- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07459946
Tutkimus moni-omiikan ja tekoälyn ohjaamista innovatiivisista perinteisen kiinalaisen lääketieteen diagnoosi- ja hoitoteknologioista diabeettiselle nefropatialle
keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jiazhen Yin
Tutkimus kiinalaisen perinnelääketieteen merkittävien etusijasäästöjen uusista diagnoosi- ja hoitoteknologioista - Diabeettisen nefropatian moni-omiset ja tekoälyllä ohjatut innovatiiviset kiinalaisen perinnelääketieteen diagnoosi- ja hoitoteknologiat
Traditioksen kiinalaisen lääketieteen erikoisliittojen alustan - monikeskuksellisen RCT-kliinisen tutkimustietokannan avulla tätä alustaa voidaan käyttää tieteelliseen tutkimukseen DKD:n eri näkökohdista, kuten sairauden ennustamisesta, hoidon tehon arvioinnista ja uusiutumisprosentin analysoinnista, tarjoten tehokkaita keinoja parantaa DKD:n remissioprosenttia, hidastaa sairauden etenemistä ja parantaa potilaiden elämänlaatua.
Valitsemalla Jiade Yishen Xiaozheng Qufang -kaavan ja suorittamalla monikeskuksellisia, prospektiivisia, kaksoissokkotutkimuksia (RCT), voidaan vahvistaa sen kliininen arvo DKD:n remissioprosentin parantamisessa.
Tieteellisen tutkimuksen tuella DKD:n hoitostrategioita voidaan optimoida, terapeuttista tehoa parantaa, uusiutumisprosentteja alentaa ja sairauden etenemistä hidastaa, mikä parantaa potilaiden elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteistyöyksiköt suorittavat yhdessä prospektiivisen satunnaistetun lumekontrolloidun rinnakkaiskaksoissokkotutkimuksen, nojaten monikeskukseen kliiniseen tutkimusalustaan, ja vahvistavat monikeskuksellisten, prospektiivisten, kaksoissokko RCT-tutkimusten kautta Jia Jian Yi Shen Xiao Zheng Qu Feng -kaavan kliinisen arvon parantamaan DKD:n remissioastetta, jotta DKD:n hoitostrategiaa voitaisiin optimoida.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
198
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Caifeng Zhu
- Puhelinnumero: +86 189 5807 7658
- Sähköposti: zhcaifeng@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jiazhen Yin
- Puhelinnumero: +86 138 5814 0006
- Sähköposti: yinjiazhen@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Täyttää diabeettisen nefropatian kliiniset diagnoosikriteerit;
- Ikä 18–75 vuotta, mikä tahansa sukupuoli;
- eGFR >45 ml/min/1,73 m²;
- 24 tunnin virtsaproteiini <2,0 g/vrk;
- Esittää perinteisen kiinalaisen lääkinnän vajaatoiminnan, tukoksen tai reumaoireiden kuvioita;
- Haluaa osallistua tutkimukseen, pystyy osallistumaan säännöllisiin seurantatapaamisiin ja antaa tietoon perustuvan suostumuksen;
- On ylläpitänyt vakaata perushoitosuunnitelmaa (mukaan lukien glukoositasoa alentava, verenpainetta alentava ja lipidejä alentava hoito) ≥1 kuukautta ennen osallistumista; osallistumisen jälkeen ensimmäisen 3 kuukauden aikana ARB-, finerenoni- ja SGLT2-estäjähoitoja ei yleensä tulisi säätää.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti munuaistrauma tai munuaistoiminnan heikkeneminen muista syistä (äskettäinen nopea munuaistoiminnan heikkeneminen tai lääkkeiden, infektioiden jne. aiheuttama munuaisvaurio);
- Muut primaariset tai sekundaariset munuaissairaudet (kuten systeeminen lupus erythematosus, munuaisten monirakkula tauti jne.);
- Hallitsemattomat vakavat komplikaatiot (kuten vakava sydän- ja verisuonitauti, hallitsematon korkea verenpaine, vakavat infektiot jne.);
- Kriittinen elinvaurio (vakavat sydämen, maksan tai keuhkojen sairaudet);
- Raskaus tai suunniteltu raskaus (naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai suunnittelevat tulevansa raskaaksi tutkimuksen aikana);
- Lääkeallergia tai selkeät kontraindikaatiot (allerginen tutkimuslääkkeelle tai sen ainesosille);
- Ei-yhteistyökykyinen tai kykenemätön noudattamaan tutkimusprotokollaa (kykenemätön tai haluton noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia);
- Poikkeava hyytymistoiminta tai antikoagulanttihoidossa (kuten varfariini, rivaroksabaani jne.) verenvuotoriskin kanssa;
- Käyttää tällä hetkellä kiinalaisia yrttilääkkeitä tai patentoituja kiinalaisia lääkkeitä, joilla on vajaatoimintaa täydentäviä, verenkiertoa edistäviä tai tuulta-kosteutta hävittäviä vaikutuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koehenkilöryhmä
Kokeellisen ryhmän perushoito+Jiajian Yishen Xiaozheng Qufeng -jauheet
|
Sisältää luetteloimattomia lääkkeitä, rokotteita, lääkinnällisiä laitteita ja muita tuotteita;Luetteloimaton tuotetyyppi: Lääke;Luetteloimaton tuotenimi: Jia Jian Yi Shen Xiao Zheng Qu Feng Fang Granules;Luetteloimattoman tuotteen valmistusorganisaatio: Jiangyin Tianjiang Pharmaceutical Co., Ltd.;Luetteloimattomien tuotteiden valmistuslaitoksen tyyppi: Kotimainen (Kiinan sisällä).
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Perushoito hoitoryhmässä+simuloidut perinteiset kiinalaiset lääkegranulaatit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
UACR/UAER/24-tunnin virtsan proteiini palautuu normaaliin tai vähenee 50 % verrattuna aiempaan.
Aikaikkuna: Länsimaisen lääketieteen tehokkuuden arviointi suoritetaan viikoilla 0, 4, 8, 12, 16, 20 ja 24
|
Länsimaisen lääketieteen tehokkuuden arviointi suoritetaan viikoilla 0, 4, 8, 12, 16, 20 ja 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MR-33-26-016396
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .