Gesangsausbildung versus übliche Versorgung 6-18 Monate nach chirurgischer Resektion bei nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) (Sing-a-Lung 2)

Die postoperative Rehabilitation sollte kombiniertes aerobes Training und Krafttraining umfassen, allein oder kombiniert mit Atemmuskeltraining. Eine Cochrane-Übersichtsarbeit (Cavalheri et al., 2019) kam zu dem Schluss, dass Rehabilitation mit Bewegungstraining die körperliche Leistungsfähigkeit und Fitness verbesserte und auf eine verbesserte gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) und Dyspnoe hindeutete. Zusätzlich definierte ein Core Outcomes Set (Edbrooke et al., 2025) kritische Ergebnisse als: körperliche Funktion, HRQoL, Atemnot, Aktivitäten des täglichen Lebens, emotionales und mentales Wohlbefinden, Schmerzen.

In einer aktuellen dänischen Mapping-Studie (Kaasgaard et al., 2024) erlebte ein großer Anteil physiologisch orientierte Symptome: Fatigue (78%), Hypervigilanz (74%), Dyspnoe (65%) und Schmerzen (47%); neben psychologisch orientierten Symptomen: Sorge um die Zukunft (40%), Depression (35%) und Angst (29%). Darüber hinaus hatten 27% Stimmprobleme. Dies wurde in einer anschließenden dänischen Querschnittsstudie bestätigt, die speziell eine beeinträchtigte Lebensqualität (körperliche Funktionsfähigkeit) und Symptome (Dyspnoe) 6-12 Monate nach NSCLC-Operation feststellte. Dies stimmt mit anderen aktuellen dänischen Studien überein, die anhaltende Symptome langfristig nach NSCLC-Operation zeigen. Zusätzlich fand ein systematischer Review eine schlechte psychisch gesundheitsbezogene Lebensqualität, Dyspnoe und Schmerzen bis zu einem Jahr nach der Operation. Zusammengenommen deutet dies auf Anzeichen einer vernachlässigten Population mit anhaltenden Symptomen hin, jedoch ohne ein standardmäßiges Angebot, das sie unterstützt.

Gesang wird bei Atemwegserkrankungen zunehmend beliebter und umfasst sowohl Elemente des physiologischen Trainings als auch psychosoziale Aspekte, daher wahrscheinlich geeignet, die ungedeckten Bedürfnisse bei Lungenkrebs anzusprechen. Frühere Studien deuten auf physiologische Trainingseffekte und erhöhte Atemkontrolle, weniger Dyspnoe, verbesserte Lebensqualität sowie reduzierte Angst und Depression hin. Darüber hinaus wird angenommen, dass Gesang physiologische Trainingseffekte mit einer Belastung vergleichbar einem zügigen Gehtempo bietet. Außerdem wird Gesang als relevante und vorteilhafte Aktivität wahrgenommen, die Freude, Sinn und sozialen Zusammenhalt fördert. Allerdings waren Studien insgesamt meist klein und heterogen, mit widersprüchlichen Ergebnissen und einem Mangel an Wissen über die zugrundeliegenden Mechanismen. Zudem gibt es verschiedene Gesangsansätze, obwohl hauptsächlich ein konventioneller Choransatz angepasst wird. Der derzeit am besten dokumentierte, praxisbewährte krankheitsspezifische Ansatz ist Singing for Lung Health (SLH), entwickelt seit 2008 in einem multidisziplinären Gesundheitssetting im Vereinigten Königreich. SLH zielt darauf ab, gesundheitsfördernde Vorteile zu bieten, verwendet Übungen und Lieder als Werkzeuge für den Zweck und beinhaltet weiterhin Bewegung und Tanz während des Singens. In einer aktuellen multizentrischen RCT bei COPD - Sing-a-Lung 1.0 - zeigten die Studienforscher, dass PR mit SLH die funktionelle Kapazität und Lebensqualität in einer Dosis-Wirkungs-Beziehung verbesserte und nicht unterlegen gegenüber PR mit üblicher Versorgung durch körperliche Bewegung war. Darüber hinaus war SLH mit verbesserter Atemkraft und Dyspnoe-Kontrolle verbunden. Diese RCT wurde in einem realen, gemeindebasierten Setting durchgeführt, war die bisher größte Studie, hatte ausreichende Power, um Veränderungen zu erkennen (n=270), und stellt somit eine Machbarkeitsstudie dar.

Gesang wurde bei Lungenkrebs noch nicht untersucht, aber eine qualitative Studie, die Gesang für Patienten mit Brust- oder Darmkrebs erforscht, deutet an, dass Gesang Resilienz, Selbstvertrauen und Stimmung verbessern sowie soziale Unterstützung aufbauen kann. Da jedoch mehrere epidemiologische und gemeinsame pathogenetische Faktoren zwischen chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und NSCLC-Patienten geteilt werden, sind Ergebnisse von Sing-a-Lung 1.0 wahrscheinlich speziell auf Menschen mit Lungenkrebs übertragbar und können wichtige Bedürfnisse dieser übersehenen Gruppe ansprechen. Allerdings beeinträchtigen die begrenzte Anzahl von Lungenkrebspatienten in jeder Gemeinde und die Heterogenität der aktuellen Rehabilitation die Machbarkeit einer RCT gleichermaßen wie bei Sing-a-Lung 1.0. Daher wird Gesang, da erwartet wird, dass die Patienten von einer Gesangsintervention profitieren, mit üblicher Versorgung unter Verwendung eines Cross-over-RCT-Designs verglichen. Die Gesangsintervention wird online über alle Studienstandorte hinweg unter Verwendung einer Videokonferenzanwendung durch drei spezialisierte Gesangslehrer durchgeführt. Konkret zielt die Studie darauf ab, zu untersuchen, ob 10-wöchiges Online-Gesangstraining (als SLH durchgeführt) wichtige physiologische und psychosoziale Ergebnisse verbessert und die Symptombelastung im Vergleich zur üblichen Versorgung 6-18 Monate nach kurativ intendierter NSCLC-Operation reduziert, wobei die Hypothesen lauten: 1) SLH bietet relevante und vorteilhafte Verbesserungen sowohl physiologischer als auch psychologischer Parameter (überlegen gegenüber alleiniger üblicher Versorgung), und 2) SLH lindert die Symptombelastung (überlegen gegenüber alleiniger üblicher Versorgung). In einer explorativen Studie einer Subkohorte zielt die Studie darauf ab, die zugrundeliegenden Mechanismen von Gesang im Vergleich zur üblichen Versorgung zu untersuchen, wobei die Hypothese lautet: 3) SLH verbessert körperliche Fitness, Sauerstoffversorgung und Entzündung. Das Gesamtprojekt läuft zwischen Q3 2025 und Q4 2028. Interventionsphase: Q1 2026 bis Q3 2027. Rekrutierung und Datenerhebung an folgenden Standorten: Standort 1) Dept. of Medicine, Zealand University Hospital, Roskilde und Næstved, Næstved Hospital, Ringstedgade 61, DK-4700 Næstved, Dänemark; Standort 2) Dept. of Respiratory Medicine, Bispebjerg Hospital, Bispebjerg Bakke 23, DK-2400, Kopenhagen NV, Dänemark; Standort 3) Dept. of Respiratory Medicine, Lillebaelt Hospital, Vejle, Kabbeltoft 25, DK-7100 Vejle, Dänemark; Standort 4) Dept. of Respiratory Medicine, Odense University Hospital, J. B. Winsløws Vej 4, DK-5000 Odense, Dänemark. Speziell Rekrutierung an Standort 2 (oder von Standort 1, wenn in der Nähe von Kopenhagen wohnhaft): Datenerhebung (sowohl für die Hauptstudie als auch die explorative Teilstudie) an Standort 5) August Krogh Sekt. für Molekulare und Humane Physiologie, Dept. of Nutrition, Exercise University of Copenhagen, and Sports, Faculty of Health and Medical Sciences, Universitetsparken 3, DK-2100 Kopenhagen Ø, Dänemark. Teilnehmer werden mit folgenden Methoden rekrutiert: 1) Retrospektiv: Teilnehmer der aktuellen Querschnittsstudie, durchgeführt an Standort 1 und 2 (Kaasgaard et al., im Peer-Review), die Interesse bekundeten, an der Studie teilzunehmen; 2) Retrospektiv: Patientenlisten aus dem Dänischen Lungenkrebsregister (DLCR); 3) Prospektiv: Laufende Identifizierung in Nachsorgekonsultationen. Eingeschlossene Studienteilnehmer werden blockrandomisiert entweder: Gruppe 1: 10 Wochen Online-SLH, oder Gruppe 2: 10 Wochen übliche Versorgung gefolgt von 10 Wochen Online-SLH. Studienteilnehmer werden zu folgenden Zeitpunkten bewertet: Gruppe 1: 1) T0: Baseline (bei Randomisierung); 2) T1: Follow-up 11-14 Wochen später). Gruppe 2: 1) T0: Baseline (bei Randomisierung); 2) T1: Follow-up 11-14 Wochen später); 3) T2: Follow-up: Innerhalb von drei Wochen nach der SLH-Intervention (ca. 11-14 Wochen nach T1). Primäres Studienergebnis: Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit, bewertet mit dem Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT). Eine a-priori statistische Poweranalyse zeigte, dass die benötigte Stichprobengröße n=78 Studienteilnehmer beträgt und unter Einbeziehung einer erwarteten Drop-out-Rate von 20% eine Gesamtstichprobe von n=100 Studienteilnehmern erforderlich ist. In der Poweranalyse berücksichtigten die Forscher Daten früherer Studien zum primären Studienergebnis, 6MWT-Distanz, mit einer minimal wichtigen Differenz von ≥ 30 m, wobei die endgültige Berechnung auf Ergebnissen unserer früheren RCT zu Gesang bei COPD basierte, mit einer Vorher-Nachher-Differenz von durchschnittlich 13,1±36,3 m nach 10 Wochen Gesang in PR für COPD. Statistische Poweranalyse-Berechnungen (primäres Studienergebnis: 6MWD): Geschätzte Stichprobengröße für Zwei-Stichproben-Vergleich der Mittelwerte: Test H0: n1 = n2, wobei n1 der Mittelwert in Population 1 und n2 der Mittelwert in Population 2 ist. Annahmen: α (zweiseitig) 0,05, β 0,2; Effektgröße Gruppe 1: 5 m; Gruppe 2: 15 m SD 15. Geschätzte erforderliche Stichprobengrößen (basierend auf Power: 80 %): n1 = 26; n2 = 52.