- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07459946
Badania nad innowacyjnymi technologiami diagnostyki i leczenia nefropatii cukrzycowej w medycynie tradycyjnej Chin, napędzane przez multi-omikę i sztuczną inteligencję
4 marca 2026 zaktualizowane przez: Jiazhen Yin
Badania nad nowymi technologiami diagnostycznymi i terapeutycznymi dla głównych chorób przewagi medycyny chińskiej - wieloomikowe i sztuczna inteligencja napędzane innowacyjne technologie diagnostyki i leczenia TCM dla nefropatii cukrzycowej
Dzięki platformie 'Sojusz Specjalistów Medycyny Chińskiej – Wieloośrodkowa baza danych badań klinicznych RCT', można prowadzić badania naukowe nad różnymi aspektami DKD, takimi jak prognozowanie choroby, ocena skuteczności leczenia i analiza wskaźników nawrotów, dostarczając skutecznych środków poprawiających wskaźniki remisji DKD, opóźniających postęp choroby i podnoszących jakość życia pacjentów.
Poprzez wybór formuły Jiade Yishen Xiaozheng Qufang i przeprowadzenie wieloośrodkowych, prospektywnych, podwójnie ślepych badań RCT, można zweryfikować jej wartość kliniczną w poprawie wskaźników remisji DKD.
Przy wsparciu badań naukowych, strategie leczenia DKD mogą być optymalizowane, skuteczność terapeutyczna poprawiona, wskaźniki nawrotów obniżone, a postęp choroby opóźniony, co przyczynia się do poprawy jakości życia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jednostki współpracujące wspólnie przeprowadzają prospektywne, randomizowane, kontrolowane placebo, równoległe, podwójnie ślepe badanie, opierając się na wieloośrodkowej platformie badań klinicznych, i weryfikują poprzez wieloośrodkowe, prospektywne, podwójnie ślepe badania RCT wartość kliniczną Formuły Jia Jian Yi Shen Xiao Zheng Qu Feng w poprawie wskaźnika remisji DKD, w celu optymalizacji strategii leczenia DKD.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
198
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Caifeng Zhu
- Numer telefonu: +86 189 5807 7658
- E-mail: zhcaifeng@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jiazhen Yin
- Numer telefonu: +86 138 5814 0006
- E-mail: yinjiazhen@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Spełnia kliniczne kryteria diagnostyczne nefropatii cukrzycowej;
- Wiek 18-75 lat, dowolna płeć;
- eGFR >45 ml/min/1,73m²;
- Dobowa utrata białka z moczem <2,0 g/dzień;
- Wykazuje objawy niedoboru, zastoju lub reumatyzmu w medycynie tradycyjnej chińskiej;
- Chętny do udziału w badaniu, zdolny do regularnych wizyt kontrolnych i wyrażenia świadomej zgody;
- Utrzymywał stabilny podstawowy plan leczenia (w tym terapie hipoglikemizujące, przeciwnadciśnieniowe i obniżające poziom lipidów) przez ≥1 miesiąc przed rejestracją; w ciągu pierwszych 3 miesięcy po rejestracji terapie ARB, finerenonem i inhibitorami SGLT2 zwykle nie powinny być modyfikowane.
Kryteria wykluczenia:
- Ostre uszkodzenie nerek lub upośledzenie czynności nerek spowodowane innymi przyczynami (niedawne szybkie pogorszenie czynności nerek lub uszkodzenie nerek spowodowane lekami, infekcjami itp.);
- Inne pierwotne lub wtórne choroby nerek (takie jak toczeń rumieniowaty układowy, wielotorbielowatość nerek itp.);
- Niekontrolowane ciężkie powikłania (takie jak ciężka choroba sercowo-naczyniowa, niekontrolowane nadciśnienie, ciężkie infekcje itp.);
- Niewydolność krytycznych narządów (ciężkie choroby serca, wątroby lub płuc);
- Ciaża lub planowana ciąża (kobiety obecnie w ciąży lub planujące ciążę podczas badania);
- Alergia na leki lub wyraźne przeciwwskazania (uczulenie na badany lek lub jego składniki);
- Brak współpracy lub niezdolność do przestrzegania protokołu badania (niezdolność lub niechęć do przestrzegania wymagań badania);
- Nieprawidłowa funkcja krzepnięcia lub poddawanie się terapii przeciwzakrzepowej (takiej jak warfaryna, rywaroksaban itp.) z ryzykiem krwawienia;
- Obecnie przyjmowanie ziół chińskich lub patentowanych leków chińskich o działaniu tonizującym niedobór, poprawiającym krążenie krwi lub usuwającym wiatr-wilgoć.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna leczenie podstawowe+Jiajian Yishen Xiaozheng Qufeng Granulki
|
W tym leki, szczepionki, wyroby medyczne i inne produkty niewymienione;Niewymieniony typ produktu: Lek;Niewymieniona nazwa produktu: Granulki Jia Jian Yi Shen Xiao Zheng Qu Feng Fang;Organizacja przygotowująca niewymieniony produkt: Jiangyin Tianjiang Pharmaceutical Co., Ltd.;Typ instytucji przygotowującej niewymienione produkty: Krajowa (w Chinach).
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Podstawowe leczenie w grupie leczonej+symulowane granulki tradycyjnej medycyny chińskiej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
UACR/UAER/24-godzinne białkomocz powraca do normy lub zmniejsza się o 50% w porównaniu z poprzednim stanem.
Ramy czasowe: Ocena skuteczności medycyny zachodniej będzie przeprowadzona w tygodniach 0, 4, 8, 12, 16, 20 i 24
|
Ocena skuteczności medycyny zachodniej będzie przeprowadzona w tygodniach 0, 4, 8, 12, 16, 20 i 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
12 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MR-33-26-016396
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .