Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania nad innowacyjnymi technologiami diagnostyki i leczenia nefropatii cukrzycowej w medycynie tradycyjnej Chin, napędzane przez multi-omikę i sztuczną inteligencję

4 marca 2026 zaktualizowane przez: Jiazhen Yin

Badania nad nowymi technologiami diagnostycznymi i terapeutycznymi dla głównych chorób przewagi medycyny chińskiej - wieloomikowe i sztuczna inteligencja napędzane innowacyjne technologie diagnostyki i leczenia TCM dla nefropatii cukrzycowej

Dzięki platformie 'Sojusz Specjalistów Medycyny Chińskiej – Wieloośrodkowa baza danych badań klinicznych RCT', można prowadzić badania naukowe nad różnymi aspektami DKD, takimi jak prognozowanie choroby, ocena skuteczności leczenia i analiza wskaźników nawrotów, dostarczając skutecznych środków poprawiających wskaźniki remisji DKD, opóźniających postęp choroby i podnoszących jakość życia pacjentów. Poprzez wybór formuły Jiade Yishen Xiaozheng Qufang i przeprowadzenie wieloośrodkowych, prospektywnych, podwójnie ślepych badań RCT, można zweryfikować jej wartość kliniczną w poprawie wskaźników remisji DKD. Przy wsparciu badań naukowych, strategie leczenia DKD mogą być optymalizowane, skuteczność terapeutyczna poprawiona, wskaźniki nawrotów obniżone, a postęp choroby opóźniony, co przyczynia się do poprawy jakości życia pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jednostki współpracujące wspólnie przeprowadzają prospektywne, randomizowane, kontrolowane placebo, równoległe, podwójnie ślepe badanie, opierając się na wieloośrodkowej platformie badań klinicznych, i weryfikują poprzez wieloośrodkowe, prospektywne, podwójnie ślepe badania RCT wartość kliniczną Formuły Jia Jian Yi Shen Xiao Zheng Qu Feng w poprawie wskaźnika remisji DKD, w celu optymalizacji strategii leczenia DKD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

198

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Spełnia kliniczne kryteria diagnostyczne nefropatii cukrzycowej;
  2. Wiek 18-75 lat, dowolna płeć;
  3. eGFR >45 ml/min/1,73m²;
  4. Dobowa utrata białka z moczem <2,0 g/dzień;
  5. Wykazuje objawy niedoboru, zastoju lub reumatyzmu w medycynie tradycyjnej chińskiej;
  6. Chętny do udziału w badaniu, zdolny do regularnych wizyt kontrolnych i wyrażenia świadomej zgody;
  7. Utrzymywał stabilny podstawowy plan leczenia (w tym terapie hipoglikemizujące, przeciwnadciśnieniowe i obniżające poziom lipidów) przez ≥1 miesiąc przed rejestracją; w ciągu pierwszych 3 miesięcy po rejestracji terapie ARB, finerenonem i inhibitorami SGLT2 zwykle nie powinny być modyfikowane.

Kryteria wykluczenia:

  1. Ostre uszkodzenie nerek lub upośledzenie czynności nerek spowodowane innymi przyczynami (niedawne szybkie pogorszenie czynności nerek lub uszkodzenie nerek spowodowane lekami, infekcjami itp.);
  2. Inne pierwotne lub wtórne choroby nerek (takie jak toczeń rumieniowaty układowy, wielotorbielowatość nerek itp.);
  3. Niekontrolowane ciężkie powikłania (takie jak ciężka choroba sercowo-naczyniowa, niekontrolowane nadciśnienie, ciężkie infekcje itp.);
  4. Niewydolność krytycznych narządów (ciężkie choroby serca, wątroby lub płuc);
  5. Ciaża lub planowana ciąża (kobiety obecnie w ciąży lub planujące ciążę podczas badania);
  6. Alergia na leki lub wyraźne przeciwwskazania (uczulenie na badany lek lub jego składniki);
  7. Brak współpracy lub niezdolność do przestrzegania protokołu badania (niezdolność lub niechęć do przestrzegania wymagań badania);
  8. Nieprawidłowa funkcja krzepnięcia lub poddawanie się terapii przeciwzakrzepowej (takiej jak warfaryna, rywaroksaban itp.) z ryzykiem krwawienia;
  9. Obecnie przyjmowanie ziół chińskich lub patentowanych leków chińskich o działaniu tonizującym niedobór, poprawiającym krążenie krwi lub usuwającym wiatr-wilgoć.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna leczenie podstawowe+Jiajian Yishen Xiaozheng Qufeng Granulki
W tym leki, szczepionki, wyroby medyczne i inne produkty niewymienione;Niewymieniony typ produktu: Lek;Niewymieniona nazwa produktu: Granulki Jia Jian Yi Shen Xiao Zheng Qu Feng Fang;Organizacja przygotowująca niewymieniony produkt: Jiangyin Tianjiang Pharmaceutical Co., Ltd.;Typ instytucji przygotowującej niewymienione produkty: Krajowa (w Chinach).
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Podstawowe leczenie w grupie leczonej+symulowane granulki tradycyjnej medycyny chińskiej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
UACR/UAER/24-godzinne białkomocz powraca do normy lub zmniejsza się o 50% w porównaniu z poprzednim stanem.
Ramy czasowe: Ocena skuteczności medycyny zachodniej będzie przeprowadzona w tygodniach 0, 4, 8, 12, 16, 20 i 24
Ocena skuteczności medycyny zachodniej będzie przeprowadzona w tygodniach 0, 4, 8, 12, 16, 20 i 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

12 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj