非小細胞肺癌（NSCLC）外科切除術後6〜18か月における歌唱訓練と通常ケアの比較 (Sing-a-Lung 2)
2026年3月27日 更新者：Mette Kaasgaard、Zealand University Hospital
非小細胞肺癌（NSCLC）手術切除後6～18カ月間持続する症状を有する患者における、オンライン歌唱トレーニングと通常ケアの効果とメカニズム－多施設クロスオーバー無作為化比較試験
非小細胞肺がん（NSCLC）の治癒的手術を受けた患者は、生活の質（QoL）の低下、症状の重い負担、および身体機能の低下をしばしば経験します。
現在のデンマークのリハビリテーション提供は多様で一貫性がなく、この集団の特定のニーズに合わせて調整されていません。
さらに、一部の患者は手術後数ヶ月から数年経っても持続的な身体的症状に悩まされており、彼らに対する的を絞った支援は現在利用できません。
歌唱―構造化されたトレーニング形式として提供される―は、慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者の身体的および心理的アウトカムの改善に効果があることが示されています。
歌唱はNSCLC患者ではまだ研究されていませんが、両方の状態は重複する症状と特徴を共有しています。
したがって、本研究は、歌唱に基づく介入が、手術後6〜18ヶ月のNSCLC患者の症状負担を軽減し、身体機能とQoLを改善するのに役立つかどうかを探究することを目的としています。
これを検証するために、歌唱介入を通常のケアと比較する多施設クロスオーバー無作為化比較試験（RCT）が実施されます。
移動と距離が参加への大きな障壁となることが多いため、介入はオンラインで提供されます。
調査の概要
詳細な説明
術後のリハビリテーションには、有酸素トレーニングと筋力トレーニングを組み合わせ、単独で、または呼吸筋トレーニングと組み合わせて実施すべきです。 コクランレビュー（Cavalheriら、2019年）は、運動トレーニングを伴うリハビリテーションが身体的容量と体力を改善し、健康関連QoLと呼吸困難の改善が示唆されると結論づけました。 さらに、コアアウトカムセット（Edbrookeら、2025年）は、重要なアウトカムとして以下を定義しました：身体機能、HRQoL、呼吸困難、日常生活動作、情緒的および精神的ウェルビーイング、疼痛。
最近のデンマークのマッピング研究（Kaasgaardら、2024年）では、多くの割合が生理学的指向の症状を経験しています：疲労（78%）、過覚醒（74%）、呼吸困難（65%）、疼痛（47%）；さらに心理学的指向の症状：将来への不安（40%）、うつ病（35%）、不安（29%）。 加えて、27%が声の問題を経験していました。 これは、その後のデンマークの横断研究で確認され、特にNSCLC手術後6〜12ヶ月でQoL（身体機能）と症状（呼吸困難）の障害が認められました。 これは、NSCLC手術後長期的に持続する症状を示す他の最近のデンマークの研究と一致しています。 さらに、システマティックレビューでは、手術後最大1年間、精神的健康関連QoL、呼吸困難、および疼痛が不良であることが見出されました。 まとめると、これは持続する症状を持つ見過ごされた集団の兆候を示しており、彼らを支援するための標準的な提供は利用できません。
歌唱は呼吸器疾患においてますます人気を集めており、生理学的トレーニングと心理社会的側面の両方の要素を含むため、肺がんにおける未充足のニーズに対処する可能性が高いです。 以前の研究は、生理学的トレーニング効果と呼吸制御の向上、呼吸困難の軽減、QoLの改善、不安とうつ病の軽減を示唆しています。 さらに、歌唱は、速歩ペースに相当する負荷で生理学的トレーニング効果をもたらすことが示唆されています。 さらに、歌唱は喜び、意味、社会的結束を築く関連性のある有益な活動として認識されています。 しかし、研究は全体的にほとんどが小規模で異質であり、矛盾する所見と基礎となるメカニズムに関する知識の欠如があります。 さらに、歌唱には異なるアプローチがありますが、主に従来の合唱アプローチが適応されています。 現在最もよく文書化され、ベストプラクティスの疾患特異的アプローチは、2008年以来英国の多職種医療環境で開発された「Singing for Lung Health（SLH）」です。 SLHは、健康増進の利益を提供することを目指し、目的のためのツールとしてエクササイズと歌を使用し、さらに歌唱中の動きとダンスを含みます。 最近のCOPDにおける多施設RCT（Sing-a-Lung 1.0）で、研究実施者は、SLHを伴うPRが用量反応的に機能的容量とQoLを改善し、通常の身体運動ケア提供を伴うPRに劣らないことを実証しました。 さらに、SLHは呼吸筋力と呼吸困難制御の改善に関連していました。 このRCTは実生活のコミュニティベースの環境で実施され、これまでで最大の研究であり、変化を検出する十分な検出力（n=270）があり、したがって概念実証研究を表しています。
歌唱は肺がんではまだ調査されていませんが、乳がんまたは大腸がん患者の歌唱を探る質的研究は、歌唱がレジリエンス、自信、気分を改善し、社会的支援を築く可能性があることを示唆しています。 しかし、慢性閉塞性肺疾患（COPD）とNSCLC患者の間でいくつかの疫学的および共通の病因因子が共有されていることを考えると、Sing-a-Lung 1.0の結果は特に肺がんの人々に転移可能であり、この見過ごされたグループの重要なニーズに対処する可能性があります。 しかし、各自治体における肺がん患者数の限界と現在のリハビリテーションの不均一性は、Sing-a-Lung 1.0と同等のRCTの実現可能性を損なっています。 したがって、患者が歌唱介入から利益を得ると予想されるため、クロスオーバーRCTデザインを使用して歌唱を通常ケアと比較します。 歌唱介入は、ビデオ会議アプリケーションを使用し、3人の専門歌唱教師によって、すべての研究サイトでオンラインで提供されます。 具体的には、この研究は、10週間のオンライン歌唱トレーニング（SLHとして提供）が、治癒を目的としたNSCLC手術後6〜18ヶ月で、主要な生理学的および心理社会的アウトカムを改善し、症状負担を軽減するかどうかを調査することを目的としており、仮説として1）SLHは生理学的および心理学的パラメータの両方で関連性のある有益な改善を提供する（通常ケア単独より優れる）、2）SLHは症状負担を軽減する（通常ケア単独より優れる）としています。 サブコホートの探索的研究では、歌唱の基礎となるメカニズムを通常ケアと比較して調査することを目的としており、仮説として3）SLHは体力、酸素化、および炎症を改善するとしています。 全体のプロジェクトは2025年第3四半期から2028年第4四半期の間に実施されます。 介入フェーズ：2026年第1四半期から2027年第3四半期。 以下のサイトでの募集とデータ収集：サイト1）Zealand University Hospital, Roksilde and Næstved, Næstved Hospital, Ringstedgade 61, DK-4700 Naestved, Denmarkの医学部；サイト2）Bispebjerg Hospital, Bispebjerg Bakke 23, DK-2400, København NV, Denmarkの呼吸器内科；サイト3）Lillebaelt Hospital, Vejle, Kabbeltoft 25, DK-7100 Vejle, Denmarkの呼吸器内科；サイト4）Odense University Hospital, J. B. Winsløws Vej 4, DK-5000 Odense, Denmarkの呼吸器内科。 具体的には、サイト2（またはコペンハーゲン近郊に住む場合はサイト1）での募集：サイト5）August Krogh Sect. for Molecular and Human Physiology, Dept. of Nutrition, Exercise University of Copenhagen, and Sports, Faculty of Health and Medical Sciences, Universitetsparken 3, DK-2100 København Ø, Denmarkでのデータ収集（本調査と探索的サブスタディの両方）。 参加者は以下の方法で募集されます：1）遡及的：サイト1と2で実施された最近の横断研究（Kaasgaardら、査読中）からの参加者で、研究に参加することに興味があると示した者；2）遡的：デンマーク肺がん登録（DLCR）からの患者リスト；3）前向き：フォローアップ相談での継続的識別。 含まれる研究参加者は、以下のいずれかにブロック無作為化されます：グループ1：10週間のオンラインSLH、またはグループ2：10週間の通常ケアに続く10週間のオンラインSLH。 研究参加者は以下の時点で評価されます：グループ1：1）T0：ベースライン（無作為化時）；2）T1：フォローアップ（11〜14週後）。 グループ2：1）T0：ベースライン（無作為化時）；2）T1：フォローアップ（11〜14週後）；3）T2：フォローアップ：SLH介入後3週間以内（T1後約11〜14週）。 主要研究アウトカム：6分間歩行テスト（6MWT）で評価される身体的能力の変化。 事前の統計的検出力分析計算は、必要なサンプルサイズがn=78の研究参加者であり、予想される脱落率20%を含め、全体の総サンプルn=100の研究参加者が必要であることを示しました。 検出力分析では、研究者は主要研究アウトカムである6MWT距離に関する以前の研究のデータを考慮し、最小重要差≥30 mとし、最終計算はCOPDの歌唱に関する以前のRCTの所見に基づき、COPDのPRで10週間の歌唱後の事前事後差平均13.1±36.3 mを使用しました。 統計的検出力分析計算（主要研究アウトカム：6MWD）：2標本平均比較の推定サンプルサイズ：帰無仮説H0：n1 = n2、ここでn1は母集団1の平均、n2は母集団2の平均。仮定：α（両側）0.05、β 0.2；効果サイズグループ1：5 m；グループ2：15 m SD 15。 推定必要サンプルサイズ（検出力80%に基づく）：n1 = 26；n2 = 52。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mette Kaasgaard, PhD
- 電話番号：4528940238
- メール：mkaasgaard@health.sdu.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Uffe Bødtger, PhD
- 電話番号：4526791426
- メール：ubt@regionsjaelland.dk
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- 募集
- August Krogh Section for Molecular and Human Physiology, Department of Nutrition, Exercise, and Sports, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
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コンタクト：
- Morten Hostrup, Associate Professor, PhD, MSc, MD
- 電話番号：+4524474785
- メール：mhostrup@nexs.ku.dk
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Copenhagen、デンマーク、2400
- 募集
- Department of Respiratory Medicine, Bispebjerg Hospital
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コンタクト：
- Anne Orholm Nielsen, PhD, MD
- 電話番号：+4521547350
- メール：anne.orholm.nielsen@regionh.dk
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Næstved、デンマーク、4700
- 募集
- Department of Medicine Roskilde and Næstved, Zealand University Hospital
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コンタクト：
- Uffe Bødtger, Professor, PhD, MD
- 電話番号：24791426
- メール：ubt@regionsjaelland.dk
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Odense、デンマーク、5000
- 募集
- Department of Respiratory Medicine, Odense University Hospital
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コンタクト：
- Christian Borbjerg Laursen, Professor, PhD, MD
- 電話番号：+4540383944
- メール：christian.b.laursen@rsyd.dk
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Vejle、デンマーク、7100
- 募集
- Department of Respiratory Medicine, Lillebaelt Hospital
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コンタクト：
- Ole Hilberg, Professor, DMSc
- 電話番号：+4520878694
- メール：ole.hilberg@rsyd.dk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
局所肺がんに対する胸腔鏡下切除術（VATS）後、6～18ヶ月（±1ヶ月）経過しても持続する症状を示す患者は、本試験への参加を招待されます。
本試験の対象基準は以下の通りです：
- 持続する症状、すなわちEORTC-QLQ-C30症状領域スコア（いずれかの項目）が≥2（＝「医療専門家の注意が必要な臨床的に意義のある症状または問題」）であること[20-22]。
- ステージI肺がんの手術を6～18ヶ月（±1ヶ月）前に受けていること。
- プロジェクトへの参加意欲があること（およびランダム化手順の受け入れ）。
- インターネット接続可能なコンピューターまたはタブレットへのアクセスがあること。
- デンマーク語を話し理解できる能力があること。
- 週2回の歌唱介入の予定時間を受け入れること。
除外基準：
除外基準は以下の通りです：
- 不安定冠動脈疾患。
- 重度の認知障害（例：認知症）。
- 補助化学療法またはその他の抗腫瘍療法の適応があること。
- 定期的なフォローアップCTスキャンで肺がん再発の兆候があること。
これまでの歌唱経験や音楽能力は必要ありません。参加者は、プロジェクトと並行して、構造化または非構造化の身体運動トレーニングおよび/または歌唱の追加提供に参加することが許可されていることを知らされます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入：歌唱トレーニング（Singing for Lung Health（SLH））
歌唱トレーニング10週間（Singing for Lung Health（SLH）アプローチに基づいて実施）。 歌唱トレーニングは、SLH内で特別に訓練され経験を積んだプロの歌唱教師によってオンライン（週2回、1回1時間半）で提供されます。 セッションには、身体、声、呼吸のエクササイズと音楽レパートリーが含まれます。 さらに、歌唱に加えて、動き、ダンス、遊び心のあるゲームのための小道具が含まれます。 各セッションは、20分の身体ウォームアップ、リズムと音程ゲームを含む20分の声のウォームアップ、40分の歌唱（休憩を含む）、10分のクールダウンで構成されます。 参加者は、プロジェクトに加えて、構造化または非構造化の身体運動トレーニングおよび/または歌唱の追加オファーに参加することが許可されます。 |
歌唱トレーニング（Singing for Lung Health（SLH）アプローチに従って実施）を10週間行います。
歌唱トレーニングは、SLHにおいて特別に訓練され経験を積んだプロの歌唱教師によって、オンラインで（週2回、各1時間半）提供されます。
セッションには、身体的、発声的、呼吸のエクササイズ、および音楽レパートリーが含まれます。
さらに、歌唱に加えて、動き、ダンス、遊び心のあるゲームのための小道具が含まれます。
各セッションは、20分の身体ウォーミングアップ、リズムとピッチのゲームを伴う20分の発声ウォーミングアップ、40分の歌唱（休憩を含む）、および10分のクールダウンで構成されています。
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他の：コントロール群: 1) 通常ケア、その後歌唱トレーニング（Singing for Lung Health（SLH））
通常のケア（つまり、その人が通常従事しているもの以上の特定の追加介入なし）を10週間行い、その後、歌唱トレーニング（Singing for Lung Health（SLH）アプローチに従って実施）を10週間行います。 歌唱トレーニングは、SLH内で特別に訓練され経験豊富なプロの歌唱教師によってオンライン（週2回、1回1時間半）で提供されます。 セッションには、身体的、声の、呼吸のエクササイズと音楽レパートリーが含まれます。 さらに、歌唱とともに、動き、ダンス、遊び心のあるゲームのための小道具が含まれます。 各セッションは、20分の身体ウォームアップ、リズムとピッチゲームを含む20分の声のウォームアップ、40分の歌唱（休憩を含む）、および10分のクールダウンで構成されます。 参加者は、プロジェクトとともに、構造化または非構造化の身体運動トレーニングおよび/または歌唱の追加提供に参加することが許可されています。 |
対照群は通常のケアを受ける。すなわち、対象者が通常従事しているもの以上の特定の追加介入は行われない。
歌唱トレーニング（Singing for Lung Health（SLH）アプローチに従って実施）を10週間行います。
歌唱トレーニングは、SLHにおいて特別に訓練され経験を積んだプロの歌唱教師によって、オンラインで（週2回、各1時間半）提供されます。
セッションには、身体的、発声的、呼吸のエクササイズ、および音楽レパートリーが含まれます。
さらに、歌唱に加えて、動き、ダンス、遊び心のあるゲームのための小道具が含まれます。
各セッションは、20分の身体ウォーミングアップ、リズムとピッチのゲームを伴う20分の発声ウォーミングアップ、40分の歌唱（休憩を含む）、および10分のクールダウンで構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体能力の変化
時間枠：10週間前後の変化（すべての評価時点で測定）。
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6分間歩行テスト（6MWT）（評価者による収集）を用いて評価し、6分間で歩行した距離（メートル）で測定します。
最小重要差：＞30m。
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10週間前後の変化（すべての評価時点で測定）。
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自覚的運動強度
時間枠：6MWT実施前後に測定した変化；10週間前後の変化（全ての評価時点で測定）。
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BORG CR-10呼吸困難尺度（自己申告）を用いて測定。
尺度は0から10点の範囲で、0は努力/呼吸困難なし、10は最大の努力/呼吸困難を表します。
最小重要差：1点。
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6MWT実施前後に測定した変化；10週間前後の変化（全ての評価時点で測定）。
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健康関連生活の質（HRQoL）の変化
時間枠：10週間前後の変化（すべての評価ポイントで測定）。
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セント・ジョージズ呼吸器質問票（SGRQ）（自己申告式質問票）。
SGRQは50項目、76の重み付け回答、および4つのスコア（総合、症状、活動、影響）で構成されています。
各スコアは0から100の範囲で、100は可能な限り最悪の健康状態、0は可能な限り最良の状態を表します。
最小重要差：-4単位。
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10週間前後の変化（すべての評価ポイントで測定）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の変化
時間枠：前後10週間
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EORTC 30項目生活の質質問票（QLQ-C30）v. 3.0（自己記入式質問票）。
機能的領域：身体的機能、役割機能、感情的機能、認知的機能、社会的機能。
QLQ-C30は30項目から成る：1-28項目は4段階リッカート尺度で回答（1=全くない、2=少しある、3=かなりある、4=非常に多い）；29-30項目は両極端で定義された7段階尺度で回答（1=非常に悪い、7=非常に良い）。
生スコアと変換スコアは、QLQ-C30採点マニュアルの指示に基づいて計算される。
計算されたスコアの範囲：0-100。
機能的尺度において、100=可能な最高レベルの機能。
臨床的に重要な問題のカットオフ値：EORTC生活の質グループに基づく（身体的機能（≤83）、役割機能（≤58）、感情的機能（≤71）、認知的機能（≤75）、社会的機能（≤58））。
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前後10週間
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症状負担の変化
時間枠：10週間前後の変化（すべての評価時点で測定）。
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EORTC 30項目 生活の質アンケート（QLQ-C30）、バージョン 3.0（自己申告）。
症状ドメイン：疲労、吐き気／嘔吐、痛み、睡眠障害、呼吸困難、食欲不振、便秘、下痢、経済的懸念。
QLQ-C30は30項目：1-28項目：4段階リッカート尺度（1=全くない、2=少しある、3=かなりある、4=非常に多い）；29-30項目：両極で定義された7段階尺度（1=非常に悪い、7=非常に良い）。
生スコアと変換スコアは、QLQ-C30スコアリングマニュアルに基づいて算出されます。
算出スコア範囲：0-100。
症状尺度の場合、100 = 最大可能症状負担。
臨床的に重要な問題のカットオフ値：EORTC生活の質グループ：疲労（≥39）、吐き気／嘔吐（≥8）、痛み（≥25）、不眠（≥50）、呼吸困難（≥17）、食欲不振（≥50）、便秘（≥50）、下痢（≥17）、経済的懸念（≥17）。
デンマーク多分野がんグループ：≥2 = 「臨床的に関連する症状」；≥3 = 「重度／深刻な症状」（痛み、呼吸困難、吐き気／嘔吐：≥2 = 「重度／深刻な症状」）。
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10週間前後の変化（すべての評価時点で測定）。
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症状負担の変化
時間枠：10週間前後の変化（すべての評価時点で測定）。
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EORTC Quality of Life Lung Cancer Module Questionnaire (QLQ-LC13) は、QLQ-C30と併用するための補足的な肺がん特異的質問票です。
両方の質問票は、肺がん患者（自己申告）において開発および検証されています。
このモジュールは13項目で構成され、肺がんに関連する症状（すなわち、
咳、血痰、呼吸困難、および痛み）の複数項目および単一項目の測定を含みます。
項目の尺度：1（全くない）から4（非常に）。
スコアリング：0から100。
（スコアが高いほど症状レベルが増加します。
最小重要差は定義されていません。）
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10週間前後の変化（すべての評価時点で測定）。
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症状負荷の変化：呼吸困難
時間枠：10週間前後の変化（すべての評価時点で測定）。
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mMRC（修正版医学研究評議会呼吸困難スケール）（自己申告）。
このスケールは0～4のスコアを含み、グレード0は「激しい運動時のみの呼吸困難」に対応し、グレード4は「家を出るのが困難なほどの呼吸困難または着替え時の息切れ」に対応します。
最小重要差：1ポイント。
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10週間前後の変化（すべての評価時点で測定）。
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症状負担の変化：呼吸の警戒
時間枠：10週間前後の変化（全ての評価時点で測定）
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呼吸警戒質問票（Breathe-VQ）は、呼吸器疾患および機能性呼吸障害（自己申告）を有する個人における呼吸警戒を定量化します。
本質問票は5段階リッカート尺度（1＝「決してない」から5＝「いつも」）を採用し、簡潔な導入文の後に採点手順1が続きます。回答者は自身の典型的な呼吸知覚を最もよく表す回答を選択し、スコアが高いほど呼吸警戒のレベルが高いことを示します。
最小重要差はまだ定義されていません。
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10週間前後の変化（全ての評価時点で測定）
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不安および抑うつ症状の変化
時間枠：10週間前後の変化（すべての評価時点で測定）。
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病院不安抑うつ尺度（HADS）（自己申告）で評価。
HADSは14項目からなり、7項目は不安に関連し、7項目は抑うつに関連する。
最小重要差：1.32（不安要素）および1.40（抑うつ要素）。
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10週間前後の変化（すべての評価時点で測定）。
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気道生理機能の変化
時間枠：10週間前後の変化（すべての評価時点で測定）。
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スパイロメーターを用いた可逆性試験（評価者収集）：FEV1（リットルおよび予測値％）、FVC（リットルおよび予測値％）、FEV1%／FVC%。
値は慢性閉塞性肺疾患グローバルイニシアチブ（GOLD）に従って分類される：FEV1% > 80 = GOLD 1（軽症）；50 ≤ FEV1% < 80 = GOLD 2（中等症）；30 ≤ FEV1% < 50 = GOLD 3（重症）；FEV1% < 30 = GOLD 4（最重症）。
基準値：身長、年齢、性別、民族。
FEV1の最小臨床的意義差は120mlと見なされる。
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10週間前後の変化（すべての評価時点で測定）。
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有酸素性フィットネス／最大酸素摂取量の変化
時間枠：10週間の事前事後変化（すべての評価時点で測定）。
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VO2-max（VO2最大値推定検査；最大心拍数の70％で20分間継続）。 女性：10Wで4分間のウォームアップ後、負荷増加10W・分⁻¹の漸増ランプテストを実施。 男性：15Wで4分間のウォームアップ後、負荷増加15W・分⁻¹の漸増ランプテストを実施。 疲労困憊基準：呼吸交換比（RER）≥1.10；口頭励ましにもかかわらずケイデンス＜70rpm。 分析：VO₂peakは検査中に得られた最高30秒平均VO₂値と定義；漸増ピークパワー出力（iPPO）はランプテスト中に達成されたピーク負荷と定義。 測定単位：絶対VO₂peak：ml O2/分；相対VO₂peak：ml O2/分/kg；iPPO：W。 |
10週間の事前事後変化（すべての評価時点で測定）。
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心拍数の変化
時間枠：10週間前後の変化（すべての評価時点で測定）
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6分間歩行試験後の最大脈拍と回復。
最小重要差異は10％の変化とみなされる。
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10週間前後の変化（すべての評価時点で測定）
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アドヒアランスとドロップアウト
時間枠：10週間中および10週間後に登録（すべての評価時点で）。
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歌唱教師と研究看護師によって継続的に登録されます。
アドヒアランス率は4つのカテゴリー（四分位数）に分けられ、高アドヒアランス = 全セッションの75％以上となります。
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10週間中および10週間後に登録（すべての評価時点で）。
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有害事象
時間枠：10週間後（評価ポイント2（およびグループ2の場合は3）で登録されています。
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すべての有害事象（有害事象（AE）および重篤な有害事象（SAE））。
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10週間後（評価ポイント2（およびグループ2の場合は3）で登録されています。
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吸気圧および呼気圧の変化
時間枠：事前事後VO2最大値テスト; 事前事後10週間（全ての評価時点で）
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最大吸気圧および最大呼気圧（MIPおよびMEP）、cm H2Oで測定。
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事前事後VO2最大値テスト; 事前事後10週間（全ての評価時点で）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時採血
時間枠：10週間前後の変化（すべての評価ポイントで測定）。
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血液細胞: ヘモグロビン (Hb) (mmol/L); ヘマトクリット (Hct) (L/L または %); 血小板 (x109/L); 白血球分画: (x109/L).
腎機能: eGFR (mL/min/1,73m2).
肝機能: ASAT (U/L); ALAT (U/L); ALB (U/L); ALP (g/L).
代謝機能: 乳酸脱水素酵素 (LDH), mmol/L.
ストレス反応: エピネフリン (アドレナリン) (nmol/L); ノルエピネフリン (ノルアドレナリン) (nmol/L); ドーパミン (nmol/L).
炎症および炎症誘発因子: C反応性蛋白 (CRP) (mg/L); 炎症性サイトカイン (TNF-α, IL-1β, IL-6) (pg/mL); JAK2V617F変異.
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10週間前後の変化（すべての評価ポイントで測定）。
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最大運動（VO2max）に対する急性生理学的反応
時間枠：10週間前後の変化（すべての評価時点で測定）
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代謝マーカー：乳酸（mmol/L）。
酸塩基マーカー：pH；二酸化炭素分圧（pCO2）（mmHg）；重炭酸（HCO3）（mmol/L）。
酸素化：酸素分圧（pO2）（mmHg）；酸素飽和度（SaO2/SpO2）（%）。
電解質・イオン恒常性：カリウム（mmol/L）。
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10週間前後の変化（すべての評価時点で測定）
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末梢酸素化
時間枠：10週間前後の変化（すべての評価時点で測定）。
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末梢酸素飽和度（SpO2）（パルスオキシメーター）。
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10週間前後の変化（すべての評価時点で測定）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Bonilha AG, Onofre F, Vieira ML, Prado MY, Martinez JA. Effects of singing classes on pulmonary function and quality of life of COPD patients. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2009;4:1-8. Epub 2009 Apr 15.
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- Dansk Lunge Cancer Gruppe. Lungecancer - Visitation, Diagnose, Stadie. Klinisk Retningslinje│ Kræft. Version 2.0. 2020 Dec.
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- Dansk Lunge Cancer Gruppe (DLCG). KLINISKE RETNINGSLINJER | KRÆFT | Lungekræft - Fysisk træning til patienter med lungekræft, Version 1.0. 2024 Dec.
- European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC Quality of Life, Manuals for EORTC QLQ-C30
- DMCG-PAL/Sekretariatet for Kliniske Retningslinjer på Kræftområdet. Klinisk relevante EORTC-scorer for behandling af patienter med kræft i specialiseret palliativ indsats
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月4日
最初の投稿 (実際)
2026年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月27日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SJ-1027
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
匿名化されたデータセットは、合理的な要求に応じて共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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