Ricerca sulle Tecnologie Innovative di Diagnosi e Trattamento della Medicina Tradizionale Cinese per la Nefropatia Diabetica Guidata da Multi-Omica e Intelligenza Artificiale

Criteri di inclusione:

1. Risponde ai criteri diagnostici clinici per la nefropatia diabetica;
2. Età compresa tra 18 e 75 anni, qualsiasi genere;
3. eGFR >45 ml/min/1,73m²;
4. Proteine nelle urine delle 24 ore <2,0 g/giorno;
5. Presenta modelli di Medicina Tradizionale Cinese di carenza, stasi o sintomi reumatici;
6. Disponibile a partecipare allo studio, in grado di partecipare a follow-up regolari e fornire il consenso informato;
7. Ha mantenuto un piano di trattamento di base stabile (comprese terapie ipoglicemizzanti, antipertensive e ipolipemizzanti) per ≥1 mese prima dell'arruolamento; durante i primi 3 mesi dopo l'arruolamento, le terapie con ARB, finerenone e inibitori SGLT2 generalmente non dovrebbero essere modificate.

Criteri di esclusione:

1. Danno renale acuto o compromissione della funzionalità renale causata da altri motivi (rapido declino recente della funzione renale, o danno renale causato da farmaci, infezioni, ecc.);
2. Altre malattie renali primarie o secondarie (come lupus eritematoso sistemico, malattia del rene policistico, ecc.);
3. Complicazioni gravi non controllate (come malattie cardiovascolari gravi, ipertensione non controllata, infezioni gravi, ecc.);
4. Insufficienza d'organo critica (malattie gravi del cuore, fegato o polmoni);
5. Gravidanza o gravidanza pianificata (donne attualmente in gravidanza o che pianificano di rimanere incinte durante lo studio);
6. Allergia ai farmaci o chiare controindicazioni (allergici al farmaco in studio o ai suoi componenti);
7. Non cooperativo o incapace di seguire il protocollo di studio (incapace o non disposto a rispettare i requisiti dello studio);
8. Funzione di coagulazione anormale, o sottoposto a terapia anticoagulante (come warfarin, rivaroxaban, ecc.) con rischio di sanguinamento;
9. Attualmente assume erbe medicinali cinesi o medicinali brevettati cinesi con effetti di tonificare la carenza, promuovere la circolazione sanguigna o disperdere vento-umidità.