Entrenamiento de Canto vs Cuidado Habitual 6-18 Meses Después de la Resección Quirúrgica para Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas (CPCNP) (Sing-a-Lung 2)

La rehabilitación postquirúrgica debe incluir entrenamiento aeróbico y de fuerza combinados, solo o combinado con entrenamiento de los músculos respiratorios. Una revisión Cochrane (Cavalheri, et al., 2019) concluyó que la rehabilitación con entrenamiento físico mejoraba la capacidad física y la condición física y sugería una mejora de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) y la disnea. Además, un conjunto de resultados clave (Core Outcomes Set, Edbrooke, et al., 2025) definió como resultados críticos: función física, CVRS, disnea, actividades de la vida diaria, bienestar emocional y mental, dolor.

En un reciente estudio de mapeo danés (Kaasgaard, et al., 2024), una gran proporción experimenta síntomas orientados a lo fisiológico: fatiga (78%), hipervigilancia (74%), disnea (65%) y dolor (47%); además de síntomas orientados a lo psicológico: preocupación por el futuro (40%), depresión (35%) y ansiedad (29%). Además, el 27% experimentó problemas vocales. Esto se confirmó en un posterior estudio transversal danés, que encontró específicamente una calidad de vida (función física) deteriorada y síntomas (disnea) 6-12 meses después de la cirugía de CNMP. Esto se alinea con otros estudios daneses recientes que demuestran síntomas persistentes a largo plazo después de la cirugía de CNMP. Además, una revisión sistemática encontró una mala calidad de vida relacionada con la salud mental, disnea y dolor hasta un año después de la cirugía. En conjunto, esto implica signos de una población desatendida con síntomas persistentes, pero sin una oferta estándar disponible para apoyarlos.

El canto se ha vuelto cada vez más popular en las enfermedades respiratorias, comprendiendo elementos tanto de entrenamiento fisiológico como de aspectos psicosociales, por lo tanto, es probable que aborde las necesidades no satisfechas en el cáncer de pulmón. Estudios previos han sugerido efectos de entrenamiento fisiológico y un mayor control respiratorio, menos disnea, mejor calidad de vida y reducción de la ansiedad y la depresión. Además, se sugiere que el canto confiere efectos de entrenamiento fisiológico con una carga de trabajo equivalente al ritmo de una caminata rápida. Además, el canto se percibe como una actividad relevante y beneficiosa que genera alegría, significado y cohesión social. Sin embargo, los estudios en general han sido en su mayoría pequeños y heterogéneos, con hallazgos contradictorios y falta de conocimiento sobre los mecanismos subyacentes. Además, existen diferentes enfoques del canto, aunque se adapta principalmente un enfoque de coro convencional. El enfoque específico de la enfermedad más documentado y de mejores prácticas actualmente es Cantar para la Salud Pulmonar (SLH, por sus siglas en inglés), desarrollado en un entorno sanitario multidisciplinario en el Reino Unido desde 2008. SLH tiene como objetivo proporcionar beneficios promotores de la salud, utiliza ejercicios y canciones como herramientas con un propósito y, además, incluye movimiento y baile mientras se canta. En un reciente ensayo controlado aleatorizado multicéntrico en EPOC - Sing-a-Lung 1.0 -, los investigadores del estudio demostraron que la rehabilitación pulmonar con SLH mejoró la capacidad funcional y la calidad de vida de manera dosis-respuesta y no fue inferior a la rehabilitación pulmonar con la prestación habitual de ejercicio físico. Además, SLH se relacionó con una mejora de la fuerza respiratoria y el control de la disnea. Este ECA se llevó a cabo en un entorno comunitario de la vida real, fue el estudio más grande hasta la fecha, tuvo suficiente poder para detectar cambios (n=270) y, por lo tanto, representa un estudio de prueba de concepto.

El canto aún no se ha investigado en el cáncer de pulmón, pero un estudio cualitativo que explora el canto para pacientes con cáncer de mama o colorrectal sugiere que cantar puede mejorar la resiliencia, la confianza y el estado de ánimo, y construye apoyo social. Sin embargo, dado que varios factores epidemiológicos y patogénicos comunes son compartidos entre pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y CNMP, es probable que los resultados de Sing-a-Lung 1.0 sean transferibles específicamente a personas con cáncer de pulmón y puedan abordar necesidades importantes de este grupo pasado por alto. Sin embargo, el número limitado de pacientes con cáncer de pulmón en cada municipio y la heterogeneidad de la rehabilitación actual comprometen la viabilidad de un ECA igual al de Sing-a-Lung 1.0. Por lo tanto, dado que se espera que los pacientes se beneficien de una intervención de canto, el canto se comparará con la atención habitual utilizando un diseño de ECA cruzado. La intervención de canto se entregará en línea en todos los sitios de estudio, utilizando una aplicación de videoconferencia, y será impartida por tres profesores de canto especializados. Específicamente, el estudio tiene como objetivo investigar si 10 semanas de entrenamiento de canto en línea (entregado como SLH) mejoran los resultados fisiológicos y psicosociales clave y reducen la carga de síntomas en comparación con la atención habitual 6-18 meses después de la cirugía de CNMP con intención curativa, planteando la hipótesis de que 1) SLH proporciona mejoras relevantes y beneficiosas tanto en parámetros fisiológicos como psicológicos (superiores a la atención habitual sola), y 2) SLH alivia la carga de síntomas (superior a la atención habitual sola). En un estudio exploratorio de una subcohorte, el estudio tiene como objetivo investigar los mecanismos subyacentes del canto en comparación con la atención habitual, planteando la hipótesis de que 3) SLH mejora la condición física, la oxigenación y la inflamación. El proyecto general se ejecutará entre el T3 2025 y el T4 2028. Fase de intervención: T1 2026 a T3 2027. Reclutamiento y recopilación de datos en los siguientes sitios: Sitio 1) Dept. de Medicina, Hospital Universitario de Zelanda, Roskilde y Næstved, Hospital de Næstved, Ringstedgade 61, DK-4700 Naestved, Dinamarca; Sitio 2) Dept. de Medicina Respiratoria, Hospital de Bispebjerg, Bispebjerg Bakke 23, DK-2400, Copenhague NV, Dinamarca; Sitio 3) Dept. de Medicina Respiratoria, Hospital de Lillebaelt, Vejle, Kabbeltoft 25, DK-7100 Vejle, Dinamarca; Sitio 4) Dept. de Medicina Respiratoria, Hospital Universitario de Odense, J. B. Winsløws Vej 4, DK-5000 Odense, Dinamarca. Específicamente, reclutamiento en el Sitio 2 (o desde el Sitio 1 si viven cerca de Copenhague): Recopilación de datos (tanto para el estudio principal como para el subestudio exploratorio) en el sitio 5) Sección August Krogh para Fisiología Molecular y Humana, Dept. de Nutrición, Ejercicio y Deportes, Universidad de Copenhague, Facultad de Ciencias de la Salud y Médicas, Universitetsparken 3, DK-2100 Copenhague Ø, Dinamarca. Los participantes serán reclutados utilizando los siguientes métodos: 1) Retrospectivamente: Participantes del reciente estudio transversal, realizado en los Sitios 1 y 2 (Kaasgaard, et al., en revisión por pares) que indicaron estar interesados en formar parte del estudio; 2) Retrospectivamente: Listas de pacientes del Registro Danés de Cáncer de Pulmón (DLCR); 3) Prospectivamente: Identificación continua en consulta de seguimiento. Los participantes del estudio incluidos serán aleatorizados por bloques a: Grupo 1: 10 semanas de SLH en línea, o Grupo 2: 10 semanas de atención habitual seguida de 10 semanas de SLH en línea. Los participantes del estudio serán evaluados en los siguientes momentos: Grupo 1: 1) T0: Línea base (en la aleatorización); 2) T1: Seguimiento 11-14 semanas después). Grupo 2: 1) T0: Línea base (en la aleatorización); 2) T1: Seguimiento 11-14 semanas después); 3) T2: Seguimiento: Dentro de las tres semanas posteriores a la intervención de SLH (aprox. 11-14 semanas después de T1). Resultado principal del estudio: Cambio en la capacidad física, evaluado con la prueba de caminata de seis minutos (6MWT). Un cálculo de análisis de potencia estadística a priori mostró que el tamaño de muestra necesario es n=78 participantes del estudio y, incluyendo una tasa de abandono esperada del 20%, se necesita un total general de n=100 participantes del estudio. En el análisis de potencia, los investigadores consideraron datos de estudios previos sobre el resultado principal del estudio, la distancia de la 6MWT, con una diferencia mínima importante de ≥ 30 m, con el cálculo final basado en hallazgos de nuestro ECA previo sobre canto para EPOC con una diferencia pre-post de media 13.1±36.3 m después de 10 semanas de canto en rehabilitación pulmonar para EPOC. Cálculos de análisis de potencia estadística (resultado principal del estudio: 6MWD): Tamaño de muestra estimado para comparación de medias de dos muestras: Prueba H0: n1 = n2, donde n1 es la media en la población 1 y n2 es la media en la población 2. Supuestos: α (de dos colas) 0.05, β 0.2; Tamaño del efecto Grupo 1: 5 m; Grupo 2: 15 m DE 15. Tamaños de muestra requeridos estimados (basados en potencia: 80 %): n1 = 26; n2 = 52.