ensayos colorimétricos a partir de muestras de sangre venosa recogidas a la llegada al laboratorio (línea base) y durante la exposición (es decir, 0 o línea base, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 y 360 minutos).
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6 horas
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Cambio desde el valor basal en las concentraciones plasmáticas de β-hidroxibutirato
Periodo de tiempo: 6 horas
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Las concentraciones plasmáticas de β-hidroxibutirato se medirán mediante ensayos colorimétricos a partir de muestras de sangre venosa recogidas a la llegada al laboratorio (línea base) y durante la exposición (es decir, 0 o línea base, 60, 120, 180, 240, 300 y 360 minutos).
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6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentraciones séricas basales de β-estradiol
Periodo de tiempo: Línea de base
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Las concentraciones séricas de β-estradiol se medirán mediante ensayos colorimétricos a partir de muestras de sangre venosa recolectadas al llegar al laboratorio (línea base)
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Línea de base
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Concentraciones basales de progesterona en suero
Periodo de tiempo: Línea de base
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Las concentraciones séricas de progesterona se medirán mediante ensayos colorimétricos a partir de muestras de sangre venosa recolectadas al llegar al laboratorio (línea base)
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Línea de base
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Cambio respecto al valor basal en el cociente respiratorio
Periodo de tiempo: 6 horas
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El cociente respiratorio se medirá mediante calorimetría indirecta a la llegada al laboratorio (línea base) y cada hora durante 6 horas después del consumo de la comida.
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6 horas
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Cambio desde el valor basal en el deseo de comer
Periodo de tiempo: 6 horas
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Puntuaciones del deseo subjetivo de comer, medidas mediante escalas analógicas visuales.
Las mediciones se realizan al llegar al laboratorio (línea base) y cada hora durante la exposición de 6 horas.
Las puntuaciones se medirán utilizando escalas diferenciales semánticas en forma de escalas analógicas visuales de 100 mm.
Para el deseo de comer, la pregunta se formulará de la siguiente manera: "¿Qué tan fuerte es su deseo de comer?" (muy débil (0 mm) - muy fuerte (100 mm)).
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6 horas
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Cambio desde el valor basal en hambre
Periodo de tiempo: 6 horas
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Puntuaciones de hambre subjetiva, medidas mediante escalas analógicas visuales.
Las mediciones se realizan al llegar al laboratorio (línea base) y cada hora durante la exposición de 6 horas.
Las puntuaciones se medirán utilizando escalas diferenciales semánticas en forma de escalas analógicas visuales de 100 mm.
Para el hambre, la pregunta se formulará de la siguiente manera: "¿Cuánta hambre sientes?" (nada de hambre (0 mm) - tanta hambre como he sentido alguna vez (100 mm))
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6 horas
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Cambio desde el valor basal en la sensación de saciedad
Periodo de tiempo: 6 horas
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Puntuaciones de saciedad subjetiva, medidas mediante escalas analógicas visuales.
Las mediciones se realizan al llegar al laboratorio (línea de base) y cada hora durante la exposición de 6 horas.
Las puntuaciones se medirán utilizando escalas diferenciales semánticas en forma de escalas analógicas visuales de 100 mm.
Para la saciedad, la pregunta se formulará de la siguiente manera: ¿Qué tan lleno se siente? (nada lleno (0 mm) - muy lleno (100 mm)).
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6 horas
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Cambio desde el valor basal en el consumo prospectivo de alimentos
Periodo de tiempo: 6 horas
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Puntuaciones de consumo prospectivo de alimentos subjetivo, medidas mediante escalas analógicas visuales.
Las mediciones se realizan al llegar al laboratorio (línea de base) y cada hora durante la exposición de 6 horas.
Las puntuaciones se medirán utilizando escalas diferenciales semánticas en forma de escalas analógicas visuales de 100 mm.
Para el consumo prospectivo de alimentos, la pregunta se formulará de la siguiente manera: "¿Cuánta comida cree que podría comer?" (nada en absoluto (0 mm) - una gran cantidad (100 mm)).
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6 horas
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Fasting resting energy expenditure
Periodo de tiempo: Baseline
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Fasting resting energy expenditure will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline).
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Baseline
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Change from baseline in resting energy expenditure
Periodo de tiempo: 6 hours
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Resting energy expenditure will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline) and hourly for 6 hours following meal consumption.
The thermic effect of food is defined as the increase in resting energy expenditure above the fasting baseline value.
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6 hours
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Change from baseline in carbohydrate oxidation rate
Periodo de tiempo: 6 hours
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Carbohydrate oxidation rate will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline) and hourly for 6 hours following meal consumption.
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6 hours
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Change from baseline in lipid oxidation rate
Periodo de tiempo: 6 hours
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Carbohydrate oxidation rate will be measured via indirect calorimetry upon arrival at the laboratory (baseline) and hourly for 6 hours following meal consumption.
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6 hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de marzo de 2026
Finalización primaria (Actual)
9 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Actual)
9 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-06-18-837-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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