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マルチオミクスと人工知能に駆動された糖尿病性腎症のための革新的な漢方医学診断・治療技術に関する研究

2026年3月4日 更新者:Jiazhen Yin

主要中医優位性疾患に対する新診断・治療技術の研究 - 糖尿病性腎症のためのマルチオミクスと人工知能駆動型革新的中医診断・治療技術

「中医専科連盟プラットフォーム-多施設RCT臨床研究データベース」の支援により、このプラットフォームはDKDの疾患予測、治療効果評価、再発率分析など、さまざまな側面に関する科学研究を実施するために使用でき、DKD寛解率の向上、疾患進行の遅延、患者の生活の質の向上に効果的な手段を提供します。 佳徳益腎消症去方方を選択し、多施設、前向き、二重盲検RCT研究を実施することにより、DKD寛解率の向上におけるその臨床的価値を検証できます。 科学研究の支援により、DKD治療戦略を最適化し、治療効果を改善し、再発率を低下させ、疾患進行を遅らせることができ、それによって患者の生活の質を向上させることができます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

協力機関は、多施設共同臨床研究プラットフォームに依拠して、前向きランダム化プラセボ対照並行二重盲検研究を共同で実施し、多施設共同・前向き・二重盲検RCT研究を通じて、加減益腎消症祛風方のDKD寛解率向上における臨床的価値を検証し、DKDの治療戦略を最適化する。

研究の種類

介入

入学 (推定)

198

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Caifeng Zhu
  • 電話番号:+86 189 5807 7658
  • メール:zhcaifeng@126.com

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  1. 糖尿病性腎症の臨床診断基準を満たすこと;
  2. 年齢18〜75歳、性別不問;
  3. eGFR>45 ml/min/1.73m²;
  4. 24時間尿蛋白<2.0 g/日;
  5. 中医学における虚証、瘀血、または風湿症状を呈する;
  6. 研究への参加意思があり、定期的なフォローアップに出席可能で、インフォームド・コンセントを提供できる;
  7. 登録前1カ月以上安定した基礎治療計画(血糖降下、降圧、脂質低下療法を含む)を維持しており、登録後3カ月間はARB、フィネレノン、SGLT2阻害薬療法を原則調整しないこと。

除外基準:

  1. 他の原因による急性腎障害または腎機能障害(最近の腎機能急速低下、または薬物、感染などによる腎損傷);
  2. 他の原発性または続発性腎疾患(全身性エリテマトーデス、多発性嚢胞腎など);
  3. 制御不能な重篤な合併症(重篤な心血管疾患、制御不能な高血圧、重篤な感染症など);
  4. 重要臓器不全(心臓、肝臓、肺の重篤な疾患);
  5. 妊娠中または妊娠予定(研究期間中に妊娠中または妊娠を計画している女性);
  6. 薬物アレルギーまたは明らかな禁忌(研究薬またはその成分に対するアレルギー);
  7. 非協力的または研究プロトコルに従えない(研究要件を遵守できない、または遵守する意思がない);
  8. 凝固機能異常、または出血リスクを伴う抗凝固療法(ワルファリン、リバーロキサバンなど)を受けている;
  9. 現在、虚補、活血、または風湿除去効果のある漢方薬または中成薬を服用している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験群
実験群基本治療+加減益腎消癥祛風顆粒
未承認の医薬品、ワクチン、医療機器、その他の製品を含む;未承認製品の種類: 医薬品;未承認製品名: 加減益腎消症祛風方顆粒;未承認製品の製造機関: 江陰天江薬業有限公司;未承認製品の製造機関の種類: 国内(中国国内).
介入なし:コントロール群
治療群における基本治療+模擬漢方顆粒

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
UACR/UAER/24時間尿中蛋白が正常に戻る、または前回比で50%減少する。
時間枠:西洋医学的効果評価は、0週、4週、8週、12週、16週、20週、24週に行われます
西洋医学的効果評価は、0週、4週、8週、12週、16週、20週、24週に行われます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月12日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月4日

最初の投稿 (実際)

2026年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月4日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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