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다중 오믹스 및 인공 지능 기반 당뇨병성 신병증을 위한 혁신적인 한의학 진단 및 치료 기술 연구

2026년 3월 4일 업데이트: Jiazhen Yin

주요 중의학 우위 질환에 대한 새로운 진단 및 치료 기술 연구 - 당뇨병성 신장병을 위한 다중 오믹스 및 인공지능 기반 혁신적 중의학 진단 및 치료 기술

'중의학 전문 연합 플랫폼-다기관 RCT 임상 연구 데이터베이스'의 도움으로, 이 플랫폼은 DKD의 질병 예측, 치료 효과 평가, 재발률 분석 등 다양한 측면에 대한 과학적 연구를 수행하는 데 사용될 수 있으며, DKD 완화율 향상, 질병 진행 지연, 환자의 삶의 질 향상을 위한 효과적인 수단을 제공합니다. 지아더 이션 샤오정 추팡 처방을 선택하고 다기관, 전향적, 이중 맹검 RCT 연구를 수행함으로써 DKD 완화율 개선에서의 임상적 가치를 검증할 수 있습니다. 과학적 연구의 지원으로 DKD 치료 전략을 최적화하고, 치료 효능을 향상시키며, 재발률을 감소시키고, 질병 진행을 지연시켜 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

협력 단위들은 다기관 임상 연구 플랫폼에 의존하여 전향적 무작위 위약 대조 병렬 이중맹검 연구를 공동으로 수행하고, 다기관, 전향적, 이중맹검 RCT 연구를 통해 DKD 완화율 향상에 대한 Jia Jian Yi Shen Xiao Zheng Qu Feng Formula의 임상적 가치를 검증하여 DKD 치료 전략을 최적화합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

198

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 당뇨병성 신병증의 임상 진단 기준을 충족하는 경우;
  2. 만 18~75세, 성별 무관;
  3. eGFR >45 ml/min/1.73m²;
  4. 24시간 요단백 <2.0 g/일;
  5. 한의학적 허증, 어혈 또는 습증 증후를 나타내는 경우;
  6. 연구 참여 의사가 있으며 정기적인 추적 관찰에 참석 가능하고 동의서를 제공할 수 있는 경우;
  7. 등록 전 1개월 이상 안정적인 기초 치료 계획(혈당 강하제, 항고혈압제, 지질 강하제 치료 포함)을 유지한 경우; 등록 후 첫 3개월 동안 ARB, 피네레논, SGLT2 억제제 치료는 일반적으로 조정하지 않아야 함.

제외 기준:

  1. 급성 신손상 또는 기타 원인에 의한 신기능 장애(최근 신기능 급격한 저하 또는 약물, 감염 등에 의한 신손상);
  2. 기타 일차성 또는 이차성 신장 질환(전신성 홍반성 루푸스, 다낭성 신장병 등);
  3. 조절되지 않은 중증 합병증(중증 심혈관 질환, 조절되지 않은 고혈압, 중증 감염 등);
  4. 중요 장기 부전(심장, 간 또는 폐의 중증 질환);
  5. 임신 또는 임신 계획(연구 중 현재 임신 중이거나 임신 계획이 있는 여성);
  6. 약물 알레르기 또는 명확한 금기증(연구 약물 또는 그 성분에 알레르기 반응);
  7. 협조하지 않거나 연구 프로토콜을 따를 수 없는 경우(연구 요구 사항을 준수할 수 없거나 원하지 않는 경우);
  8. 응고 기능 이상 또는 항응고제 치료(와파린, 리바록사반 등) 중 출혈 위험이 있는 경우;
  9. 현재 허보, 활혈 또는 풍습을 제거하는 효과가 있는 한약 또는 중성약을 복용 중인 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
실험군 기초치료+가감익신소증거풍과립
미등록 의약품, 백신, 의료기기 및 기타 제품 포함;미등록 제품 유형: 의약품;미등록 제품명: 가감익신소증거풍방과립;미등록 제품 제조 기관: 장인 천강 제약 유한회사;미등록 제품 제조 기관 유형: 국내(중국 내).
간섭 없음: 대조군
치료군의 기초치료+시뮬레이션 한약 그라눌

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
UACR/UAER/24시간 요단백이 정상으로 돌아오거나 이전에 비해 50% 감소합니다.
기간: 서양의학적 효능 평가는 0주, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주에 실시됩니다
서양의학적 효능 평가는 0주, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주에 실시됩니다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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