Trening Śpiewu vs Standardowa Opieka 6-18 Miesięcy po Chirurgicznym Wycięciu Niedrobnokomórkowego Raka Płuca (NDRP) (Sing-a-Lung 2)

Rehabilitacja pooperacyjna powinna obejmować połączony trening aerobowy i siłowy, samodzielnie lub w połączeniu z treningiem mięśni oddechowych. Przegląd Cochrane (Cavalheri i in., 2019) wykazał, że rehabilitacja z treningiem fizycznym poprawiała wydolność fizyczną i sprawność fizyczną oraz sugerowała poprawę jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) i duszności. Ponadto, zestaw podstawowych wyników (Core Outcomes Set, Edbrooke i in., 2025) zdefiniował kluczowe wyniki jako: funkcjonowanie fizyczne, HRQoL, duszność, czynności życia codziennego, dobrostan emocjonalny i psychiczny, ból.

W niedawnym badaniu mapującym z Danii (Kaasgaard i in., 2024), duża część doświadcza objawów zorientowanych fizjologicznie: zmęczenie (78%), nadmierna czujność (74%), duszność (65%) i ból (47%); oprócz objawów zorientowanych psychologicznie: obawy o przyszłość (40%), depresja (35%) i lęk (29%). Dodatkowo, 27% doświadczyło problemów z głosem. Potwierdziło to późniejsze duńskie badanie przekrojowe, które szczególnie wykazało upośledzoną jakość życia (funkcjonowanie fizyczne) i objawy (duszność) 6-12 miesięcy po operacji NSCLC. Jest to zgodne z innymi niedawnymi badaniami duńskimi wykazującymi utrzymujące się objawy długoterminowo po operacji NSCLC. Ponadto, przegląd systematyczny wykazał złą jakość życia związaną ze zdrowiem psychicznym, duszność i ból do roku po operacji. Razem wskazuje to na oznaki zaniedbanej populacji z utrzymującymi się objawami, jednak bez standardowej oferty dostępnej do ich wsparcia.

Śpiewanie staje się coraz bardziej popularne w chorobach układu oddechowego, obejmując elementy zarówno treningu fizjologicznego, jak i aspektów psychospołecznych, dlatego prawdopodobnie zaspokoi niezaspokojone potrzeby w raku płuca. Poprzednie badania sugerowały efekty treningu fizjologicznego i zwiększoną kontrolę oddechu, mniejszą duszność, poprawę jakości życia oraz zmniejszenie lęku i depresji. Ponadto, sugeruje się, że śpiewanie daje efekty treningu fizjologicznego z obciążeniem porównywalnym do szybkiego marszu. Co więcej, śpiewanie jest postrzegane jako istotna i korzystna aktywność, która buduje radość, sens i spójność społeczną. Jednak badania ogólnie były przeważnie małe i niejednorodne, z sprzecznymi wynikami i brakiem wiedzy o leżących u podstaw mechanizmach. Ponadto, istnieją różne podejścia do śpiewania, chociaż głównie adaptowane jest konwencjonalne podejście chóralne. Obecnie najlepiej udokumentowanym, najlepszym praktycznym podejściem specyficznym dla choroby jest Singing for Lung Health (SLH), opracowane w wielodyscyplinarnym środowisku opieki zdrowotnej w Wielkiej Brytanii od 2008 roku. SLH ma na celu zapewnienie korzyści prozdrowotnych, wykorzystuje ćwiczenia i piosenki jako narzędzia do celu, a także obejmuje ruch i taniec podczas śpiewania. W niedawnym wieloośrodkowym RCT w POChP - Sing-a-Lung 1.0 -, badacze wykazali, że rehabilitacja z SLH poprawiła wydolność funkcjonalną i jakość życia w sposób zależny od dawki i była nie gorsza od rehabilitacji ze standardową opieką obejmującą ćwiczenia fizyczne. Ponadto, SLH wiązało się z poprawą siły oddechowej i kontroli duszności. To RCT zostało przeprowadzone w rzeczywistym środowisku opartym na społeczności, było największym badaniem do tej pory, miało wystarczającą moc do wykrycia zmiany (n=270) i tym samym reprezentuje badanie dowodu koncepcji.

Śpiewanie nie zostało jeszcze zbadane w raku płuca, ale badanie jakościowe eksplorujące śpiewanie dla pacjentów z rakiem piersi lub jelita grubego sugeruje, że śpiewanie może poprawić odporność, pewność siebie i nastrój oraz budować wsparcie społeczne. Jednak biorąc pod uwagę, że kilka czynników epidemiologicznych i wspólnych patogenetycznych jest dzielonych między pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i NSCLC, wyniki z Sing-a-Lung 1.0 prawdopodobnie będą przenośne szczególnie na osoby z rakiem płuca i mogą zaspokoić ważne potrzeby tej przeoczonej grupy. Jednak ograniczona liczba pacjentów z rakiem płuca w każdej gminie i heterogeniczność obecnej rehabilitacji kompromitują wykonalność RCT równego temu z Sing-a-Lung 1.0. Dlatego, ponieważ oczekuje się, że pacjenci skorzystają z interwencji śpiewania, śpiewanie będzie porównane ze standardową opieką przy użyciu projektu RCT z krzyżowaniem. Interwencja śpiewania będzie dostarczana online we wszystkich miejscach badania, przy użyciu aplikacji do wideokonferencji, i prowadzona przez trzech wyspecjalizowanych nauczycieli śpiewu. Konkretnie, badanie ma na celu zbadanie, czy 10-tygodniowy trening śpiewu online (dostarczany jako SLH) poprawia kluczowe wyniki fizjologiczne i psychospołeczne oraz redukuje obciążenie objawami w porównaniu ze standardową opieką 6-18 miesięcy po operacji NSCLC z intencją wyleczenia, zakładając, że 1) SLH zapewnia istotne i korzystne poprawy zarówno w parametrach fizjologicznych, jak i psychologicznych (lepsze niż sama standardowa opieka), i 2) SLH łagodzi obciążenie objawami (lepsze niż sama standardowa opieka). W badaniu eksploracyjnym podkohorty, badanie ma na celu zbadanie leżących u podstaw mechanizmów śpiewania w porównaniu ze standardową opieką, zakładając, że 3) SLH poprawia sprawność fizyczną, utlenowanie i zmniejsza stan zapalny. Ogólny projekt będzie trwał między Q3 2025 a Q4 2028. Faza interwencji: Q1 2026 do Q3 2027. Rekrutacja i zbieranie danych w następujących miejscach: Miejsce 1) Dept. of Medicine, Zealand University Hospital, Roksilde i Næstved, Næstved Hospital, Ringstedgade 61, DK-4700 Naestved, Dania; Miejsce 2) Dept. of Respiratory Medicine, Bispebjerg Hospital, Bispebjerg Bakke 23, DK-2400, København NV, Dania; Miejsce 3) Dept. of Respiratory Medicine, Lillebaelt Hospital, Vejle, Kabbeltoft 25, DK-7100 Vejle, Dania; Miejsce 4) Dept. of Respiratory Medicine, Odense University Hospital, J. B. Winsløws Vej 4, DK-5000 Odense, Dania. Konkretnie, rekrutacja w Miejscu 2 (lub z Miejsca 1 jeśli mieszkający blisko Kopenhagi): Zbieranie danych (zarówno dla głównego badania, jak i badania eksploracyjnego podgrupy) w miejscu 5) August Krogh Sect. for Molecular and Human Physiology, Dept. of Nutrition, Exercise University of Copenhagen, and Sports, Faculty of Health and Medical Sciences, Universitetsparken 3, DK-2100 København Ø, Dania. Uczestnicy będą rekrutowani przy użyciu następujących metod: 1) Retrospektywnie: Uczestnicy z niedawnego badania przekrojowego, przeprowadzonego w Miejscu 1 i 2 (Kaasgaard i in., w recenzji), którzy wyrazili zainteresowanie udziałem w badaniu; 2) Retrospektywnie: Listy pacjentów z Duńskiego Rejestru Raka Płuca (DLCR); 3) Prospektywnie: Trwająca identyfikacja w konsultacji kontrolnej. Włączeni uczestnicy badania będą randomizowani blokowo do: Grupa 1: 10 tygodni online SLH, lub Grupa 2: 10 tygodni standardowej opieki, a następnie 10 tygodni online SLH. Uczestnicy badania będą oceniani w następujących punktach czasowych: Grupa 1: 1) T0: Linia bazowa (przy randomizacji); 2) T1: Kontrola 11-14 tygodni później). Grupa 2: 1) T0: Linia bazowa (przy randomizacji); 2) T1: Kontrola 11-14 tygodni później); 3) T2: Kontrola: W ciągu trzech tygodni po interwencji SLH (ok. 11-14 tygodni po T1). Podstawowy wynik badania: Zmiana w wydolności fizycznej, oceniana za pomocą Testu 6-minutowego marszu (6MWT). A priori obliczenia analizy mocy statystycznej wykazały, że potrzebna wielkość próby to n=78 uczestników badania, a uwzględniając oczekiwaną stopę wypadnięcia 20%, potrzebna jest całkowita próba n=100 uczestników badania. W analizie mocy badacze wzięli pod uwagę dane z poprzednich badań dotyczące podstawowego wyniku badania, odległości 6MWT, z minimalną istotną różnicą ≥ 30 m, z ostatecznym obliczeniem opartym na wynikach z naszego poprzedniego RCT dotyczącego śpiewania dla POChP z różnicą przed-po średnio 13.1±36.3 m po 10 tygodniach śpiewania w rehabilitacji dla POChP. Obliczenia analizy mocy statystycznej (podstawowy wynik badania: 6MWD): Szacowana wielkość próby dla porównania średnich dwóch prób: Test H0: n1 = n2, gdzie n1 to średnia w populacji 1, a n2 to średnia w populacji 2. Założenia: α (dwustronny) 0.05, β 0.2; Wielkość efektu Grupa 1: 5 m; Grupa 2: 15 m SD 15. Szacowane wymagane wielkości prób (oparte na mocy: 80 %): n1 = 26; n2 = 52.