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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07459946
Recherche sur les technologies innovantes de diagnostic et de traitement en médecine traditionnelle chinoise pour la néphropathie diabétique, basées sur la multi-omique et l'intelligence artificielle
4 mars 2026 mis à jour par: Jiazhen Yin
Recherche sur les nouvelles technologies de diagnostic et de traitement pour les principales maladies d'intérêt de la médecine traditionnelle chinoise - Technologies innovantes de diagnostic et de traitement MTC pour la néphropathie diabétique pilotées par la multi-omique et l'intelligence artificielle
Avec l'aide de la 'Plateforme d'Alliance de Spécialités en Médecine Traditionnelle Chinoise - Base de Données de Recherche Clinique Multicentrique RCT', cette plateforme peut être utilisée pour mener des recherches scientifiques sur divers aspects de la DKD, tels que la prédiction des maladies, l'évaluation de l'efficacité des traitements et l'analyse des taux de récidive, fournissant des moyens efficaces pour améliorer les taux de rémission de la DKD, retarder la progression de la maladie et améliorer la qualité de vie des patients.
En sélectionnant la formule Jiade Yishen Xiaozheng Qufang et en menant des études multicentriques, prospectives, en double aveugle RCT, sa valeur clinique dans l'amélioration des taux de rémission de la DKD peut être vérifiée.
Avec le soutien de la recherche scientifique, les stratégies de traitement de la DKD peuvent être optimisées, l'efficacité thérapeutique améliorée, les taux de récidive réduits et la progression de la maladie retardée, améliorant ainsi la qualité de vie des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les unités coopératives mènent conjointement une étude prospective randomisée contrôlée par placebo en double insu et en parallèle, s'appuyant sur une plateforme de recherche clinique multicentrique, et vérifient par des études RCT multicentriques, prospectives et en double insu la valeur clinique de la Formule Jia Jian Yi Shen Xiao Zheng Qu Feng pour améliorer le taux de rémission de la DKD, afin d'optimiser la stratégie de traitement de la DKD.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
198
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Caifeng Zhu
- Numéro de téléphone: +86 189 5807 7658
- E-mail: zhcaifeng@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jiazhen Yin
- Numéro de téléphone: +86 138 5814 0006
- E-mail: yinjiazhen@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Répond aux critères diagnostiques cliniques de la néphropathie diabétique ;
- Âgé de 18 à 75 ans, quel que soit le sexe ;
- DFGe > 45 ml/min/1,73 m² ;
- Protéinurie des 24 heures < 2,0 g/jour ;
- Présente des syndromes de médecine traditionnelle chinoise de déficience, de stase ou de symptômes rhumatismaux ;
- Disposé à participer à l'étude, capable d'assister aux suivis réguliers et de fournir un consentement éclairé ;
- A maintenu un plan de traitement de base stable (incluant les traitements hypoglycémiants, antihypertenseurs et hypolipidémiants) pendant ≥ 1 mois avant l'inclusion ; pendant les 3 premiers mois après l'inclusion, les traitements par ARB, finérénone et inhibiteurs du SGLT2 ne doivent généralement pas être ajustés.
Critères d'exclusion :
- Lésion rénale aiguë ou altération de la fonction rénale due à d'autres causes (déclin rapide récent de la fonction rénale, ou lésions rénales causées par des médicaments, infections, etc.) ;
- Autres maladies rénales primaires ou secondaires (telles que le lupus érythémateux systémique, la polykystose rénale, etc.) ;
- Complications sévères non contrôlées (telles qu'une maladie cardiovasculaire sévère, une hypertension non contrôlée, des infections sévères, etc.) ;
- Défaillance d'organe critique (maladies sévères du cœur, du foie ou des poumons) ;
- Grossesse ou grossesse planifiée (femmes actuellement enceintes ou prévoyant de devenir enceintes pendant l'étude) ;
- Allergie médicamenteuse ou contre-indications claires (allergique au médicament de l'étude ou à ses composants) ;
- Non coopératif ou incapable de suivre le protocole de l'étude (incapable ou non disposé à se conformer aux exigences de l'étude) ;
- Fonction de coagulation anormale, ou sous traitement anticoagulant (tels que warfarine, rivaroxaban, etc.) avec risque de saignement ;
- Prend actuellement des herbes médicinales chinoises ou des médicaments chinois brevetés ayant des effets de tonification de la déficience, de promotion de la circulation sanguine ou de dissipation du vent-humidité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
Groupe expérimental traitement de base + Granulés Jiajian Yishen Xiaozheng Qufeng
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Impliquant des médicaments, vaccins, dispositifs médicaux et autres produits non répertoriés ; Type de produit non répertorié : Médicament ; Nom du produit non répertorié : Granulés Jia Jian Yi Shen Xiao Zheng Qu Feng Fang ; Organisation de préparation du produit non répertorié : Jiangyin Tianjiang Pharmaceutical Co., Ltd. ; Type d'institution de préparation pour les produits non répertoriés : Nationale (en Chine).
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Aucune intervention: Groupe témoin
Traitement de base dans le groupe de traitement + granules de médecine traditionnelle chinoise simulés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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UACR/UAER/protéinurie des 24 heures retourne à la normale ou diminue de 50 % par rapport à avant.
Délai: L'évaluation de l'efficacité médicale occidentale sera réalisée aux semaines 0, 4, 8, 12, 16, 20 et 24
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L'évaluation de l'efficacité médicale occidentale sera réalisée aux semaines 0, 4, 8, 12, 16, 20 et 24
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
12 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2026
Première publication (Réel)
10 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MR-33-26-016396
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .