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Forschung zu innovativen traditionellen chinesischen Diagnose- und Behandlungstechnologien für diabetische Nephropathie, angetrieben durch Multi-Omik und künstliche Intelligenz

4. März 2026 aktualisiert von: Jiazhen Yin

Forschung zu neuen Diagnose- und Behandlungstechnologien für wichtige Vorteilskrankheiten der Traditionellen Chinesischen Medizin - Multi-Omics und künstliche Intelligenz-gesteuerte innovative TCM-Diagnose- und Behandlungstechnologien für diabetische Nephropathie

Mit Hilfe der 'Traditionelle Chinesische Medizin Fachallianz-Plattform - Multizenter-RCT-Klinische Forschungsdatenbank' kann diese Plattform für wissenschaftliche Forschung zu verschiedenen Aspekten von DKD genutzt werden, wie Krankheitsvorhersage, Behandlungseffektivitätsbewertung und Rückfallratenanalyse, und bietet wirksame Mittel zur Verbesserung der DKD-Remissionsraten, Verzögerung des Krankheitsfortschritts und Steigerung der Lebensqualität der Patienten. Durch Auswahl der Jiade Yishen Xiaozheng Qufang-Formel und Durchführung multizentrischer, prospektiver, doppelblinder RCT-Studien kann ihr klinischer Wert bei der Verbesserung der DKD-Remissionsraten verifiziert werden. Mit Unterstützung der wissenschaftlichen Forschung können DKD-Behandlungsstrategien optimiert, die therapeutische Wirksamkeit verbessert, Rückfallraten reduziert und der Krankheitsfortschritt verzögert werden, wodurch die Lebensqualität der Patienten gesteigert wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kooperative Einheiten führen gemeinsam eine prospektive randomisierte Placebo-kontrollierte parallele Doppelblindstudie durch, die sich auf eine multizentrische klinische Forschungsplattform stützt, und überprüfen durch multizentrische, prospektive, doppelblinde RCT-Studien den klinischen Wert der Jia Jian Yi Shen Xiao Zheng Qu Feng Formel bei der Verbesserung der Remissionsrate von DKD, um die Behandlungsstrategie für DKD zu optimieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

198

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erfüllt die klinischen Diagnosekriterien für diabetische Nephropathie;
  2. Alter 18–75 Jahre, jedes Geschlecht;
  3. eGFR >45 ml/min/1,73m²;
  4. 24-Stunden-Urinprotein <2,0 g/Tag;
  5. Zeigt Muster der Traditionellen Chinesischen Medizin von Mangel, Stase oder rheumatischen Symptomen;
  6. Bereit, an der Studie teilzunehmen, kann regelmäßige Nachuntersuchungen wahrnehmen und gibt eine informierte Einwilligung;
  7. Hat einen stabilen Basistherapieplan (einschließlich blutzuckersenkender, blutdrucksenkender und lipidsenkender Therapien) für ≥1 Monat vor Studienbeginn beibehalten; während der ersten 3 Monate nach Studienbeginn sollten ARB-, Finerenon- und SGLT2-Inhibitor-Therapien generell nicht angepasst werden.

Ausschlusskriterien:

  1. Akute Nierenschädigung oder Nierenfunktionsstörung aus anderen Gründen (kürzlich schneller Abfall der Nierenfunktion oder Nierenschäden durch Medikamente, Infektionen usw.);
  2. Andere primäre oder sekundäre Nierenerkrankungen (wie systemischer Lupus erythematodes, polyzystische Nierenerkrankung usw.);
  3. Unkontrollierte schwere Komplikationen (wie schwere kardiovaskuläre Erkrankungen, unkontrollierter Bluthochdruck, schwere Infektionen usw.);
  4. Kritisches Organversagen (schwere Erkrankungen des Herzens, der Leber oder der Lunge);
  5. Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft (Frauen, die derzeit schwanger sind oder während der Studie schwanger werden möchten);
  6. Arzneimittelallergie oder klare Kontraindikationen (allergisch gegen das Studienmedikament oder seine Bestandteile);
  7. Nicht kooperativ oder nicht in der Lage, das Studienprotokoll einzuhalten (kann oder will den Studienanforderungen nicht entsprechen);
  8. Abnormale Gerinnungsfunktion oder Antikoagulationstherapie (wie Warfarin, Rivaroxaban usw.) mit Blutungsrisiko;
  9. Derzeit Einnahme von chinesischen Kräutermedikamenten oder patentierter chinesischer Medizin mit Wirkung zur Stärkung von Mangelzuständen, Förderung der Durchblutung oder Vertreibung von Wind-Feuchtigkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Experimentelle Gruppe Grundbehandlung+Jiajian Yishen Xiaozheng Qufeng Granulat
Einbezug von nicht gelisteten Arzneimitteln, Impfstoffen, Medizinprodukten und anderen Produkten;Nicht gelisteter Produkttyp: Arzneimittel;Nicht gelisteter Produktname: Jia Jian Yi Shen Xiao Zheng Qu Feng Fang Granulat;Nicht gelistete Produktzubereitungsorganisation: Jiangyin Tianjiang Pharmaceutical Co., Ltd.;Art der Zubereitungsinstitution für nicht gelistete Produkte: Inländisch (innerhalb Chinas).
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Basistherapie in der Behandlungsgruppe+simulierte traditionelle chinesische Medizin-Granulate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
UACR/UAER/24-Stunden-Urinprotein kehrt zum Normalwert zurück oder verringert sich um 50 % im Vergleich zu vorher.
Zeitfenster: Die westliche medizinische Wirksamkeitsbewertung wird in den Wochen 0, 4, 8, 12, 16, 20 und 24 durchgeführt
Die westliche medizinische Wirksamkeitsbewertung wird in den Wochen 0, 4, 8, 12, 16, 20 und 24 durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

12. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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